Primaire en secundaire preventie van diabetes mellitus type 2 in Clark County

Het langetermijndoel van deze studie is het verminderen van de gezondheidszorgkosten en -lasten die verband houden met T2DM onder risicopopulaties in Nevada door de incidentie van diabetes mellitus type 2 te verminderen. Voor het huidige onderzoek zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze zes weken durende interventie bepalen. Kortetermijndoelstellingen voor de huidige pilot- en haalbaarheidsstudie omvatten het ontwikkelen van wervings-, screening- en leveringsprocessen via het Voedingscentrum van UNLV om toekomstige extramurale subsidieaanvragen te verbeteren. De onderzoekers hopen voorlopige gegevens te hebben over de vraag of een zes weken durende voedingsvoorlichtingsinterventie voor diabetespreventie (met voorlichting over meervoudig levensstijlgedrag) al dan niet effectiever is dan het basiscurriculum van CMA voor het verbeteren van de cardiometabolische gezondheidsresultaten die een risico vormen voor het ontwikkelen van diabetes type 2. . Bovendien gebruiken de onderzoekers feedbackhulpmiddelen om deelnemers aan de verbeterde onderzoeksarm te helpen hun continue glucosewaarden in realtime te zien en de samenstelling van hun darmmicrobioom te begrijpen via het verzamelen van ontlastingsmonsters.

Basisbeoordelingen omvatten:

Vingerprikken voor lipiden, glucose en HbA1c%, BIA-beoordeling van de lichaamssamenstelling, inclusief lengte en gewicht, tailleomtrek, bloeddruk en invullen van vragenlijsten.

Vragenlijsten omvatten:

Gezondheidsgeschiedenisvragenlijst Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag (IPAQ-korte vorm) (10-15 minuten) Dieetinname (3-daagse dieetherinnering via ASA24) (Online - 15 minuten voor elke herinnering) Stress (PSS-10) (10 minuten) Slaaphoeveelheid en kwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index en Sleep Hygiene Index) (10-15 minuten) Voedingsveiligheidsscreener (5 minuten) Naast deze vragenlijsten wordt aan de deelnemers gevraagd standaardvragen in te vullen die in het CMA-curriculum worden gebruikt.

Een versnellingsmeter wordt vastgezet via een zelfklevend zakje dat aan de voorkant van het bovenbeen is bevestigd, gedurende minimaal 7 dagen vanaf het moment dat de deelnemers opstaan ​​tot het moment dat ze naar bed gaan.

Na basislijnbeoordelingen worden de deelnemers gerandomiseerd naar de CMA-arm of de CMA+-tak van het onderzoek. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de CMA+-arm zullen ook een CGM aan hun bovenarm (niet-dominante hand) hebben. Zodra er minimaal 20 deelnemers zijn aangemeld, worden de kooklessen ingeroosterd in cohorten van 12-15 deelnemers per studietak, op basis van de beperkte capaciteit in de keuken van het Voedingscentrum. Gedurende de tweejarige subsidieperiode worden meerdere cohorten ingeschreven, tot een inschrijving van 120 deelnemers.

Voor beide takken van de interventie zal het CMA-curriculum worden gebruikt. Deelnemers zullen gedurende 6 weken één keer per week kook- en educatieve sessies bijwonen. Daarnaast ontvangen de deelnemers recepten en maken ze dozen met instructies om het recept ergens vóór hun volgende les te bereiden. Deelnemers worden ook uitgenodigd op de online Google Classroom-site waar al het interventiemateriaal (afhankelijk van de onderzoeksarm waarin ze zijn gerandomiseerd) voor hun gemak zal worden gehuisvest. Elke week verzamelen de deelnemers hun ontlastingsmonsters in de privacy van hun eigen huis en geven ze deze terug bij hun volgende kookles. Onderzoekers zullen papieren zakken ter beschikking stellen die ondoorzichtig zijn voor de privacy, zodat de deelnemers deze kunnen gebruiken voor het retourneren van hun monsters. Deelnemers vullen ook een laatste fecaal monster in vóór de follow-up (kits worden verstrekt tijdens de laatste kookles, voor een totaal van 6 fecale monsters per deelnemer in de CMA+-arm). Hiervoor wordt het gebruik van een basisopvangschep in een DNA/RNA-schild aanbevolen.

De CMA+-afdeling zal ook gebruik maken van het CMA Curriculum, maar zal ook verbeterde elementen bevatten, zoals diabetesspecifieke voedings- en kookinformatie, en online educatieve informatie, evenals korte opdrachten en activiteiten met betrekking tot slaap, stress, fysieke activiteit en sedentair gedrag. De CMA+-arm krijgt ook de mogelijkheid om gedurende 10 dagen onmiddellijk na het nulmetingsbezoek een continue glucosemonitor (CGM) te gebruiken. Dit is een optioneel onderdeel en deelnemers worden niet uitgesloten als zij geen gebruik willen maken van de CGM.

