- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06387797
A 2-es típusú diabetes mellitus elsődleges és másodlagos megelőzése Clark megyében
A 2-es típusú diabétesz mellitusz elsődleges és másodlagos megelőzése a veszélyeztetett és alulreprezentált kisebbségi lakosság körében Clark megyében fokozott táplálkozási főzési oktatás révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány hosszú távú célja a T2DM-hez kapcsolódó egészségügyi költségek és terhek csökkentése a veszélyeztetett nevadai populációk körében a 2-es típusú diabetes mellitus előfordulásának csökkentésével. A jelenlegi tanulmányhoz a vizsgálók meghatározzák ennek a 6 hetes beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A jelenlegi kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány rövid távú céljai közé tartozik a toborzási, szűrési és szállítási folyamatok kidolgozása az UNLV Táplálkozási Központján keresztül a jövőbeni extramurális támogatási kérelmek javítása érdekében. A kutatók azt remélik, hogy előzetes adatokkal rendelkeznek arról, hogy egy 6 hetes fokozott cukorbetegség-megelőzési táplálkozási oktatási beavatkozás (többféle életmódra vonatkozó oktatással) hatékonyabb-e, mint az alapvető CMA tanterv a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát jelentő kardiometabolikus egészségügyi eredmények javításában. . Ezenkívül a kutatók visszacsatolási eszközöket használnak, hogy segítsék a továbbfejlesztett vizsgálati csoport résztvevőit, hogy valós időben lássák folyamatos glükózszintjüket, és széklettamponminták gyűjtése révén megértsék a bélmikrobióm összetételét.
Az alapszintű értékelések a következőket tartalmazzák:
Ujjpálcák a lipidekhez, a glükózhoz és a HbA1c%-hoz, a BIA testösszetétel felméréséhez, beleértve a magasságot és súlyt, a derékbőséget, a vérnyomást és a kérdőív kitöltését.
A kérdőívek a következőket tartalmazzák majd:
Egészségtörténeti kérdőív Fizikai aktivitás és ülő viselkedés (IPAQ-rövid forma) (10-15 perc) Táplálkozás (3 napos étrend felidézése az ASA24-en keresztül) (Online - 15 perc minden visszahíváshoz) Stressz (PSS-10) (10 perc) Alvás mennyisége és minőség (Pittsburgh Sleep Quality Index és Sleep Hygiene Index) (10-15 perc) Táplálkozásbiztonsági szűrés (5 perc) Ezeken a kérdőíveken kívül a résztvevőket a CMA tantervében használt standard kérdések kitöltésére is felkérjük.
A gyorsulásmérőt a comb elülső felső részéhez erősített öntapadós zseb rögzíti legalább 7 napig, a résztvevők felkelésétől lefekvésig.
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a CMA-ba vagy a vizsgálat CMA+ ágába. A CMA+ karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők felkarjukhoz (nem domináns kéz) CGM is kapcsolódik. Ha legalább 20 résztvevőt regisztráltak, a főzőtanfolyamokat tanulmányi ágonként 12-15 résztvevős csoportokban tervezik, a Táplálkozási Központ konyhájának korlátozott kapacitása alapján. A támogatás 2 éves időtartama alatt több kohorsz kerül beiratkozásra 120 résztvevő felvételéig.
A CMA tantervet a beavatkozás mindkét ágához használják. A résztvevők 6 héten keresztül hetente egyszer vesznek részt főző- és oktatási foglalkozásokon. Ezenkívül a résztvevők recepteket kapnak, és dobozokat készítenek a recept elkészítéséhez szükséges utasításokkal a következő óra előtt. A résztvevők meghívást kapnak a Google Tanterem online webhelyére is, ahol az összes beavatkozási anyagot (a tanulmányi csoportnak megfelelően) helyezik el kényelmük érdekében. A résztvevők minden héten saját otthonukban gyűjtik a székletmintákat, és a következő főzőtanfolyamon visszaadják. A nyomozók olyan papírzacskókat biztosítanak a résztvevők számára, amelyek a magánélet védelme érdekében átlátszatlanok, hogy visszaküldhessék a mintáikat. A résztvevők egy végső székletmintát is kitöltenek a nyomon követés előtt (a végső főzési osztályon biztosított készletek, a CMA+ karon résztvevőnként összesen 6 székletminta). Erre a célra egy DNS/RNS pajzsban lévő alap gyűjtőkanala használata javasolt.
