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Coorte nel nuovo distretto di Qianwan, Ningbo

25 aprile 2024 aggiornato da: RenJi Hospital

Prevenzione e controllo delle malattie croniche non trasmissibili nella popolazione naturale nel nuovo distretto di Qianwan, Ningbo

Il nostro obiettivo è condurre ricerche sulla prevenzione e il controllo delle malattie croniche non trasmissibili e stabilire un meccanismo di previsione del rischio per le malattie croniche per promuovere l'individuazione precoce, la diagnosi precoce e il trattamento precoce delle malattie croniche nella popolazione naturale nel distretto di Qianwan di Ningbo, ridurre significativamente le cure mediche costi e prolungare la durata della vita della popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Attraverso l'indagine di base (indagine trasversale) e il disegno prospettico di coorte, sono state raccolte informazioni sullo stato di salute e campioni biologici dei residenti nell'ospedale della Baia di Hangzhou e informazioni sull'adattabilità fisica, psicologica e sociale attraverso questionari e altri moduli, test di base e sono state effettuate misurazioni omiche sulla base dei campioni raccolti per costruire una piattaforma dati multidimensionale.
  2. Sviluppare un modello di previsione del rischio di malattia basato su una piattaforma di big data, condurre screening della popolazione ad alto rischio e creare file di valutazione del rischio; In considerazione dei problemi di salute comuni nella popolazione oggetto dello studio, i fattori chiave e gli effetti dello stato di salute sono stati analizzati in modo completo ed è stato stabilito il modello matematico corrispondente per formare la previsione dello stato di salute. Infine, stabilire lo standard stratificato dello stato di salute della popolazione e fornire una guida sanitaria efficace.

    Indagine con questionario sull'epidemiologia: il questionario sulla coorte della popolazione naturale della baia di Hangzhou è stato progettato secondo i principi e i requisiti dello studio di coorte. Tutti gli intervistati che sono entrati nella coorte firmeranno il consenso informato, riceveranno un'intervista faccia a faccia con investigatori formati in modo uniforme e il questionario sarà esaminato dal personale di controllo della qualità per il controllo di qualità.

    Esame fisico: i contenuti dell'esame includono altezza, peso, pressione sanguigna, circonferenza vita, circonferenza fianchi, udito, vista, anamnesi medica e chirurgia, composizione corporea, pellicola del torace, elettrocardiogramma, ecografia B, esame dell'arteriosclerosi non invasivo, ecografia dell'endotelio vascolare e altri esami di imaging.

    Test biochimico clinico: sono stati raccolti 5-10 ml di sangue, 20 ml di urina e 5 g di feci (se necessario) in base allo spettro delle malattie croniche non trasmissibili e ai requisiti dei test clinici nel nuovo distretto di Qianwan a Ningbo; I campioni di sangue e le urine sono stati analizzati per la biochimica, la funzionalità epatica e renale, i lipidi e gli elettroliti nel sangue in base ai requisiti dei test clinici, nonché agli indicatori multi-omici secondo necessità.

  3. Dati dello studio prospettico: il follow-up della popolazione di coorte (insorgenza della malattia, morte, migrazione, ecc.) è stato condotto attraverso un follow-up attivo annuale (telefono, intervista, ecc.) e un follow-up passivo, inclusi i dati di tutte le cause morte, incidenza di qualsiasi tipo di malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Facendo affidamento sulle fabbriche di produzione riunite attorno all’Ospedale della Baia di Hangzhou, è stata fornita una coorte relativamente stabile di partecipanti. In base ai criteri di ammissione, i soggetti idonei sono stati selezionati per essere inclusi nella coorte della popolazione naturale della baia di Hangzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Residenti permanenti locali di età pari o superiore a 18 anni (compresi i residenti con anagrafica del nucleo familiare, o residenti senza anagrafica del nucleo familiare ma con lavoro a tempo indeterminato);
  • 2) Nessuna disabilità fisica grave, può comunicare normalmente;
  • 3) Partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1) Popolazione residente temporanea e fluttuante;
  • 2) Sussistono gravi condizioni di salute impossibilitate a partecipare al sondaggio;
  • 3) Coloro che non sono disposti ad accettare l'ispezione di follow-up del progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 4 anni
La mortalità per malattie di tutte le cause è stata calcolata per età, sesso e area confrontata con diverse modalità di gestione sanitaria.
4 anni
incidenza delle malattie cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 4 anni
L'incidenza delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari è stata calcolata per età, sesso e area confrontata con diverse modalità di gestione sanitaria.
4 anni
incidenza di altre malattie croniche non trasmissibili
Lasso di tempo: 4 anni
L'incidenza di altre malattie croniche non trasmissibili è stata calcolata per età, sesso e area confrontata con diverse modalità di gestione sanitaria.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hangzhou Bay Cohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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