Pierwotna i wtórna profilaktyka cukrzycy typu 2 w hrabstwie Clark

Długoterminowym celem tego badania jest zmniejszenie kosztów i obciążeń opieki zdrowotnej związanych z T2DM wśród populacji ryzyka w Nevadzie poprzez zmniejszenie częstości występowania cukrzycy typu 2. Na potrzeby bieżącego badania badacze określą wykonalność i akceptowalność tej 6-tygodniowej interwencji. Krótkoterminowe cele bieżącego badania pilotażowego i studium wykonalności obejmują opracowanie procesów rekrutacji, kontroli przesiewowej i dostaw za pośrednictwem Centrum Żywienia UNLV w celu ulepszenia przyszłych wniosków o dotacje niestacjonarne. Badacze mają nadzieję, że uzyskają wstępne dane dotyczące tego, czy 6-tygodniowa wzmożona edukacja żywieniowa w zakresie profilaktyki cukrzycy (z edukacją na temat różnorodnych zachowań związanych ze stylem życia) jest skuteczniejsza niż podstawowy program CMA w zakresie poprawy wyników zdrowotnych kardiometabolicznych, które stanowią ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2. . Ponadto badacze korzystają z narzędzi służących do uzyskiwania informacji zwrotnej, aby pomóc uczestnikom udoskonalonej grupy badawczej monitorować ciągły poziom glukozy w czasie rzeczywistym i zrozumieć skład mikrobiomu jelitowego poprzez pobranie próbek wymazów z kału.

Oceny podstawowe będą obejmować:

Paluszki do pomiaru lipidów, glukozy i HbA1c%, ocena składu ciała BIA, w tym wzrost i masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi i wypełnienie kwestionariusza.

Kwestionariusze będą zawierać:

Kwestionariusz historii zdrowia Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (krótka forma IPAQ) (10–15 minut) Spożycie diety (3-dniowe przypomnienie diety za pośrednictwem ASA24) (Online – 15 minut na każde przypomnienie) Stres (PSS-10) (10 minut) Ilość snu i jakość (Indeks Jakości Snu w Pittsburghu i Indeks Higieny Snu) (10-15 minut) Badanie przesiewowe bezpieczeństwa żywieniowego (5 minut) Oprócz tych kwestionariuszy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie standardowych pytań używanych w programie nauczania CMA.

Akcelerometr będzie przymocowany za pomocą samoprzylepnej kieszeni przymocowanej do przedniej górnej części uda przez co najmniej 7 dni od wstania uczestników do czasu pójścia spać.

Po przeprowadzeniu ocen wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni wyłącznie do ramienia badania CMA lub do ramienia CMA+. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia CMA+ będą mieli także CGM przymocowany do ramienia (ręka niedominująca). Po zapisaniu się co najmniej 20 uczestników, zajęcia z gotowania zostaną zaplanowane w kohortach po 12–15 uczestników na ramię badania, w zależności od ograniczonej liczby miejsc w kuchni Centrum Żywienia. W ciągu 2 lat trwania grantu zarejestrowanych zostanie wiele kohort, aż do zapisania się 120 uczestników.

Program nauczania CMA będzie stosowany w obu ramionach interwencji. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach kulinarnych i edukacyjnych raz w tygodniu przez 6 tygodni. Ponadto uczestnicy otrzymają przepisy i przygotują pudełka z instrukcjami przygotowania przepisu na jakiś czas przed następnymi zajęciami. Uczestnicy zostaną również zaproszeni do internetowej witryny Google Classroom, gdzie dla ich wygody będą przechowywane wszystkie materiały interwencyjne (w zależności od ramienia badania, do którego zostali losowo przydzieleni). Co tydzień uczestnicy będą zbierać próbki kału w zaciszu swoich domów i zwracać je na następnych zajęciach z gotowania. Badacze zapewnią uczestnikom torby papierowe, które są nieprzezroczyste i zapewniają prywatność, z których mogą korzystać przy zwracaniu próbek. Uczestnicy pobiorą również końcową próbkę kału przed wizytą kontrolną (zestawy dostarczone na końcowych zajęciach z gotowania, w sumie 6 próbek kału na uczestnika w grupie CMA+). W tym celu zaleca się użycie podstawowej miarki do pobierania próbek w osłonie DNA/RNA.

Zespół CMA+ będzie również korzystał z programu nauczania CMA, ale będzie zawierał także ulepszone elementy, takie jak informacje na temat żywienia i gotowania dotyczące cukrzycy, informacje edukacyjne w Internecie, a także krótkie zadania i ćwiczenia dotyczące snu, stresu, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Grupa CMA+ będzie miała także możliwość stosowania ciągłego monitora glikemii (CGM) przez 10 dni bezpośrednio po wizycie oceniającej. Będzie to element opcjonalny i uczestnicy nie zostaną wykluczeni, jeśli nie będą chcieli korzystać z CGM.

W przypadku obu oddziałów platforma Google Classrooms będzie wykorzystywana do przechowywania materiałów programowych, umożliwia interakcję społeczną i zadawanie pytań badaczom, a także będzie zawierać filmy z pokazami gotowania, w przypadku ulepszonej części pomysły na wdrażanie strategii zmiany zachowań w przypadku zachowań związanych ze stylem życia (sen, aktywność fizyczna, sposób odżywiania, siedzący tryb życia i stres).

Kontynuacja (po 6 tygodniach):

Po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji zostaną ponownie przeprowadzone oceny uzupełniające po wizycie w BHS 343 (będą one identyczne z wyjściową wizytą oceniającą bez CGM lub procesów świadomej zgody. Ponadto podczas tej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzony tylko 1 przypadek wycofania żywności w ciągu 24 godzin. Procedury te będą obejmować pomiary lipidów, glukozy i HbA1c% za pomocą palca, ocenę składu ciała BIA, w tym wzrost i masę ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz wypełnienie kwestionariusza. Wreszcie, 6 tygodni po ukończeniu zajęć z gotowania, badacze skontaktują się z nami telefonicznie, e-mailem lub Zoomem (uczestnicy podają preferowaną metodę kontaktu), aby dokończyć ocenę uzupełniającą obecnych praktyk stylu życia i barier w spożyciu owoców i warzyw . Umożliwi to badaczom wstępne określenie przestrzegania wszelkich zmian w stosunku do wartości wyjściowych.

Jeśli uczestnik zaprzestanie udziału w badaniu, wszelkie dane zebrane do tego momentu zostaną zachowane do analizy, zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Ponieważ krew będzie pobierana wyłącznie z próbek z opuszków palców, zostanie ona natychmiast poddana analizie po pobraniu, a krew zostanie bezpiecznie wyrzucona do pojemnika na odpady stwarzające zagrożenie biologiczne. Ostre narzędzia będą wyrzucane do wyznaczonych pojemników na ostre przedmioty. Nie będzie miejsca przechowywanie próbek osocza i krwi.

Wszystkie dane zostaną niezwłocznie wprowadzone do bazy badań i będą identyfikowane wyłącznie poprzez unikalny numer identyfikacyjny badania (losowo wygenerowany 3-cyfrowy kod połączony ze skrótem badania i numerem wizyty). Aby zapewnić poufność, wszystkie dane zostaną zanonimizowane w celu przechowywania (w wersji elektronicznej i papierowej) publicznych prezentacji i późniejszych publikacji. Wszelkie dane osobowe będą przechowywane wyłącznie w formie papierowej, w zamkniętej szafce na dokumenty, dostępnej wyłącznie dla głównego badacza i upoważnionego personelu badawczego. CMA obejmuje 6 warsztatów z zakresu edukacji żywieniowej. W ciągu 2-letniego okresu studiów. Przeprowadzimy serię 5 sesji (trwających 2 miesiące), obejmujących 2 kohorty w każdej sesji, w sumie 10 kohort po 12–15 uczestników. Sesje będą prowadzone przez absolwenta nauk o żywieniu, który ubiega się o certyfikat Zarejestrowanego Dietetyka Żywienia (RDN) lub który już posiada certyfikat RDN.

Ramię 1) CMA: 6 sesji dydaktycznych prowadzonych raz w tygodniu przez 6 tygodni

• Lekcja 1: Zacznijmy gotować!
• Lekcja 2: Wybieranie owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych
• Lekcja 3: Zdrowe życie zaczyna się w domu
• Lekcja 4: Siła planowania
• Lekcja 5: Mądre zakupy
• Lekcja 6: Przepisy na sukces

Ramię 2) CMA+: 6 sesji dydaktycznych + Rozszerzone zajęcia kulinarne z dodatkowymi komponentami obejmującymi praktyki kulinarne specyficzne dla zapobiegania cukrzycy, strategie zwiększania poczucia własnej skuteczności w spożywaniu owoców i warzyw oraz cotygodniową dystrybucję produktów.

o Po zakończeniu programu kwalifikujący się uczestnicy zostaną skierowani na zajęcia DSMPE, edukację w zakresie żywienia w cukrzycy i zajęcia z gotowania (6 tygodni) w Okręgu Zdrowia Południowej Nevady.

• Sześć tygodni po zakończeniu interwencji skontaktujemy się z uczestnikami programu telefonicznie i/lub e-mailem, aby określić trwałość wszelkich zmian w zachowaniu i lepiej zrozumieć bariery w spożyciu owoców i warzyw.