A CMA+ kar szintén a CMA tantervet fogja használni, de olyan továbbfejlesztett elemeket is tartalmaz, mint például a cukorbetegséggel kapcsolatos táplálkozási és főzési információk, online oktatási információk, valamint rövid feladatok és tevékenységek az alvással, stresszel, fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel kapcsolatban. A CMA+ karnak lehetősége lesz folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára 10 napon keresztül, közvetlenül az alapállapot-értékelő látogatást követően. Ez egy opcionális komponens, és a résztvevők nem zárhatók ki, ha nem kívánják használni a CGM-et.
Mindkét ág esetében a Google Classrooms platformot fogják használni a tantervi anyagok tárolására, lehetővé teszi a társadalmi interakciót és a kutatókhoz intézett kérdéseket, valamint videókat tartalmaz majd főzési bemutatókról, ötleteket a továbbfejlesztett kar számára arról, hogyan lehet viselkedésmódosítási stratégiákat megvalósítani az életmódbeli viselkedések terén. (alvás, fizikai aktivitás, étrend, ülő viselkedés és stressz).
Nyomon követés (6 hetesen):
A 6 hetes beavatkozási időszak lejártát követően a BHS 343-as telefonszámon történő időpont egyeztetés alapján utóellenőrzésre kerül sor (ezek megegyeznek a CGM vagy a tájékozott beleegyezési folyamatok nélküli alapértékelő látogatással). Ezen kívül ezen az utóellenőrző látogatáson csak 1 24 órás élelmiszer-visszahívásra kerül sor. Ezek az eljárások magukban foglalják a lipidek, a glükóz és a HbA1c%-os ujjpálcikákat, a BIA testösszetétel felmérését, beleértve a magasságot és súlyt, a derékbőséget, a vérnyomást és a kérdőív kitöltését. Végül, 6 héttel a főzőtanfolyamok befejezése után a kutatók telefonon, e-mailben vagy a Zoomon keresztül követik nyomon (a résztvevők megadják az általuk preferált kapcsolatfelvételi módot), hogy elvégezzék a jelenlegi életmódbeli gyakorlatok, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályainak nyomon követését. . Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy meghatározzák, hogy a kiindulási állapothoz képest bármilyen változás előzetesen megfelel-e.
Ha egy résztvevő abbahagyja a vizsgálatban való részvételét, az addig gyűjtött adatokat a kezelési szándék elvének megfelelően elemzés céljából megőrzik. Mivel a vért csak ujjpálcás mintákon keresztül gyűjtik, ezeket a gyűjtés után azonnal elemzik, és a vért biztonságosan egy biológiailag veszélyes tartályba helyezik. Az éles tárgyakat az éles tárgyakra kijelölt tartályokba kell dobni. Nem lesz plazma- vagy vérminta tárolása.
Minden adat azonnal bekerül a vizsgálati adatbázisba, és kizárólag egy egyedi vizsgálati azonosító szám (egy véletlenszerűen generált háromjegyű kód, a vizsgálat rövidítésével és a látogatás számával kombinálva) alapján azonosítható. A titkosság biztosítása érdekében minden adatot azonosítás nélkül tárolnak (elektronikus és papír alapú) nyilvános bemutatók és későbbi publikációk. Bármilyen személyazonosításra alkalmas információt kizárólag nyomtatott példányban, zárt iratszekrényben tárolunk, amelyhez csak a vezető kutató és a vizsgálat feljogosított személyzete férhet hozzá. A CMA 6 táplálkozási oktatási műhelyből áll. A 2 éves tanulmányi időszak alatt. Egy 5 ülésből álló sorozatot (2 hónapos időtartam) fogunk lebonyolítani, minden ülésben 2 csoportot, összesen 10, 12-15 résztvevőből álló csoportot. A foglalkozásokat egy táplálkozástudományi végzős hallgató vezeti, aki regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő (RDN) minősítést keres, vagy aki már rendelkezik az RDN képesítéssel.
1. kar) CMA: 6 didaktikai foglalkozás hetente egyszer 6 héten keresztül
- 1. lecke: Főzzünk!
- 2. lecke: Gyümölcsök, zöldségek és teljes kiőrlésű gabonák kiválasztása
- 3. lecke: Egészséges kezdetek otthon
- 4. lecke: A tervezés ereje
- 5. lecke: Okos vásárlás
- 6. lecke: Receptek a sikerhez
2. kar) CMA+: 6 didaktikai foglalkozás + továbbfejlesztett főzőtanfolyamok hozzáadott összetevőkkel, amelyek magukban foglalják a cukorbetegség megelőzésére vonatkozó főzési gyakorlatokat, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás önhatékonyságának növelésére irányuló stratégiákat, valamint a heti termékosztást.
o A program befejezése után a jogosult résztvevőket DSMPE-re, diabéteszes táplálkozási oktatásra és főzőtanfolyamra irányítják (6 hét) a dél-nevadai egészségügyi körzeten keresztül.
• Hat héttel a beavatkozás befejezése után telefonon és/vagy e-mailben nyomon követjük a program résztvevőit, hogy meghatározzuk a viselkedésbeli változások fenntarthatóságát, és jobban megértsük a gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara K Rosenkranz, PhD
- Telefonszám: 702-895-0938
- E-mail: Sara.Rosenkranz@unlv.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Keren Morales, B.S., RD
- Telefonszám: 702-895-0938
- E-mail: moralk10@unlv.nevada.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara K Rosenkranz, PhD
- Telefonszám: 702-895-0938
- E-mail: Sara.Rosenkranz@unlv.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard Rosenkranz, PhD
- Telefonszám: 702-895-5198
- E-mail: Richard.Rosenkranz@unlv.edu
-
Alkutató:
- Keren Morales, B.S., RD
-
Alkutató:
- Donya Shahamati, B.S.
-
Alkutató:
- Laura Kruskall, PhD, RD
-
Alkutató:
- Elika Nematian, M.S.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A cukorbetegség előtti betegek, vagy azok, akik magukat a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) veszélyeztetettnek tekintik.
A T2DM kockázata olyan mutatók alapján határozható meg, mint a T2DM családi anamnézisében szereplő túlsúly vagy elhízás, metabolikus szindróma, 5,7% és 6,4% közötti HbA1c-szint vagy 100 és 125 mg/dl közötti éhgyomri vércukorszint. Fokozott a T2DM kockázata az amerikai indián/alaszkai bennszülött, fekete és spanyol felnőtteknél, mint a fehér és ázsiai felnőtteknél; a 25 éves vagy annál idősebb, középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettségű felnőttek a magasabb iskolai végzettségűekhez képest; és a 25 éves és idősebb felnőttek, akiknek háztartási jövedelme kevesebb, mint 25 000 dollár, szemben a magasabb jövedelműekkel.
Kizárási kritériumok:
Olyan emberek, akiknél T2DM-et diagnosztizáltak, vagy olyan HbA1c%-os tesztet végeztek, amely T2DM-re utal. (>6,4%) Emberek, akik nem beszélnek angolul (ez egy megvalósíthatósági/kísérleti tanulmány, ha eredményes, javasolunk egy teljes körű próbaverziót, amelyet spanyol nyelvre tervezünk lefordítani). Az általunk használt tananyagnak van egy spanyol verziója, amelyet szükség esetén elérhetővé tudunk tenni, miután egy résztvevőt beiratkoztak. Ezenkívül a tanulmányi koordinátor az alkalmazásban szereplő hallgató, aki folyékonyan beszél spanyolul, és segíthet a korlátozott angol nyelvtudással rendelkezőknek abban, hogy a résztvevők megértsék a tanulmányt és az elvárásokat.
Emberek, akik nem tudnak részt venni a személyes főzőtanfolyamokon az UNLV Nutrition Centerben 6 hétig saját közlekedési eszközükkel.
Azok az emberek, akik nem hajlandók több ujjbegyúra átesni a HbA1c, a lipidek és a glükózszint meghatározásához.
Bárki, akinél szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegséget diagnosztizáltak, és aki jelenleg a vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszereket használ, beleértve a metformint vagy az inzulint.
Emberek, akiknek kontrollálatlan magas vérnyomása van (SBP: >=140/DBP >=90) Emberek, akiknek beültethető fémük van; (pl. pacemaker), mert a testösszetételt bioimpedancia segítségével mérik.
Azok az emberek, akik aktívan próbálnak fogyni, vagy éppen részt vesznek egy fogyókúrás programban vagy más diétás beavatkozásban.
