- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387875
Kohort i Qianwan New District, Ningbo
Forebygging og kontroll av kroniske ikke-smittsomme sykdommer i naturlig befolkning i Qianwan New District, Ningbo
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Gjennom grunnlinjeundersøkelse (tverrsnittsundersøkelse) og prospektiv kohortdesign ble helsestatusinformasjon og biologiske prøver fra beboere i Hangzhou Bay Hospital samlet inn, og informasjon om fysisk, psykologisk og sosial tilpasningsevne ble samlet inn gjennom spørreskjemaer og andre skjemaer, grunnleggende tester og omics-målinger ble utført basert på de innsamlede prøvene for å bygge en flerdimensjonal dataplattform.
Utvikle en sykdomsrisikoprediksjonsmodell basert på stordataplattform, gjennomføre høyrisikopopulasjonsscreening og etablere risikovurderingsfiler; Med tanke på de vanlige helseproblemene i studiepopulasjonen, ble nøkkelfaktorene og effektene av helsetilstand analysert omfattende, og den tilsvarende matematiske modellen ble etablert for å danne prediksjon av helsetilstand. Endelig å etablere den stratifiserte standarden for befolkningens helsestatus og gi effektiv helseveiledning.
Spørreskjemaundersøkelse om epidemiologi: Hangzhou Bay Natural Population Cohort Questionnaire ble utformet i henhold til prinsippene og kravene til kohortstudier. Alle respondenter som gikk inn i kohorten vil signere informert samtykke, motta ansikt-til-ansikt intervju med jevnt trente etterforskere, og spørreskjemaet vil bli gjennomgått av kvalitetskontrollpersonell for kvalitetskontroll.
Fysisk undersøkelse: Undersøkelsesinnholdet inkluderer høyde, vekt, blodtrykk, midjeomkrets, hofteomkrets, hørsel, syn, sykehistorie og kirurgi, inbody-sammensetning, brystfilm, elektrokardiogram, B-ultralyd, ikke-invasiv arterioskleroseundersøkelse, vaskulær endotelial ultralyd og andre bildeundersøkelser.
Klinisk biokjemisk test: 5-10 ml blod, 20 ml urin og 5 g avføring ble samlet (om nødvendig) i henhold til spekteret av kronisk ikke-smittsom sykdom og kliniske testkrav i Qianwan New District of Ningbo; Blodprøvene og urinen ble testet for biokjemi, lever- og nyrefunksjon, blodlipider og elektrolytter i henhold til kliniske testkrav, samt multi-omics-indikatorer etter behov.
- Prospektive studiedata: Oppfølging av kohortpopulasjonen (sykdomsforekomst, død, migrasjon osv.) ble utført gjennom årlig aktiv oppfølging (telefon, intervju osv.) og passiv oppfølging, inkludert data av alle årsaker død, forekomst av alle slags sykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jun Pu, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-post: pujun310@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wei Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86-13761780922
- E-post: zhangwei050080@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Jun Pu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-post: pujun310@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Lokale fastboende på 18 år og oppover (inkludert innbyggere med husstandsregistrering, eller innbyggere uten husstandsregistrering, men med fast jobb);
- 2) Ingen alvorlig fysisk funksjonshemming, kan kommunisere normalt;
- 3) Delta frivillig og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Midlertidig bosatt og flytende befolkning;
- 2) Det er alvorlige helsemessige forhold som ikke kan delta i undersøkelsen;
- 3) De som ikke er villige til å akseptere etterkontroll av prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 4 år
|
Dødeligheten av sykdommer av alle årsaker ble beregnet etter alder, kjønn og område sammenlignet med ulike helsebehandlingsmoduser.
|
4 år
|
|
forekomst av kardio-cerebrovaskulære sykdommer
Tidsramme: 4 år
|
Forekomst av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer ble beregnet etter alder, kjønn og område sammenlignet med ulike helsebehandlingsmoduser.
|
4 år
|
|
forekomst av andre ikke-smittsomme kroniske sykdommer
Tidsramme: 4 år
|
Forekomst av andre ikke-smittsomme kroniske sykdommer ble beregnet etter alder, kjønn og område sammenlignet med ulike helsebehandlingsmoduser.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hangzhou Bay Cohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .