- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387875
Cohorte en el nuevo distrito de Qianwan, Ningbo
Prevención y control de enfermedades crónicas no transmisibles en la población natural del nuevo distrito de Qianwan, Ningbo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
- A través de una encuesta de referencia (encuesta transversal) y un diseño de cohorte prospectivo, se recopiló información sobre el estado de salud y muestras biológicas de los residentes del Hospital de la Bahía de Hangzhou, y se recopiló información sobre adaptabilidad física, psicológica y social a través de cuestionarios y otros formularios, pruebas básicas y Se llevaron a cabo mediciones ómicas en función de las muestras recopiladas para construir una plataforma de datos multidimensional.
Desarrollar un modelo de predicción del riesgo de enfermedades basado en una plataforma de big data, realizar exámenes de detección de poblaciones de alto riesgo y establecer archivos de evaluación de riesgos; En vista de los problemas de salud comunes en la población de estudio, los factores clave y los efectos del estado de salud se analizaron exhaustivamente y se estableció el modelo matemático correspondiente para formar la predicción del estado de salud. Finalmente, establecer el estándar estratificado del estado de salud de la población y proporcionar una orientación sanitaria eficaz.
Encuesta mediante cuestionario sobre epidemiología: el cuestionario de cohorte de población natural de la bahía de Hangzhou se diseñó de acuerdo con los principios y requisitos del estudio de cohorte. Todos los encuestados que ingresaron a la cohorte firmarán un consentimiento informado, recibirán una entrevista cara a cara con investigadores capacitados uniformemente y el cuestionario será revisado por personal de control de calidad para control de calidad.
Examen físico: los contenidos del examen incluyen altura, peso, presión arterial, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, audición, visión, historial médico y cirugía, composición corporal, película de tórax, electrocardiograma, ecografía B, examen de arteriosclerosis no invasivo, ecografía endotelial vascular. y otros exámenes de imágenes.
Prueba bioquímica clínica: se recogieron de 5 a 10 ml de sangre, 20 ml de orina y 5 g de heces (si era necesario) de acuerdo con el espectro de enfermedades crónicas no transmisibles y los requisitos de pruebas clínicas en el nuevo distrito de Qianwan de Ningbo; Las muestras de sangre y orina se analizaron en cuanto a bioquímica, función hepática y renal, lípidos y electrolitos en sangre de acuerdo con los requisitos de las pruebas clínicas, así como indicadores multiómicos según sea necesario.
- Datos del estudio prospectivo: el seguimiento de la población de cohorte (aparición de enfermedades, muerte, migración, etc.) se realizó mediante un seguimiento activo anual (teléfono, entrevista, etc.) y un seguimiento pasivo, incluidos datos de todas las causas. muerte, incidencia de cualquier tipo de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Pu, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-21-68383477
- Correo electrónico: pujun310@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Zhang, PhD
- Número de teléfono: 86-13761780922
- Correo electrónico: zhangwei050080@renji.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Jun Pu, MD,PHD
- Número de teléfono: 86-21-68383477
- Correo electrónico: pujun310@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Residentes permanentes locales de 18 años o más (incluidos los residentes con registro de hogar o los residentes sin registro de hogar pero con un trabajo permanente);
- 2) Ninguna discapacidad física grave, puede comunicarse normalmente;
- 3) Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1) Población residente temporal y flotante;
- 2) Existen condiciones de salud graves que no permiten participar en la encuesta;
- 3) Quienes no estén dispuestos a aceptar la inspección de seguimiento del proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
muerte
Periodo de tiempo: 4 años
|
La mortalidad por enfermedades por todas las causas se calculó por edad, sexo y área en comparación con diferentes modos de gestión de la salud.
|
4 años
|
incidencia de enfermedades cardio-cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 4 años
|
La incidencia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares se calculó por edad, sexo y área en comparación con diferentes modos de gestión de la salud.
|
4 años
|
incidencia de otras enfermedades crónicas no transmisibles
Periodo de tiempo: 4 años
|
La incidencia de otras enfermedades crónicas no transmisibles se calculó por edad, sexo y área en comparación con diferentes modos de gestión de la salud.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hangzhou Bay Cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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