Azok az emberek, akiknek étkezési korlátozások vannak, beleértve azokat, akik vegán étrendet követnek, gluténmentes diétát követnek, vagy akik valamilyen gyümölcsre vagy zöldségre allergiásak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Főzési kérdések felnőtteknek (CMA)
1. kar) CMA: 6 didaktikai foglalkozás hetente egyszer 6 héten keresztül az UNLV Nutrition Centerben (személyesen).
|
A résztvevők 6 héten keresztül hetente egyszer vesznek részt főző- és oktatási foglalkozásokon.
Ezen kívül recepteket is kapnak, és dobozokat készítenek a recept elkészítéséhez szükséges utasításokkal valamikor a következő órájuk előtt.
Meghívást kapnak a Google Tanterem online webhelyére is, ahol az összes beavatkozási anyag megtalálható kényelmük érdekében.
A résztvevők minden héten saját székletmintákat gyűjtenek saját otthonukban, és visszaadják a következő főzőtanfolyamon.
A nyomon követés előtt elvégzik a végső székletmintát is (a végső főzési osztályon biztosított készletek, résztvevőnként összesen 6 székletminta).
Végül, 6 héttel a főzőtanfolyamok befejezése után a kutatók telefonon, e-mailben vagy a Zoomon keresztül követik nyomon (a résztvevők megadják az általuk preferált kapcsolatfelvételi módot), hogy elvégezzék a jelenlegi életmódbeli gyakorlatok, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályainak nyomon követését. .
|
Kísérleti: Főzési szempontok felnőtteknek (CMA+)
Kiindulási és teszt utáni értékelések és a CMA tanterv + Továbbfejlesztett főzőtanfolyamok hozzáadott összetevőkkel, amelyek magukban foglalják a cukorbetegség megelőzésére vonatkozó főzési gyakorlatokat, online információkat, valamint rövid feladatokat és tevékenységeket az alvással, stresszel, fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel kapcsolatban.
A CMA+ karnak lehetősége lesz folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára 10 napon keresztül, közvetlenül az alapállapot-értékelő látogatást követően.
Ez egy opcionális komponens, és a résztvevők nem zárhatók ki, ha nem kívánják használni a CGM-et.
|
Hat főzőtanfolyam + továbbfejlesztett elemek, például cukorbetegség-specifikus táplálkozási és főzési információk, online oktatási információk, valamint rövid feladatok és tevékenységek az alvással, stresszel, fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel kapcsolatban.
Ennek a karnak lehetősége lesz folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára 10 napig, közvetlenül az alapállapot-értékelést követően.
A résztvevők minden héten saját székletmintákat gyűjtenek saját otthonukban, és visszaadják a következő főzőtanfolyamon.
Végső székletmintát is készítenek a nyomon követés előtt.
Végül, 6 héttel a főzőtanfolyamok befejezése után a kutatók telefonon, e-mailben vagy a Zoomon keresztül követik nyomon (a résztvevők megadják az általuk preferált kapcsolatfelvételi módot), hogy elvégezzék a jelenlegi életmódbeli gyakorlatok, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályainak nyomon követését. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatósága
Időkeret: Egy év alatt
|
A vizsgálati csoport elemzi a toborzás arányát és sikerét, a vizsgálatban való megtartást, a befejezést és a protokoll betartását
|
Egy év alatt
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6 hetesen
|
A résztvevő összességében értékeli a beavatkozás elfogadhatóságát
|
6 hetesen
|
Az egyes főzési osztályok elfogadhatósága
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét és 6. hét
|
A résztvevők értékelni fogják az egyes főzési osztályok elfogadhatóságát
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A termékfogyasztás fontosságának ismerete
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
kérdőív, amely a cukorbetegség megelőzésére szolgáló termékek fogyasztásának megértését kérdezi
|
alapvonal és 6. hét
|
A termékfogyasztáshoz való hozzáállás
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
kérdőív, amely a cukorbetegség megelőzése érdekében a termékfogyasztás pozitív vagy negatív megítélésére kérdez rá
|
alapvonal és 6. hét
|
Szándékok az ajánlott mennyiségű termék fogyasztására a beavatkozás alatt és után
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
kérdőív, amely az ajánlott mennyiségű termék fogyasztási szándékának értékelését kéri
|
alapvonal és 6. hét
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás változása napi adagokban
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
kérdőív a heti elfogyasztott gyümölcs- és zöldségadagokról
|
alapvonal és 6. hét
|
HbA1c%
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
hemoglobin A1c% az ujjbegyből
|
alapvonal és 6. hét
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
