Первичная и вторичная профилактика сахарного диабета 2 типа в округе Кларк

Долгосрочная цель этого исследования — снизить затраты на здравоохранение и бремя, связанное с СД2 среди групп риска в Неваде, за счет снижения заболеваемости сахарным диабетом 2 типа. В рамках текущего исследования исследователи определят осуществимость и приемлемость этого 6-недельного вмешательства. Краткосрочные цели текущего пилотного проекта и технико-экономического обоснования включают разработку процессов набора, проверки и доставки через Центр питания UNLV для улучшения будущих заявок на заочные гранты. Исследователи надеются получить предварительные данные о том, является ли 6-недельное обучение по питанию с расширенной профилактикой диабета (с обучением различным моделям поведения) более эффективным, чем базовая учебная программа CMA, для улучшения кардиометаболических показателей здоровья, которые представляют риск развития диабета 2 типа. . Кроме того, исследователи используют инструменты обратной связи, чтобы помочь участникам расширенной исследовательской группы видеть постоянный уровень глюкозы в них в режиме реального времени и понимать состав их кишечного микробиома посредством сбора образцов мазков стула.

Базовые оценки будут включать в себя:

Пальцы для определения липидов, глюкозы и HbA1c%, оценка состава тела BIA, включая рост и вес, окружность талии, артериальное давление и заполнение анкеты.

Анкеты будут включать в себя:

Анкета по истории здоровья Физическая активность и малоподвижный образ жизни (короткая форма IPAQ) (10–15 минут) Прием пищи (3-дневный отзыв о диете через ASA24) (онлайн — 15 минут на каждый отзыв) Стресс (PSS-10) (10 минут) Количество сна и качество (Питтсбургский индекс качества сна и индекс гигиены сна) (10–15 минут) Проверка безопасности питания (5 минут) В дополнение к этим анкетам участникам будет предложено ответить на стандартные вопросы, которые используются в учебной программе CMA.

Акселерометр будет закреплен с помощью липкого кармана, прикрепленного к передней части бедра, в течение как минимум 7 дней с момента пробуждения участников до момента, когда они ложатся спать.

После исходных оценок участники будут рандомизированы в группу исследования только CMA или CMA+. Участникам, рандомизированным в группу CMA+, также будет прикреплен CGM к плечу (недоминантной руке). Как только будет зарегистрировано не менее 20 участников, кулинарные уроки будут запланированы в группах по 12-15 участников в каждой группе исследования, исходя из ограниченной вместимости кухни Центра питания. В течение двухлетнего периода действия гранта будут набраны несколько групп до 120 участников.

Учебный план CMA будет использоваться для обоих направлений вмешательства. Участники будут посещать кулинарные и образовательные занятия один раз в неделю в течение 6 недель. Кроме того, участники получат рецепты и коробки с инструкциями по приготовлению рецепта перед следующим занятием. Участники также будут приглашены на онлайн-сайт Google Classroom, где для их удобства будут размещены все материалы вмешательства (в зависимости от исследовательской группы, в которую они были рандомизированы). Каждую неделю участники будут собирать образцы фекалий в уединении своих домов и возвращать их на следующий кулинарный урок. Следователи предоставят участникам непрозрачные бумажные пакеты, которые они смогут использовать для возврата своих образцов. Участники также сдадут окончательный образец фекалий перед последующим наблюдением (наборы предоставляются на заключительном уроке кулинарии, всего 6 образцов фекалий на каждого участника в группе CMA+). Для этой цели рекомендуется использовать базовый совочек для сбора ДНК/РНК.

Подразделение CMA+ также будет использовать учебную программу CMA, но также будет включать расширенные элементы, такие как информация о питании и приготовлении пищи для людей с диабетом, образовательная онлайн-информация, а также короткие задания и мероприятия, касающиеся сна, стресса, физической активности и малоподвижного образа жизни. Группа CMA+ также будет иметь возможность использовать непрерывный монитор глюкозы (CGM) в течение 10 дней сразу после визита для оценки исходного уровня. Это будет необязательный компонент, и участники не будут исключены, если они не захотят использовать CGM.

Для обеих групп платформа Google Classrooms будет использоваться для размещения учебных материалов, обеспечения социального взаимодействия и вопросов исследователям, а также будет включать видео демонстраций кулинарии, идеи для расширенной группы о том, как реализовать стратегии изменения поведения в зависимости от образа жизни. (сон, физическая активность, режим питания, малоподвижный образ жизни и стресс).

Последующее наблюдение (через 6 недель):

После завершения 6-недельного периода вмешательства последующие оценки будут проводиться снова по предварительной записи в BHS 343 (они будут идентичны визиту для базовой оценки без процедур CGM или информированного согласия). Кроме того, во время этого последующего визита будет проведен только 1 24-часовой отзыв продуктов питания. Эти процедуры будут включать в себя измерение липидов, глюкозы и HbA1c%, оценку состава тела BIA, включая рост и вес, окружность талии, артериальное давление и заполнение анкеты. Наконец, через 6 недель после завершения кулинарных занятий исследователи свяжутся с вами по телефону, электронной почте или через Zoom (участники укажут предпочтительный способ связи), чтобы завершить последующую оценку текущего образа жизни и препятствий для потребления фруктов и овощей. . Это позволит исследователям определить предварительное соблюдение любых изменений по сравнению с исходным уровнем.

Если участник прекращает свое участие в исследовании, любые данные, собранные до этого момента, будут сохранены для анализа в соответствии с принципом назначения лечения. Поскольку кровь будет собираться только через образцы из пальца, они будут немедленно проанализированы после сбора, а кровь будет безопасно утилизирована в контейнере биологической опасности. Острые предметы будут выбрасываться в специальные контейнеры для острых предметов. Хранения образцов плазмы и крови не будет.

Все данные будут оперативно введены в базу данных исследования и будут идентифицироваться исключительно по уникальному идентификационному номеру исследования (случайно сгенерированному трехзначному коду в сочетании с аббревиатурой исследования и номером посещения). В целях обеспечения конфиденциальности все данные будут обезличены для хранения (электронного и бумажного) публичных презентаций и последующих публикаций. Любая личная информация будет храниться исключительно в печатном виде в запертом картотеке, доступной только главному исследователю и уполномоченному исследовательскому персоналу. CMA включает в себя 6 обучающих семинаров по вопросам питания. За 2 года обучения. Мы проведем серию из 5 сессий (продолжительностью 2 месяца), включая 2 группы в каждой сессии, всего 10 групп по 12-15 участников. Занятия будет проводить аспирант наук о питании, который претендует на получение сертификата зарегистрированного диетолога-диетолога (RDN) или уже имеет сертификат RDN.

Группа 1) CMA: 6 дидактических занятий, проводимых один раз в неделю в течение 6 недель.

• Урок 1: Приступим к приготовлению!
• Урок 2: Выбор фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов
• Урок 3: Здоровое питание начинается дома
• Урок 4: Сила планирования
• Урок 5. Делайте покупки с умом
• Урок 6: Рецепты успеха

Группа 2) CMA+: 6 дидактических занятий + Расширенные кулинарные занятия с дополнительными компонентами, включающими кулинарные практики, специфичные для профилактики диабета, стратегии повышения самоэффективности потребления фруктов и овощей и еженедельную раздачу продуктов.

o После завершения программы участники, соответствующие критериям, будут направлены на курсы DSMPE, курсы по обучению правильному питанию и кулинарии (6 недель) в Медицинском округе Южной Невады.

• Через шесть недель после завершения вмешательства мы свяжемся с участниками программы по телефону и/или электронной почте, чтобы определить устойчивость любых поведенческих изменений и лучше понять барьеры на пути к потреблению фруктов и овощей.