- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06387875
Cohort in het nieuwe district Qianwan, Ningbo
Preventie en bestrijding van chronische niet-overdraagbare ziekten bij de natuurlijke bevolking in het nieuwe district Qianwan, Ningbo
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Door middel van een basisonderzoek (cross-sectioneel onderzoek) en een prospectief cohortontwerp werden de informatie over de gezondheidsstatus en biologische steekproeven van bewoners in het Hangzhou Bay Hospital verzameld, en werd de informatie over het fysieke, psychologische en sociale aanpassingsvermogen verzameld via vragenlijsten en andere formulieren, basistests en Op basis van de verzamelde monsters werden omics-metingen uitgevoerd om een multidimensionaal dataplatform te bouwen.
Ontwikkel een model voor het voorspellen van ziekterisico's op basis van een big data-platform, voer bevolkingsonderzoeken met een hoog risico uit en stel risicobeoordelingsbestanden op; Met het oog op de veel voorkomende gezondheidsproblemen in de onderzoekspopulatie werden de belangrijkste factoren en effecten van de gezondheidsstatus uitgebreid geanalyseerd en werd het bijbehorende wiskundige model opgesteld om de gezondheidsstatus te voorspellen. Ten slotte om de gestratificeerde standaard voor de gezondheidstoestand van de bevolking vast te stellen en effectieve gezondheidsrichtlijnen te bieden.
Vragenlijstonderzoek naar epidemiologie: De Hangzhou Bay Natural Population Cohort Questionnaire is ontworpen volgens de principes en vereisten van cohortonderzoek. Alle respondenten die aan het cohort zijn toegevoegd, ondertekenen een geïnformeerde toestemming, krijgen een persoonlijk interview met uniform opgeleide onderzoekers en de vragenlijst wordt door kwaliteitscontrolepersoneel beoordeeld op kwaliteitscontrole.
Lichamelijk onderzoek: De inhoud van het onderzoek omvat lengte, gewicht, bloeddruk, tailleomtrek, heupomtrek, gehoor, gezichtsvermogen, medische geschiedenis en operatie, lichaamssamenstelling, borstfilm, elektrocardiogram, B-echografie, niet-invasief arterioscleroseonderzoek, vasculaire endotheliale echografie en andere beeldvormende onderzoeken.
Klinische biochemische test: 5-10 ml bloed, 20 ml urine en 5 g ontlasting werden verzameld (indien nodig) volgens het spectrum van chronische niet-overdraagbare ziekten en klinische testvereisten in het Qianwan New District van Ningbo; De bloedmonsters en urine werden getest op biochemie, lever- en nierfunctie, bloedlipiden en elektrolyten volgens klinische testvereisten, evenals multi-omics-indicatoren indien nodig.
- Prospectieve onderzoeksgegevens: De follow-up van de cohortpopulatie (voorkomen van de ziekte, overlijden, migratie, enz.) werd uitgevoerd door middel van jaarlijkse actieve follow-up (telefoon, interview, enz.) en passieve follow-up, inclusief gegevens over alle oorzaken overlijden, de incidentie van welke ziekte dan ook.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jun Pu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 86-13761780922
- E-mail: zhangwei050080@renji.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Jun Pu, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Lokale permanente inwoners van 18 jaar en ouder (inclusief inwoners met huishoudregistratie, of inwoners zonder huishoudregistratie maar met een vaste baan);
- 2) Geen ernstige lichamelijke handicap, kan normaal communiceren;
- 3) Neem vrijwillig deel en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Tijdelijke inwoner en drijvende bevolking;
- 2) Er zijn ernstige gezondheidsproblemen waardoor deelname aan de enquête niet mogelijk is;
- 3) Degenen die niet bereid zijn de vervolginspectie van het project te accepteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De sterfte door ziekten, ongeacht de oorzaak, werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied, vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
|
4 jaar
|
|
incidentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De incidentie van hart- en cerebrovasculaire ziekten werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied, vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
|
4 jaar
|
|
incidentie van andere niet-overdraagbare chronische ziekten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De incidentie van andere niet-overdraagbare chronische ziekten werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied, vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hangzhou Bay Cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .