- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06387875
Coorte no Novo Distrito de Qianwan, Ningbo
Prevenção e controle de doenças crônicas não transmissíveis na população natural no novo distrito de Qianwan, Ningbo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Por meio de pesquisa de base (pesquisa transversal) e desenho de coorte prospectivo, foram coletadas informações sobre o estado de saúde e amostras biológicas dos residentes do Hospital da Baía de Hangzhou, e as informações de adaptabilidade física, psicológica e social foram coletadas por meio de questionários e outros formulários, testes básicos e medições ômicas foram realizadas com base nas amostras coletadas para construir uma plataforma de dados multidimensional.
Desenvolver um modelo de previsão de risco de doenças baseado numa plataforma de big data, realizar rastreios de populações de alto risco e estabelecer ficheiros de avaliação de risco; Tendo em conta os problemas de saúde comuns na população estudada, os principais factores e efeitos do estado de saúde foram analisados de forma abrangente, e o modelo matemático correspondente foi estabelecido para formar a previsão do estado de saúde. Finalmente, estabelecer o padrão estratificado do estado de saúde da população e fornecer orientações de saúde eficazes.
Pesquisa de questionário sobre epidemiologia: O Questionário de Coorte da População Natural da Baía de Hangzhou foi elaborado de acordo com os princípios e requisitos do estudo de coorte. Todos os entrevistados que entraram na coorte assinarão o consentimento informado, receberão entrevista presencial com investigadores uniformemente treinados e o questionário será revisado pelo pessoal de controle de qualidade para controle de qualidade.
Exame físico: O conteúdo do exame inclui altura, peso, pressão arterial, circunferência da cintura, circunferência do quadril, audição, visão, histórico médico e cirurgia, composição corporal, radiografia de tórax, eletrocardiograma, ultrassonografia B, exame de arteriosclerose não invasivo, ultrassonografia endotelial vascular e outros exames de imagem.
Teste bioquímico clínico: 5-10 ml de sangue, 20 ml de urina e 5 g de fezes foram coletados (se necessário) de acordo com o espectro de doenças crônicas não transmissíveis e requisitos de testes clínicos no novo distrito de Qianwan, em Ningbo; As amostras de sangue e urina foram testadas quanto à bioquímica, função hepática e renal, lipídios e eletrólitos no sangue de acordo com os requisitos de testes clínicos, bem como indicadores multiômicos, conforme necessário.
- Dados do estudo prospectivo: O acompanhamento da população da coorte (ocorrência de doença, morte, migração, etc.) foi realizado por meio de acompanhamento ativo anual (telefone, entrevista, etc.) e acompanhamento passivo, incluindo dados de todas as causas morte, incidência de qualquer tipo de doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jun Pu, MD, PhD
- Número de telefone: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei Zhang, PhD
- Número de telefone: 86-13761780922
- E-mail: zhangwei050080@renji.com
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contato:
- Jun Pu, MD,PHD
- Número de telefone: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Residentes locais permanentes com idade igual ou superior a 18 anos (incluindo residentes com registo de agregado familiar, ou residentes sem registo de agregado familiar mas com emprego permanente);
- 2) Sem deficiência física grave, consegue se comunicar normalmente;
- 3) Participe voluntariamente e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1) População residente temporária e flutuante;
- 2) Existem condições graves de saúde que não podem participar da pesquisa;
- 3) Aqueles que não estão dispostos a aceitar a fiscalização de acompanhamento do projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morte
Prazo: 4 anos
|
A mortalidade por doenças por todas as causas foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
|
4 anos
|
incidência de doenças cardio-cerebrovasculares
Prazo: 4 anos
|
A incidência de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
|
4 anos
|
incidência de outras doenças crônicas não transmissíveis
Prazo: 4 anos
|
A incidência de outras doenças crônicas não transmissíveis foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hangzhou Bay Cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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