- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06387875
Cohorte du nouveau district de Qianwan, Ningbo
Prévention et contrôle des maladies chroniques non transmissibles dans la population naturelle du nouveau district de Qianwan, Ningbo
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
- Grâce à une enquête de base (enquête transversale) et à une conception de cohorte prospective, des informations sur l'état de santé et des échantillons biologiques des résidents de l'hôpital de la baie de Hangzhou ont été collectées, et des informations sur l'adaptabilité physique, psychologique et sociale ont été collectées au moyen de questionnaires et d'autres formulaires, de tests de base et des mesures omics ont été effectuées sur la base des échantillons collectés pour construire une plate-forme de données multidimensionnelle.
Développer un modèle de prévision des risques de maladie basé sur une plateforme de mégadonnées, effectuer un dépistage des populations à haut risque et établir des dossiers d'évaluation des risques ; Compte tenu des problèmes de santé courants dans la population étudiée, les facteurs et effets clés de l’état de santé ont été analysés de manière exhaustive et le modèle mathématique correspondant a été établi pour former la prédiction de l’état de santé. Enfin, établir la norme stratifiée de l’état de santé de la population et fournir des conseils efficaces en matière de santé.
Enquête par questionnaire sur l'épidémiologie : Le questionnaire de la cohorte de population naturelle de la baie de Hangzhou a été conçu selon les principes et les exigences de l'étude de cohorte. Tous les répondants qui sont entrés dans la cohorte signeront un consentement éclairé, recevront un entretien en face-à-face avec des enquêteurs uniformément formés et le questionnaire sera examiné par le personnel de contrôle qualité pour le contrôle qualité.
Examen physique : le contenu de l'examen comprend la taille, le poids, la tension artérielle, le tour de taille, le tour de hanche, l'audition, la vision, les antécédents médicaux et chirurgicaux, la composition corporelle, le film thoracique, l'électrocardiogramme, l'échographie B, l'examen non invasif de l'artériosclérose, l'échographie endothéliale vasculaire. et d'autres examens d'imagerie.
Test biochimique clinique : 5 à 10 ml de sang, 20 ml d'urine et 5 g de selles ont été collectés (si nécessaire) selon le spectre des maladies chroniques non transmissibles et les exigences des tests cliniques dans le nouveau district de Qianwan à Ningbo ; Les échantillons de sang et d'urine ont été testés pour la biochimie, la fonction hépatique et rénale, les lipides sanguins et les électrolytes conformément aux exigences des tests cliniques, ainsi que des indicateurs multi-omiques si nécessaire.
- Données de l'étude prospective : Le suivi de la population de la cohorte (apparition de maladies, décès, migration, etc.) a été réalisé au moyen d'un suivi actif annuel (téléphone, entretien, etc.) et d'un suivi passif, incluant des données toutes causes confondues. décès, incidence de tout type de maladies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Pu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 86-13761780922
- E-mail: zhangwei050080@renji.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Jun Pu, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Résidents permanents locaux âgés de 18 ans et plus (y compris les résidents avec enregistrement de foyer ou les résidents sans enregistrement de foyer mais avec un emploi permanent) ;
- 2) Aucun handicap physique grave, peut communiquer normalement ;
- 3) Participez volontairement et signez un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1) Population résidente temporaire et flottante ;
- 2) Il existe des problèmes de santé graves qui ne permettent pas de participer à l'enquête ;
- 3) Ceux qui ne sont pas disposés à accepter l'inspection de suivi du projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la mort
Délai: 4 années
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La mortalité par maladie toutes causes confondues a été calculée par âge, sexe et zone, comparée selon différents modes de gestion de la santé.
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4 années
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incidence des maladies cardio-cérébrovasculaires
Délai: 4 années
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L'incidence des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires a été calculée par âge, sexe et région, comparée selon différents modes de gestion de la santé.
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4 années
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incidence d’autres maladies chroniques non transmissibles
Délai: 4 années
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L'incidence d'autres maladies chroniques non transmissibles a été calculée par âge, sexe et région, comparée selon différents modes de gestion de la santé.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hangzhou Bay Cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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