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Cohorte en el nuevo distrito de Qianwan, Ningbo

25 de abril de 2024 actualizado por: RenJi Hospital

Prevención y control de enfermedades crónicas no transmisibles en la población natural del nuevo distrito de Qianwan, Ningbo

Nuestro objetivo es llevar a cabo investigaciones sobre la prevención y el control de enfermedades crónicas no transmisibles y establecer un mecanismo de predicción de riesgos de enfermedades crónicas para promover la detección temprana, el diagnóstico temprano y el tratamiento temprano de enfermedades crónicas en la población natural del distrito de Qianwan de Ningbo, reducir significativamente los gastos médicos. y ampliar la esperanza de vida de la población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. A través de una encuesta de referencia (encuesta transversal) y un diseño de cohorte prospectivo, se recopiló información sobre el estado de salud y muestras biológicas de los residentes del Hospital de la Bahía de Hangzhou, y se recopiló información sobre adaptabilidad física, psicológica y social a través de cuestionarios y otros formularios, pruebas básicas y Se llevaron a cabo mediciones ómicas en función de las muestras recopiladas para construir una plataforma de datos multidimensional.
  2. Desarrollar un modelo de predicción del riesgo de enfermedades basado en una plataforma de big data, realizar exámenes de detección de poblaciones de alto riesgo y establecer archivos de evaluación de riesgos; En vista de los problemas de salud comunes en la población de estudio, los factores clave y los efectos del estado de salud se analizaron exhaustivamente y se estableció el modelo matemático correspondiente para formar la predicción del estado de salud. Finalmente, establecer el estándar estratificado del estado de salud de la población y proporcionar una orientación sanitaria eficaz.

    Encuesta mediante cuestionario sobre epidemiología: el cuestionario de cohorte de población natural de la bahía de Hangzhou se diseñó de acuerdo con los principios y requisitos del estudio de cohorte. Todos los encuestados que ingresaron a la cohorte firmarán un consentimiento informado, recibirán una entrevista cara a cara con investigadores capacitados uniformemente y el cuestionario será revisado por personal de control de calidad para control de calidad.

    Examen físico: los contenidos del examen incluyen altura, peso, presión arterial, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, audición, visión, historial médico y cirugía, composición corporal, película de tórax, electrocardiograma, ecografía B, examen de arteriosclerosis no invasivo, ecografía endotelial vascular. y otros exámenes de imágenes.

    Prueba bioquímica clínica: se recogieron de 5 a 10 ml de sangre, 20 ml de orina y 5 g de heces (si era necesario) de acuerdo con el espectro de enfermedades crónicas no transmisibles y los requisitos de pruebas clínicas en el nuevo distrito de Qianwan de Ningbo; Las muestras de sangre y orina se analizaron en cuanto a bioquímica, función hepática y renal, lípidos y electrolitos en sangre de acuerdo con los requisitos de las pruebas clínicas, así como indicadores multiómicos según sea necesario.

  3. Datos del estudio prospectivo: el seguimiento de la población de cohorte (aparición de enfermedades, muerte, migración, etc.) se realizó mediante un seguimiento activo anual (teléfono, entrevista, etc.) y un seguimiento pasivo, incluidos datos de todas las causas. muerte, incidencia de cualquier tipo de enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jun Pu, MD, PhD
  • Número de teléfono: 86-21-68383477
  • Correo electrónico: pujun310@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Confiando en las fábricas reunidas alrededor del Hospital de la Bahía de Hangzhou, se proporcionó una cohorte relativamente estable de participantes. Según los criterios de ingreso, se seleccionaron sujetos elegibles para ser incluidos en la cohorte de población natural de la Bahía de Hangzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Residentes permanentes locales de 18 años o más (incluidos los residentes con registro de hogar o los residentes sin registro de hogar pero con un trabajo permanente);
  • 2) Ninguna discapacidad física grave, puede comunicarse normalmente;
  • 3) Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1) Población residente temporal y flotante;
  • 2) Existen condiciones de salud graves que no permiten participar en la encuesta;
  • 3) Quienes no estén dispuestos a aceptar la inspección de seguimiento del proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: 4 años
La mortalidad por enfermedades por todas las causas se calculó por edad, sexo y área en comparación con diferentes modos de gestión de la salud.
4 años
incidencia de enfermedades cardio-cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 4 años
La incidencia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares se calculó por edad, sexo y área en comparación con diferentes modos de gestión de la salud.
4 años
incidencia de otras enfermedades crónicas no transmisibles
Periodo de tiempo: 4 años
La incidencia de otras enfermedades crónicas no transmisibles se calculó por edad, sexo y área en comparación con diferentes modos de gestión de la salud.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hangzhou Bay Cohort

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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