Primäre und sekundäre Prävention von Typ-2-Diabetes mellitus in Clark County

Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, die mit T2DM verbundenen Gesundheitskosten und -belastungen bei Risikogruppen in Nevada durch eine Verringerung der Inzidenz von Typ-2-Diabetes mellitus zu reduzieren. Für die aktuelle Studie werden die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz dieser 6-wöchigen Intervention bestimmen. Zu den kurzfristigen Zielen der aktuellen Pilot- und Machbarkeitsstudie gehört die Entwicklung von Rekrutierungs-, Screening- und Bereitstellungsprozessen durch das UNLV-Ernährungszentrum, um zukünftige außeruniversitäre Zuschussanträge zu verbessern. Die Forscher hoffen, vorläufige Daten darüber zu haben, ob eine 6-wöchige Ernährungsaufklärungsintervention zur erweiterten Diabetesprävention (mit Aufklärung über verschiedene Lebensstilverhalten) wirksamer ist als der grundlegende CMA-Lehrplan zur Verbesserung kardiometabolischer Gesundheitsergebnisse, die ein Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes darstellen . Darüber hinaus verwenden die Forscher Feedback-Tools, um den Teilnehmern des erweiterten Studienzweigs zu helfen, ihren kontinuierlichen Glukosespiegel in Echtzeit zu sehen und die Zusammensetzung ihres Darmmikrobioms durch die Entnahme von Stuhlabstrichproben zu verstehen.

Zu den Basisbewertungen gehören:

Fingerstiche für Lipide, Glukose und HbA1c %, BIA-Bewertung der Körperzusammensetzung, einschließlich Größe und Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Ausfüllen des Fragebogens.

Zu den Fragebögen gehören:

Fragebogen zur Krankengeschichte Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten (IPAQ-Kurzform) (10–15 Minuten) Nahrungsaufnahme (3-tägiger Ernährungsrückruf über ASA24) (Online – 15 Minuten für jeden Rückruf) Stress (PSS-10) (10 Minuten) Schlafmenge und Qualität (Pittsburgh Sleep Quality Index und Sleep Hygiene Index) (10-15 Minuten) Ernährungssicherheits-Screener (5 Minuten) Zusätzlich zu diesen Fragebögen werden die Teilnehmer gebeten, Standardfragen auszufüllen, die im CMA-Lehrplan verwendet werden.

Ein Beschleunigungsmesser wird über eine an der Vorderseite des Oberschenkels befestigte Klebetasche für mindestens 7 Tage vom Aufstehen der Teilnehmer bis zum Schlafengehen befestigt.

Nach den Basisbewertungen werden die Teilnehmer randomisiert nur dem CMA-Arm oder dem CMA+-Arm der Studie zugeteilt. Bei Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip dem CMA+-Arm zugeordnet werden, wird außerdem ein CGM an ihrem Oberarm (nicht dominante Hand) befestigt. Sobald mindestens 20 Teilnehmer eingeschrieben sind, werden die Kochkurse in Kohorten von 12–15 Teilnehmern pro Studienzweig geplant, basierend auf der begrenzten Kapazität in der Küche des Nutrition Centers. Bis zur Einschreibung von 120 Teilnehmern werden während des zweijährigen Förderzeitraums mehrere Kohorten eingeschrieben.

Der CMA-Lehrplan wird für beide Arme der Intervention verwendet. Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang einmal pro Woche an Koch- und Bildungsveranstaltungen teil. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer irgendwann vor dem nächsten Kurs Rezepte und stellen Schachteln mit Anweisungen zur Zubereitung des Rezepts her. Die Teilnehmer werden außerdem zur Online-Website von Google Classroom eingeladen, wo alle Interventionsmaterialien (je nach Studienzweig, in den sie randomisiert werden) zur Vereinfachung untergebracht werden. Jede Woche sammeln die Teilnehmer ihre Stuhlproben in der Privatsphäre ihrer eigenen vier Wände und geben sie bei ihrem nächsten Kochkurs zurück. Die Ermittler stellen den Teilnehmern zum Schutz der Privatsphäre undurchsichtige Papiertüten zur Verfügung, die sie für die Rücksendung ihrer Proben verwenden können. Die Teilnehmer werden außerdem vor der Nachuntersuchung eine letzte Stuhlprobe entnehmen (Kits werden beim letzten Kochkurs bereitgestellt, sodass insgesamt 6 Stuhlproben pro Teilnehmer im CMA+-Arm entnommen werden können). Zu diesem Zweck wird die Verwendung einer einfachen Sammelschaufel in einem DNA/RNA-Schutzschild empfohlen.

Der CMA+-Arm wird ebenfalls den CMA-Lehrplan verwenden, aber auch erweiterte Elemente enthalten, wie etwa diabetesspezifische Ernährungs- und Kochinformationen, Online-Bildungsinformationen sowie kurze Aufgaben und Aktivitäten zu Schlaf, Stress, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten. Der CMA+-Arm wird außerdem die Möglichkeit haben, unmittelbar nach dem Basisuntersuchungsbesuch 10 Tage lang einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) zu verwenden. Dies ist eine optionale Komponente und Teilnehmer werden nicht ausgeschlossen, wenn sie das CGM nicht nutzen möchten.

