- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06387875
Kohorte i Qianwan New District, Ningbo
Forebyggelse og kontrol af kroniske ikke-smitsomme sygdomme i naturlig befolkning i Qianwan New District, Ningbo
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
- Gennem basisundersøgelse (tværsnitsundersøgelse) og prospektivt kohortedesign blev oplysninger om helbredsstatus og biologiske prøver fra beboere på Hangzhou Bay Hospital indsamlet, og oplysninger om fysisk, psykologisk og social tilpasning blev indsamlet gennem spørgeskemaer og andre former, grundlæggende tests og omics-målinger blev udført baseret på de indsamlede prøver for at bygge en multidimensionel dataplatform.
Udvikle en sygdomsrisikoforudsigelsesmodel baseret på big data platform, udføre højrisiko befolkningsscreening og etablere risikovurderingsfiler; I lyset af de almindelige sundhedsproblemer i undersøgelsespopulationen blev nøglefaktorerne og virkningerne af sundhedstilstand analyseret grundigt, og den tilsvarende matematiske model blev etableret for at danne forudsigelsen af sundhedstilstand. Endelig at etablere den stratificerede standard for befolkningens sundhedsstatus og give effektiv sundhedsvejledning.
Spørgeskemaundersøgelse om epidemiologi: Hangzhou Bay Natural Population Cohort Spørgeskema blev designet i overensstemmelse med principperne og kravene i kohorteundersøgelsen. Alle respondenter, der kom ind i kohorten, vil underskrive informeret samtykke, modtage et ansigt-til-ansigt interview med ensartet uddannede efterforskere, og spørgeskemaet vil blive gennemgået af kvalitetskontrolpersonale med henblik på kvalitetskontrol.
Fysisk undersøgelse: Undersøgelsens indhold omfatter højde, vægt, blodtryk, taljeomkreds, hofteomkreds, hørelse, syn, sygehistorie og operation, kropssammensætning, brystfilm, elektrokardiogram, B-ultralyd, ikke-invasiv arterioskleroseundersøgelse, vaskulær endothelial ultralyd og andre billeddiagnostiske undersøgelser.
Klinisk biokemisk test: 5-10 ml blod, 20 ml urin og 5 g fæces blev indsamlet (om nødvendigt) i henhold til spektrum af kroniske ikke-smitsomme sygdomme og kliniske testkrav i Qianwan New District of Ningbo; Blodprøverne og urinen blev testet for biokemi, lever- og nyrefunktion, blodlipider og elektrolytter i henhold til kliniske testkrav, samt multi-omics-indikatorer efter behov.
- Prospektive undersøgelsesdata: Opfølgning af kohortepopulationen (sygdomsforekomst, død, migration osv.) blev udført gennem årlig aktiv opfølgning (telefon, interview osv.) og passiv opfølgning, herunder data af alle årsager død, forekomst af enhver form for sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jun Pu, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wei Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86-13761780922
- E-mail: zhangwei050080@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD,PHD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Lokale fastboende på 18 år og derover (inklusive beboere med husstandsregistrering eller beboere uden husstandsregistrering, men med fast arbejde);
- 2) Intet alvorligt fysisk handicap, kan kommunikere normalt;
- 3) Deltag frivilligt og underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Midlertidigt bosiddende og flydende befolkning;
- 2) Der er alvorlige helbredsforhold, der ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen;
- 3) Dem, der ikke er villige til at acceptere den efterfølgende inspektion af projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
død
Tidsramme: 4 år
|
Dødelighed af sygdom af alle årsager blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmåder.
|
4 år
|
forekomst af hjerte-cerebrovaskulære sygdomme
Tidsramme: 4 år
|
Forekomsten af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmåder.
|
4 år
|
forekomst af andre ikke-overførbare kroniske sygdomme
Tidsramme: 4 år
|
Forekomsten af andre ikke-overførbare kroniske sygdomme blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmetoder.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hangzhou Bay Cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada