克拉克县 2 型糖尿病的一级和二级预防

这项研究的长期目标是通过降低 2 型糖尿病的发病率来降低内华达州高危人群中与 T2DM 相关的医疗费用和负担。 对于当前的研究，研究人员将确定这个为期 6 周的干预措施的可行性和可接受性。 当前试点和可行性研究的短期目标包括通过内华达大学拉斯维加斯分校营养中心开发招聘、筛选和交付流程，以改善未来的校外拨款申请。 研究人员希望获得初步数据，以确定为期 6 周的强化糖尿病预防营养教育干预（包括多种生活方式行为的教育）是否比基本 CMA 课程更有效地改善代表 2 型糖尿病风险的心脏代谢健康结果。 此外，研究人员正在使用反馈工具来帮助增强研究组的参与者实时查看他们的连续血糖水平，并通过收集粪便拭子样本来了解他们的肠道微生物组的组成。

基线评估将包括：

指尖血脂、血糖和 HbA1c%、BIA 身体成分评估，包括身高和体重、腰围、血压和问卷填写。

调查问卷将包括：

健康史调查问卷 体力活动和久坐行为（IPAQ-简式）（10-15 分钟） 饮食摄入量（通过 ASA24 进行 3 天饮食回忆）（在线 - 每次回忆 15 分钟） 压力 (PSS-10)（10 分钟） 睡眠时间和质量（匹兹堡睡眠质量指数和睡眠卫生指数）（10-15 分钟） 营养安全筛查（5 分钟） 除了这些问卷之外，参与者还将被要求完成 CMA 课程中使用的标准问题。

加速度计将通过附在大腿前上部的粘性口袋固定，从参与者起床到睡觉至少 7 天。

基线评估后，参与者将被随机分配到仅 CMA 组或 CMA+ 研究组。 随机分配至 CMA+ 手臂的参与者还将在其上臂（非惯用手）上安装 CGM。 一旦注册了至少 20 名参与者，烹饪课程将根据营养中心厨房的有限容量，安排在每个研究组 12-15 名参与者的队列中。 在资助的 2 年期间将招募多个队列，最多可招募 120 名参与者。

CMA 课程将用于干预的两个方面。 参与者将每周参加一次烹饪和教育课程，为期六周。 此外，参与者将收到食谱并制作盒子，其中附有在下一堂课之前准备食谱的说明。 参与者还将被邀请访问在线谷歌课堂网站，为了方便起见，所有干预材料（根据他们被随机分配到的研究部门）都将被存放在该网站上。 每周，参与者都会在自己家中收集粪便样本，并在下一次烹饪课上归还。 研究人员将提供不透明的纸袋以保护隐私，供参与者用于返还样本。 参与者还将在随访前完成最终粪便样本（在最后烹饪课上提供的套件，CMA+ 组中的每个参与者总共 6 个粪便样本）。 为此，建议在 DNA/RNA 护罩中使用基本收集勺。

CMA+ 部门也将使用 CMA 课程，但还将包括增强的元素，例如糖尿病特定的营养和烹饪信息、在线教育信息以及有关睡眠、压力、体力活动和久坐行为的短期作业和活动。 CMA+ 组还将有机会在基线评估访视后立即使用连续血糖监测仪 (CGM) 10 天。 这将是一个可选组件，如果参与者不希望使用 CGM，则不会被排除在外。

对于两个手臂，谷歌课堂平台将用于存放课程材料，允许社交互动和向研究人员提问，并将包括烹饪演示视频，以及关于如何实施生活方式行为改变策略的增强手臂的想法（睡眠、体力活动、饮食摄入、久坐行为和压力）。

随访（6周后）：

6 周干预期结束后，将通过 BHS 343 预约再次进行后续评估（这些评估与没有 CGM 或知情同意流程的基线评估访问相同。 此外，本次随访仅进行 1 次 24 小时食品召回。 这些程序将包括指尖血脂、血糖和 HbA1c%、BIA 身体成分评估（包括身高和体重、腰围、血压）和完成问卷。 最后，烹饪课程结束6周后，研究人员将通过电话、电子邮件或Zoom（参与者将提供他们首选的联系方式）进行跟进，以完成对当前生活方式实践以及水果和蔬菜消费障碍的后续评估。 这将使研究人员能够初步确定对基线变化的遵守情况。

如果参与者停止参与研究，则按照意向治疗原则，将保留截至该时间点收集的任何数据用于分析。 由于血液只能通过指尖采血采集，因此采集后将立即进行分析，并将血液安全地处理在生物危害容器中。 锐器将被丢弃在指定的锐器容器中。 不会储存血浆或血液样本。

所有数据将立即输入研究数据库，并仅通过唯一的研究 ID 号（随机生成的 3 位数代码与研究缩写和访视号相结合）进行识别。 为了确保机密性，所有数据都将被去识别化，以便存储（电子和纸质）公开演示和后续出版物。 任何个人身份信息将仅以硬拷贝形式存储在上锁的文件柜内，只有首席研究员和授权研究人员才能访问。 CMA 设有 6 个营养教育研讨会。 学习期限为2年。 我们将举办 5 场系列课程（持续 2 个月），每场课程有 2 个小组，总共 10 个小组，每组 12-15 名参与者。 这些课程将由正在寻求注册营养师营养师 (RDN) 证书或已持有 RDN 证书的营养科学研究生主持。

第 1 组）CMA：每周提供 6 次教学课程，持续 6 周

• 第 1 课：让我们开始做饭吧！
• 第 2 课：选择水果、蔬菜和全谷物
• 第三课：健康从家里开始
• 第四课：计划的力量
• 第 5 课：明智购物
• 第 6 课：成功秘诀

第 2 组）CMA+：6 节教学课程 + 强化烹饪课程，添加了额外内容，包括针对糖尿病预防的烹饪实践、提高水果和蔬菜消费自我效能的策略以及每周农产品分发。

o 计划完成后，符合资格的参与者将通过南内华达卫生区转介参加 DSMPE、糖尿病营养教育和烹饪课程（6 周）。

• 干预完成六周后，我们将通过电话和/或电子邮件对项目参与者进行跟进，以确定任何行为改变的可持续性，并更好地了解水果和蔬菜消费的障碍。