- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387875
Coorte nel nuovo distretto di Qianwan, Ningbo
Prevenzione e controllo delle malattie croniche non trasmissibili nella popolazione naturale nel nuovo distretto di Qianwan, Ningbo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
- Attraverso l'indagine di base (indagine trasversale) e il disegno prospettico di coorte, sono state raccolte informazioni sullo stato di salute e campioni biologici dei residenti nell'ospedale della Baia di Hangzhou e informazioni sull'adattabilità fisica, psicologica e sociale attraverso questionari e altri moduli, test di base e sono state effettuate misurazioni omiche sulla base dei campioni raccolti per costruire una piattaforma dati multidimensionale.
Sviluppare un modello di previsione del rischio di malattia basato su una piattaforma di big data, condurre screening della popolazione ad alto rischio e creare file di valutazione del rischio; In considerazione dei problemi di salute comuni nella popolazione oggetto dello studio, i fattori chiave e gli effetti dello stato di salute sono stati analizzati in modo completo ed è stato stabilito il modello matematico corrispondente per formare la previsione dello stato di salute. Infine, stabilire lo standard stratificato dello stato di salute della popolazione e fornire una guida sanitaria efficace.
Indagine con questionario sull'epidemiologia: il questionario sulla coorte della popolazione naturale della baia di Hangzhou è stato progettato secondo i principi e i requisiti dello studio di coorte. Tutti gli intervistati che sono entrati nella coorte firmeranno il consenso informato, riceveranno un'intervista faccia a faccia con investigatori formati in modo uniforme e il questionario sarà esaminato dal personale di controllo della qualità per il controllo di qualità.
Esame fisico: i contenuti dell'esame includono altezza, peso, pressione sanguigna, circonferenza vita, circonferenza fianchi, udito, vista, anamnesi medica e chirurgia, composizione corporea, pellicola del torace, elettrocardiogramma, ecografia B, esame dell'arteriosclerosi non invasivo, ecografia dell'endotelio vascolare e altri esami di imaging.
Test biochimico clinico: sono stati raccolti 5-10 ml di sangue, 20 ml di urina e 5 g di feci (se necessario) in base allo spettro delle malattie croniche non trasmissibili e ai requisiti dei test clinici nel nuovo distretto di Qianwan a Ningbo; I campioni di sangue e le urine sono stati analizzati per la biochimica, la funzionalità epatica e renale, i lipidi e gli elettroliti nel sangue in base ai requisiti dei test clinici, nonché agli indicatori multi-omici secondo necessità.
- Dati dello studio prospettico: il follow-up della popolazione di coorte (insorgenza della malattia, morte, migrazione, ecc.) è stato condotto attraverso un follow-up attivo annuale (telefono, intervista, ecc.) e un follow-up passivo, inclusi i dati di tutte le cause morte, incidenza di qualsiasi tipo di malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jun Pu, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-21-68383477
- Email: pujun310@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei Zhang, PhD
- Numero di telefono: 86-13761780922
- Email: zhangwei050080@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contatto:
- Jun Pu, MD,PhD
- Numero di telefono: 86-21-68383477
- Email: pujun310@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Residenti permanenti locali di età pari o superiore a 18 anni (compresi i residenti con anagrafica del nucleo familiare, o residenti senza anagrafica del nucleo familiare ma con lavoro a tempo indeterminato);
- 2) Nessuna disabilità fisica grave, può comunicare normalmente;
- 3) Partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1) Popolazione residente temporanea e fluttuante;
- 2) Sussistono gravi condizioni di salute impossibilitate a partecipare al sondaggio;
- 3) Coloro che non sono disposti ad accettare l'ispezione di follow-up del progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morte
Lasso di tempo: 4 anni
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La mortalità per malattie di tutte le cause è stata calcolata per età, sesso e area confrontata con diverse modalità di gestione sanitaria.
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4 anni
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incidenza delle malattie cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 4 anni
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L'incidenza delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari è stata calcolata per età, sesso e area confrontata con diverse modalità di gestione sanitaria.
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4 anni
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incidenza di altre malattie croniche non trasmissibili
Lasso di tempo: 4 anni
|
L'incidenza di altre malattie croniche non trasmissibili è stata calcolata per età, sesso e area confrontata con diverse modalità di gestione sanitaria.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hangzhou Bay Cohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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