Für beide Zweige wird die Google Classrooms-Plattform verwendet, um Lehrplanmaterialien unterzubringen, soziale Interaktion und Fragen an die Forscher zu ermöglichen und Videos von Kochvorführungen sowie Ideen für den erweiterten Zweig zur Umsetzung von Strategien zur Verhaltensänderung für Lebensstilverhalten zu enthalten (Schlaf, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Bewegungsmangel und Stress).

Nachuntersuchung (nach 6 Wochen):

Nach Abschluss des 6-wöchigen Interventionszeitraums werden Nachuntersuchungen erneut nach Termin bei BHS 343 durchgeführt (diese sind identisch mit dem Basisuntersuchungsbesuch ohne CGM oder Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung). Darüber hinaus wird bei diesem Nachuntersuchungsbesuch nur ein 24-Stunden-Lebensmittelrückruf durchgeführt. Diese Verfahren umfassen Fingerstiche für Lipide, Glukose und HbA1c %, BIA-Bewertungen der Körperzusammensetzung einschließlich Größe und Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und das Ausfüllen des Fragebogens. Schließlich werden die Forscher 6 Wochen nach Abschluss der Kochkurse per Telefon, E-Mail oder Zoom (die Teilnehmer geben ihre bevorzugte Kontaktmethode an) nachfassen, um Nachuntersuchungen der aktuellen Lebensstilpraktiken und Hindernisse für den Obst- und Gemüsekonsum durchzuführen . Dies ermöglicht es den Ermittlern, vorläufig festzustellen, ob Änderungen gegenüber dem Ausgangswert eingehalten werden.

Wenn ein Teilnehmer seine Teilnahme an der Studie abbricht, werden alle bis zu diesem Zeitpunkt gesammelten Daten gemäß dem Intent-to-Treat-Prinzip zur Analyse aufbewahrt. Da Blut nur durch Fingerabdruckproben entnommen wird, werden diese sofort nach der Entnahme analysiert und das Blut wird sicher in einem Behälter für biologische Gefahrenstoffe entsorgt. Scharfe Gegenstände werden in dafür vorgesehenen Behältern für scharfe Gegenstände entsorgt. Es erfolgt keine Lagerung von Plasma- oder Blutproben.

Alle Daten werden umgehend in die Studiendatenbank eingegeben und ausschließlich durch eine eindeutige Studien-ID-Nummer identifiziert (ein zufällig generierter dreistelliger Code kombiniert mit der Studienabkürzung und der Besuchsnummer). Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, werden alle Daten zur Speicherung (elektronisch und papierbasiert) öffentlicher Präsentationen und nachfolgender Veröffentlichungen anonymisiert. Alle persönlich identifizierbaren Informationen werden ausschließlich in gedruckter Form in einem verschlossenen Aktenschrank gespeichert und sind nur dem Hauptermittler und autorisiertem Studienpersonal zugänglich. Die CMA umfasst 6 Workshops zur Ernährungserziehung. Während der 2-jährigen Studienzeit. Wir werden eine Reihe von 5 Sitzungen (Dauer: 2 Monate) durchführen, einschließlich 2 Kohorten in jeder Sitzung, also insgesamt 10 Kohorten mit 12–15 Teilnehmern. Die Sitzungen werden von einem Doktoranden der Ernährungswissenschaften geleitet, der die Qualifikation als Registered Dietitian Nutritionist (RDN) anstrebt oder bereits über die Qualifikation als RDN verfügt.

Arm 1) CMA: 6 didaktische Sitzungen einmal pro Woche über 6 Wochen

• Lektion 1: Lass uns kochen!
• Lektion 2: Auswahl von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten
• Lektion 3: Gesund beginnt zu Hause
• Lektion 4: Die Macht der Planung
• Lektion 5: Clever einkaufen
• Lektion 6: Erfolgsrezepte

Teil 2) CMA+: 6 didaktische Sitzungen + erweiterte Kochkurse mit zusätzlichen Komponenten, die Kochpraktiken speziell für die Diabetesprävention, Strategien zur Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Obst- und Gemüsekonsum und wöchentliche Lebensmittelverteilung umfassen.

o Nach Abschluss des Programms werden berechtigte Teilnehmer an einen DSMPE-, Diabetes-Ernährungs- und Kochkurs (6 Wochen) über den Southern Nevada Health District weitergeleitet.

• Sechs Wochen nach Abschluss der Intervention werden wir die Programmteilnehmer telefonisch und/oder per E-Mail kontaktieren, um die Nachhaltigkeit etwaiger Verhaltensänderungen zu ermitteln und Hindernisse für den Obst- und Gemüsekonsum besser zu verstehen.