- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387875
Kohorta v Qianwan New District, Ningbo
Prevence a kontrola chronických nepřenosných nemocí u přirozené populace v Qianwan New District, Ningbo
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Prostřednictvím základního průzkumu (průřezového průzkumu) a prospektivního návrhu kohorty byly shromážděny informace o zdravotním stavu a biologické vzorky obyvatel nemocnice Hangzhou Bay Hospital a informace o fyzické, psychologické a sociální adaptabilitě byly shromážděny prostřednictvím dotazníků a dalších forem, základních testů a omická měření byla provedena na základě shromážděných vzorků za účelem vytvoření multidimenzionální datové platformy.
Vyvinout model předpovědi rizika onemocnění založený na platformě velkých dat, provést screening vysoce rizikové populace a vytvořit soubory hodnocení rizik; S ohledem na běžné zdravotní problémy ve studované populaci byly komplexně analyzovány klíčové faktory a vlivy zdravotního stavu a byl vytvořen odpovídající matematický model pro predikci zdravotního stavu. Konečně stanovit stratifikovanou normu zdravotního stavu populace a poskytnout účinné zdravotní poradenství.
Dotazníkový průzkum epidemiologie: Hangzhou Bay Natural Population Cohort Questionnaire byl navržen podle principů a požadavků kohortové studie. Všichni respondenti, kteří vstoupili do kohorty, podepíší informovaný souhlas, absolvují osobní rozhovor s jednotně vyškolenými vyšetřovateli a dotazník bude přezkoumán pracovníky kontroly kvality za účelem kontroly kvality.
Fyzikální vyšetření: Obsah vyšetření zahrnuje výšku, váhu, krevní tlak, obvod pasu, obvod boků, sluch, zrak, anamnézu a operaci, složení těla, snímek hrudníku, elektrokardiogram, B-ultrazvuk, neinvazivní vyšetření arteriosklerózy, ultrazvuk cévního endotelu a další zobrazovací vyšetření.
Klinický biochemický test: Bylo odebráno 5-10 ml krve, 20 ml moči a 5 g stolice (v případě potřeby) podle spektra chronických nepřenosných nemocí a požadavků na klinické testy v Qianwan New District of Ningbo; Vzorky krve a moči byly testovány na biochemii, funkci jater a ledvin, krevní lipidy a elektrolyty podle požadavků klinického testování, stejně jako multi-omické indikátory podle potřeby.
- Údaje prospektivní studie: Sledování populace kohorty (výskyt onemocnění, úmrtí, migrace atd.) bylo prováděno prostřednictvím ročního aktivního sledování (telefon, rozhovor atd.) a pasivního sledování, včetně údajů o všech příčinách úmrtí, výskyt jakýchkoliv onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Pu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wei Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 86-13761780922
- E-mail: zhangwei050080@renji.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD,PHD
- Telefonní číslo: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Místní trvale bydlící ve věku 18 a více let (včetně rezidentů s evidencí v domácnosti nebo bez evidované osoby, ale s trvalým zaměstnáním);
- 2) Žádné vážné tělesné postižení, může normálně komunikovat;
- 3) Zúčastněte se dobrovolně a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1) Dočasně rezidentní a plovoucí populace;
- 2) Existují vážné zdravotní problémy, které se nemohou zúčastnit průzkumu;
- 3) Ti, kteří nejsou ochotni akceptovat následnou kontrolu projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
smrt
Časové okno: 4 roky
|
Mortalita onemocnění ze všech příčin byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti ve srovnání s různými způsoby řízení zdraví.
|
4 roky
|
výskyt kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění
Časové okno: 4 roky
|
Incidence kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti ve srovnání s různými způsoby řízení zdraví.
|
4 roky
|
výskyt dalších nepřenosných chronických onemocnění
Časové okno: 4 roky
|
Incidence dalších nepřenosných chronických onemocnění byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti ve srovnání s různými způsoby řízení zdraví.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hangzhou Bay Cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .