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Coorte no Novo Distrito de Qianwan, Ningbo

25 de abril de 2024 atualizado por: RenJi Hospital

Prevenção e controle de doenças crônicas não transmissíveis na população natural no novo distrito de Qianwan, Ningbo

Nosso objetivo é realizar pesquisas sobre prevenção e controle de doenças crônicas não transmissíveis e estabelecer um mecanismo de previsão de risco para doenças crônicas para promover a detecção precoce, o diagnóstico precoce e o tratamento precoce de doenças crônicas na população natural no distrito de Qianwan, em Ningbo, reduzir significativamente os problemas médicos. custos e prolongar a vida da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Por meio de pesquisa de base (pesquisa transversal) e desenho de coorte prospectivo, foram coletadas informações sobre o estado de saúde e amostras biológicas dos residentes do Hospital da Baía de Hangzhou, e as informações de adaptabilidade física, psicológica e social foram coletadas por meio de questionários e outros formulários, testes básicos e medições ômicas foram realizadas com base nas amostras coletadas para construir uma plataforma de dados multidimensional.
  2. Desenvolver um modelo de previsão de risco de doenças baseado numa plataforma de big data, realizar rastreios de populações de alto risco e estabelecer ficheiros de avaliação de risco; Tendo em conta os problemas de saúde comuns na população estudada, os principais factores e efeitos do estado de saúde foram analisados ​​de forma abrangente, e o modelo matemático correspondente foi estabelecido para formar a previsão do estado de saúde. Finalmente, estabelecer o padrão estratificado do estado de saúde da população e fornecer orientações de saúde eficazes.

    Pesquisa de questionário sobre epidemiologia: O Questionário de Coorte da População Natural da Baía de Hangzhou foi elaborado de acordo com os princípios e requisitos do estudo de coorte. Todos os entrevistados que entraram na coorte assinarão o consentimento informado, receberão entrevista presencial com investigadores uniformemente treinados e o questionário será revisado pelo pessoal de controle de qualidade para controle de qualidade.

    Exame físico: O conteúdo do exame inclui altura, peso, pressão arterial, circunferência da cintura, circunferência do quadril, audição, visão, histórico médico e cirurgia, composição corporal, radiografia de tórax, eletrocardiograma, ultrassonografia B, exame de arteriosclerose não invasivo, ultrassonografia endotelial vascular e outros exames de imagem.

    Teste bioquímico clínico: 5-10 ml de sangue, 20 ml de urina e 5 g de fezes foram coletados (se necessário) de acordo com o espectro de doenças crônicas não transmissíveis e requisitos de testes clínicos no novo distrito de Qianwan, em Ningbo; As amostras de sangue e urina foram testadas quanto à bioquímica, função hepática e renal, lipídios e eletrólitos no sangue de acordo com os requisitos de testes clínicos, bem como indicadores multiômicos, conforme necessário.

  3. Dados do estudo prospectivo: O acompanhamento da população da coorte (ocorrência de doença, morte, migração, etc.) foi realizado por meio de acompanhamento ativo anual (telefone, entrevista, etc.) e acompanhamento passivo, incluindo dados de todas as causas morte, incidência de qualquer tipo de doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Contando com as fábricas reunidas em torno do Hospital da Baía de Hangzhou, foi fornecido um grupo relativamente estável de participantes. De acordo com os critérios de entrada, os indivíduos elegíveis foram selecionados para serem incluídos na coorte da população natural da Baía de Hangzhou.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Residentes locais permanentes com idade igual ou superior a 18 anos (incluindo residentes com registo de agregado familiar, ou residentes sem registo de agregado familiar mas com emprego permanente);
  • 2) Sem deficiência física grave, consegue se comunicar normalmente;
  • 3) Participe voluntariamente e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1) População residente temporária e flutuante;
  • 2) Existem condições graves de saúde que não podem participar da pesquisa;
  • 3) Aqueles que não estão dispostos a aceitar a fiscalização de acompanhamento do projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte
Prazo: 4 anos
A mortalidade por doenças por todas as causas foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
4 anos
incidência de doenças cardio-cerebrovasculares
Prazo: 4 anos
A incidência de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
4 anos
incidência de outras doenças crônicas não transmissíveis
Prazo: 4 anos
A incidência de outras doenças crônicas não transmissíveis foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hangzhou Bay Cohort

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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