Tyypin 2 diabeteksen primaarinen ja sekundaarinen ehkäisy Clarkin piirikunnassa

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää T2DM:ään liittyviä terveydenhuollon kustannuksia ja rasituksia riskiryhmissä Nevadassa vähentämällä tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuutta. Tämän tutkimuksen osalta tutkijat määrittävät tämän 6 viikon toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Tämänhetkisen pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteita ovat muun muassa rekrytointi-, seulonta- ja toimitusprosessien kehittäminen UNLV:n ravitsemuskeskuksen kautta tulevien ulkopuolisten apurahahakemusten parantamiseksi. Tutkijat toivovat saavansa alustavia tietoja siitä, onko 6 viikon tehostettu diabeteksen ehkäisyravintokasvatusinterventio (jossa on koulutusta erilaisista elämäntavoista) tehokkaampi kuin CMA:n perusopetussuunnitelma parantamaan kardiometabolisia terveystuloksia, jotka muodostavat riskin tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle. . Lisäksi tutkijat käyttävät palautetyökaluja auttaakseen parannetun tutkimusryhmän osallistujia näkemään jatkuvat glukoositasonsa reaaliajassa ja ymmärtämään suoliston mikrobiominsa koostumusta keräämällä ulostenäytteitä.

Perustason arvioinnit sisältävät:

Sormentikut lipideille, glukoosille ja HbA1c:lle, BIA-kehonkoostumusmittauksille, mukaan lukien pituus ja paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja kyselylomakkeen täyttäminen.

Kyselylomakkeet sisältävät:

Terveyshistorian kyselylomake Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (IPAQ-lyhyt muoto) (10-15 minuuttia) Ruokavalio (3 päivän ruokavalion palautus ASA24:n kautta) (Verkossa - 15 minuuttia jokaiselle palautukselle) Stressi (PSS-10) (10 minuuttia) Unen määrä ja laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index ja Sleep Hygiene Index) (10-15 minuuttia) Ravitsemusturvallisuusseulonta (5 minuuttia) Näiden kyselylomakkeiden lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään CMA-opetussuunnitelmassa käytetyt vakiokysymykset.

Kiihtyvyysanturi kiinnitetään reiden etureunaan kiinnitetyllä tarrataskulla vähintään 7 päivän ajan osallistujien nousemisesta nukkumaanmenoon.

Perustason arvioiden jälkeen osallistujat satunnaistetaan vain CMA:han tai tutkimuksen CMA+-osioon. CMA+-käsivarteen satunnaistetuilla osallistujilla on myös CGM kiinnitetty olkavarteen (ei-dominoiva käsi). Kun vähintään 20 osallistujaa on ilmoittautunut, ruoanlaittotunnit suunnitellaan 12-15 osallistujan kohorteihin per tutkimusryhmä ravitsemuskeskuksen keittiön rajoitetun kapasiteetin perusteella. Kahden vuoden apurahajakson aikana ilmoittautuu useita kohortteja 120 osallistujan ilmoittautumiseen asti.

CMA-opetussuunnitelmaa käytetään molemmissa interventiohaaroissa. Osallistujat osallistuvat ruoanlaitto- ja koulutustilaisuuksiin kerran viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi osallistujat saavat reseptejä ja valmistavat laatikoita, joissa on ohjeet reseptin valmistukseen jossain vaiheessa ennen seuraavaa oppituntiaan. Osallistujat kutsutaan myös Google Classroomin online-sivustolle, jossa kaikki interventiomateriaalit (sen tutkimusryhmän mukaan, johon heidät on satunnaistettu) sijoitetaan heidän käyttömukavuudensa vuoksi. Osallistujat keräävät joka viikko ulostenäytteensä omassa kodissaan ja palauttavat ne seuraavalla ruoanlaittotunnilla. Tutkijat tarjoavat osallistujille yksityisyyden vuoksi läpinäkymättömiä paperipusseja näytteidensä palauttamiseen. Osallistujat ottavat myös lopullisen ulostenäytteen ennen seurantaa (sarjat toimitetaan viimeisellä ruoanlaittotunnilla, yhteensä 6 ulostenäytettä per osallistuja CMA+-haarassa). Tähän tarkoitukseen suositellaan peruskeräyskauhan käyttöä DNA/RNA-suojassa.

CMA+ -käsivarsi käyttää myös CMA-opetussuunnitelmaa, mutta sisältää myös parannettuja elementtejä, kuten diabeteskohtaisia ​​ravitsemus- ja ruoanlaittotietoja, online-opetustietoja sekä lyhyitä tehtäviä ja aktiviteetteja, jotka liittyvät uneen, stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen. CMA+-haaralla on myös mahdollisuus käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) 10 päivän ajan välittömästi lähtötilanteen arviointikäynnin jälkeen. Tämä on valinnainen osa, ja osallistujia ei suljeta pois, jos he eivät halua käyttää CGM:ää.

Molempien ryhmien Google Classrooms -alustaa käytetään opetussuunnitelmamateriaalien säilyttämiseen, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja tutkijoiden esittämien kysymysten mahdollistamiseen, ja se sisältää videoita ruoanlaittoesittelyistä, ideoita parannellun käsivarren käyttöön strategioiden toteuttamiseksi elämäntapakäyttäytymisessä. (uni, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti, istumiskäyttäytyminen ja stressi).

Seuranta (6 viikon kohdalla):

Kun 6 viikon interventiojakso on päättynyt, seuranta-arvioinnit suoritetaan uudelleen tapaamalla BHS 343:a (nämä ovat identtisiä perusarviointikäynnin kanssa ilman CGM:ää tai tietoista suostumusta). Lisäksi tällä seurantakäynnillä suoritetaan vain 1 24 tunnin ruoan takaisinveto. Näihin toimenpiteisiin kuuluu sormenpuikot lipideille, glukoosille ja HbA1c:lle, BIA-kehon koostumuksen arvioinnit mukaan lukien pituus ja paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja kyselylomakkeen täyttäminen. Lopuksi, 6 viikkoa ruoanlaittokurssien päättymisen jälkeen, tutkijat seuraavat puhelimitse, sähköpostitse tai zoomilla (osallistujat ilmoittavat haluamansa yhteydenottotavan) suorittaakseen seuranta-arvioinnit nykyisistä elämäntavoista sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen esteistä. . Tämän avulla tutkijat voivat määrittää alustavasti mahdollisten muutosten noudattamisen lähtötasosta.

Jos osallistuja keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen, kaikki siihen mennessä kerätyt tiedot säilytetään analysointia varten intent-to-treat -periaatteen mukaisesti. Koska veri kerätään vain sormenpuikkonäytteiden avulla, ne analysoidaan välittömästi keräämisen yhteydessä ja veri hävitetään turvallisesti biovaaralliseen säiliöön. Terävät esineet hävitetään niille tarkoitettuihin terävien esineiden astioihin. Plasma- tai verinäytteitä ei säilytetä.

Kaikki tiedot syötetään viipymättä tutkimustietokantaan, ja ne tunnistetaan yksinomaan ainutlaatuisella tutkimustunnusnumerolla (satunnaisesti luotu 3-numeroinen koodi yhdistettynä tutkimuksen lyhenteeseen ja käyntinumeroon). Luottamuksellisuuden takaamiseksi kaikkien tietojen tunniste poistetaan tallentamista (sähköisiä ja paperisia) julkisia esityksiä ja myöhempiä julkaisuja varten. Kaikki henkilökohtaisesti tunnistettavat tiedot tallennetaan yksinomaan paperiversiona lukittuun arkistokaappiin, joihin pääsee vain päätutkija ja valtuutettu tutkimushenkilöstö. CMA koostuu 6 ravitsemuskasvatustyöpajasta. 2 vuoden opiskelujakson aikana. Järjestämme 5 istunnon sarjan (2 kuukauden kesto), mukaan lukien 2 kohorttia jokaisessa istunnossa, yhteensä 10 kohorttia, joissa on 12-15 osallistujaa. Istuntoja johtaa ravitsemustieteen jatko-opiskelija, joka hakee rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RDN) valtakirjaa tai jolla on jo RDN-todistus.

Käsivarsi 1) CMA: 6 didaktista istuntoa kerran viikossa 6 viikon ajan

• Oppitunti 1: Aloitetaan ruoanlaitto!
• Oppitunti 2: Hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen valinta
• Oppitunti 3: Terveet aloitukset kotona
• Oppitunti 4: Suunnittelun voima
• Oppitunti 5: Ostoksia älykkäästi
• Oppitunti 6: Menestyksen reseptejä

Varsi 2) CMA+: 6 didaktista istuntoa + Tehostetut ruoanlaittokurssit, joihin on lisätty komponentteja, jotka sisältävät diabeteksen ehkäisyyn liittyviä ruoanlaittokäytäntöjä, strategioita hedelmien ja vihannesten kulutuksen omatehokkuuden lisäämiseksi sekä viikoittaisen tuotteiden jakelun.

o Ohjelman päätyttyä osallistujat, jotka ovat kelvollisia, ohjataan DSMPE:hen, diabeteksen ravitsemuskoulutukseen ja ruoanlaittokursseille (6 viikkoa) Southern Nevadan Health Districtin kautta.

• Kuusi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen seuraamme ohjelman osallistujia puhelimitse ja/tai sähköpostitse määrittääksemme käyttäytymismuutosten kestävyyden ja ymmärtääksemme paremmin hedelmien ja vihannesten kulutuksen esteitä.