SECA bioelektromos impedancia skála segítségével mért testtömeg
|
alapvonal és 6. hét
|
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét és 6. hét
|
a hasznos/káros baktériumok aránya, valamint az alfa- és béta-diverzitás a résztvevők székletmintáiból
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét és 6. hét
|
derékbőség cm-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
mérőszalaggal mért derékbőség
|
alapvonal és 6. hét
|
testzsír százalék (%)
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
SECA bioelektromos impedancia skála segítségével meghatározott testzsírszázalék
|
alapvonal és 6. hét
|
zsírmentes tömeg kg-ban
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
a SECA bioelektromos impedancia skála által meghatározott tömegmennyiség, amely nem testzsír
|
alapvonal és 6. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
vérnyomásmérés automatizált vérnyomásmérő készülékkel
|
alapvonal és 6. hét
|
éhgyomri vércukorszint mg/dl-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
éhgyomri vércukorszint kapilláris teljes vérrel ujjbegyből
|
alapvonal és 6. hét
|
éhomi összkoleszterin mg/dl-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
éhgyomri teljes koleszterin kapilláris teljes vérrel egy ujjbegyből
|
alapvonal és 6. hét
|
éhomi LDL koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
éhgyomri LDL-koleszterin a kapilláris teljes vérrel egy ujjbegyből
|
alapvonal és 6. hét
|
éhomi HDL-koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
éhgyomri HDL-koleszterin kapilláris teljes vérrel egy ujjbegyből
|
alapvonal és 6. hét
|
éhomi trigliceridszint mg/dl-ben
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
éhgyomri trigliceridszint az ujjbegyből származó kapilláris teljes vérrel
|
alapvonal és 6. hét
|
Szokásos étkezési minőség
Időkeret: alap- és utóteszt
|
3 napos élelmiszer-visszahívás a kiinduláskor az ASA24 kutató által vezetett online ASA24 segítségével, hogy meghatározzák a szokásos étrendi minőséget, az egészséges táplálkozási indexen keresztül.
|
alap- és utóteszt
|
6. hét diétás minősége
Időkeret: hét 6
|
1 napos élelmiszer-visszahívás a kutató által vezetett online ASA24-en keresztül, hogy meghatározzák az egészséges táplálkozási indexen keresztül értékelt étrend minőségét
|
hét 6
|
fizikai aktivitás energiafelhasználás átlagos kcal naponta
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
Fibion gyorsulásmérő a comb felső részénél a fizikai aktivitás energiafelhasználásának mérésére
|
alapvonal és 6. hét
|
Ülő mozgással töltött idő percekben naponta
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
Fibion gyorsulásmérő a comb felső részénél, hogy mérje az ülő viselkedésben eltöltött időt és a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet (IPAQ-SF)
|
alapvonal és 6. hét
|
a fizikai aktivitás intenzitása napi percekben és a nap átlagos százalékában
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
Fibion gyorsulásmérő, amely a comb felső részéhez van rögzítve, és nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ-SF) a különböző intenzitású (könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás) mellett eltöltött idő százalékos mérésére.
|
alapvonal és 6. hét
|
az alvás mennyisége napi órákban
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
a comb elülső részén elhelyezett Fibion gyorsulásmérőn keresztül beszámolt órák alvásáról és a Pittsburgh-i alvásminőségi index kérdőív segítségével történő önértékelésről
|
alapvonal és 6. hét
|
alvás minősége
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
a gyorsulásmérőn és a Pittsburgh-i alvásminőség-index kérdőív és az alváshigiénés-index kérdőív segítségével végzett önbeszámolós alvásórák és az alvás minősége
|
alapvonal és 6. hét
|
stressz szintek
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
A stresszszint felmérésére használt Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) kérdőív
|
alapvonal és 6. hét
|
Táplálkozásbiztonság
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
Táplálkozásbiztonság önbevallásos Nutrition Security-Screener kérdőív segítségével mérve
|
alapvonal és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara K Rosenkranz, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLV-2023-321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség előtt
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
Ohio State UniversityBefejezvePre-diabéteszEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
University of ManitobaManitoba Agri-Health Research Network; Manitoba Science and Technology International...VisszavontPre-diabéteszEgyesült Államok, Kanada