Voor beide takken zal het Google Classrooms-platform worden gebruikt om lesmateriaal te huisvesten, sociale interactie en vragen aan de onderzoekers mogelijk te maken, en video's te bevatten van kookdemonstraties en ideeën voor de verbeterde arm over hoe strategieën voor gedragsverandering voor levensstijlgedrag kunnen worden geïmplementeerd. (slaap, lichamelijke activiteit, voedingsinname, sedentair gedrag en stress).

Follow-up (na 6 weken):

Na voltooiing van de interventieperiode van zes weken zullen er opnieuw vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd via afspraak bij BHS 343 (deze zullen identiek zijn aan het basisbeoordelingsbezoek zonder de CGM- of geïnformeerde toestemmingsprocessen). Bovendien zal er tijdens dit vervolgbezoek slechts één keer per 24 uur voedsel worden teruggeroepen. Deze procedures omvatten vingerprikken voor lipiden, glucose en HbA1c%, beoordelingen van de BIA-lichaamssamenstelling, inclusief lengte en gewicht, tailleomtrek, bloeddruk, en het invullen van vragenlijsten. Ten slotte zullen onderzoekers zes weken na voltooiing van de kooklessen contact opnemen via telefoon, e-mail of Zoom (deelnemers geven de contactmethode van hun voorkeur op) om vervolgbeoordelingen van de huidige levensstijlpraktijken en barrières voor de consumptie van groenten en fruit te voltooien . Hierdoor kunnen onderzoekers de voorlopige naleving van eventuele wijzigingen ten opzichte van de uitgangswaarde bepalen.

Als een deelnemer zijn deelname aan het onderzoek beëindigt, worden alle tot dan toe verzamelde gegevens bewaard voor analyse, volgens het intent-to-treat-principe. Omdat bloed alleen wordt afgenomen via vingerprikmonsters, worden deze bij afname onmiddellijk geanalyseerd en wordt het bloed veilig weggegooid in een container voor biologisch gevaarlijk materiaal. Scherpe voorwerpen worden weggegooid in de daarvoor bestemde naaldcontainers. Er zal geen opslag van plasma- of bloedmonsters plaatsvinden.

Alle gegevens worden onmiddellijk in de onderzoeksdatabase ingevoerd en worden uitsluitend geïdentificeerd door een uniek onderzoeks-ID-nummer (een willekeurig gegenereerde 3-cijferige code gecombineerd met de onderzoeksafkorting en het bezoeknummer). Om de vertrouwelijkheid te garanderen, worden alle gegevens geanonimiseerd voor opslag (elektronisch en op papier) voor openbare presentaties en daaropvolgende publicaties. Alle persoonlijk identificeerbare informatie wordt uitsluitend op papier opgeslagen in een afgesloten archiefkast, die alleen toegankelijk is voor de hoofdonderzoeker en bevoegd onderzoekspersoneel. De CMA omvat 6 workshops over voedingseducatie. Gedurende de studieperiode van 2 jaar. We zullen een serie van 5 sessies (duur van 2 maanden) aanbieden, inclusief 2 cohorten in elke sessie, voor een totaal van 10 cohorten van 12-15 deelnemers. De sessies worden geleid door een afgestudeerde student Voedingswetenschappen die op zoek is naar de kwalificatie Registerdiëtist-voedingsdeskundige (RDN) of die al in het bezit is van de RDN-referentie.

Arm 1) CMA: 6 didactische sessies, eenmaal per week gedurende 6 weken

• Les 1: Laten we gaan koken!
• Les 2: Fruit, groenten en volle granen kiezen
• Les 3: Gezond begint thuis
• Les 4: De kracht van planning
• Les 5: Slim winkelen
• Les 6: Recepten voor succes

Arm 2) CMA+: 6 didactische sessies + Verbeterde kooklessen met toegevoegde componenten, bestaande uit kookpraktijken die specifiek zijn voor diabetespreventie, strategieën voor het vergroten van de zelfeffectiviteit bij de consumptie van fruit en groenten, en wekelijkse distributie van producten.

o Na voltooiing van het programma worden deelnemers die in aanmerking komen, doorverwezen naar een DSMPE, diabetesvoedingseducatie en kooklessen (6 weken) via het Southern Nevada Health District.

• Zes weken na voltooiing van de interventie zullen we telefonisch en/of per e-mail contact opnemen met de deelnemers aan het programma om de duurzaamheid van eventuele gedragsveranderingen vast te stellen en om de barrières voor de consumptie van fruit en groenten beter te begrijpen.