- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06387875
Kohorte im neuen Bezirk Qianwan, Ningbo
Prävention und Kontrolle chronischer nichtübertragbarer Krankheiten in der natürlichen Bevölkerung im neuen Bezirk Qianwan, Ningbo
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
- Durch Basiserhebung (Querschnittserhebung) und prospektives Kohortendesign wurden Informationen zum Gesundheitszustand und biologische Proben der Bewohner des Hangzhou Bay Hospital gesammelt, und Informationen zur physischen, psychischen und sozialen Anpassungsfähigkeit wurden durch Fragebögen und andere Formulare, Basistests usw. gesammelt Auf Basis der gesammelten Proben wurden Omics-Messungen durchgeführt, um eine mehrdimensionale Datenplattform aufzubauen.
Entwickeln Sie ein Modell zur Vorhersage des Krankheitsrisikos auf der Grundlage einer Big-Data-Plattform, führen Sie ein Screening von Hochrisikopopulationen durch und erstellen Sie Risikobewertungsdateien. Angesichts der häufigen Gesundheitsprobleme in der Studienpopulation wurden die Schlüsselfaktoren und Auswirkungen des Gesundheitszustands umfassend analysiert und das entsprechende mathematische Modell zur Vorhersage des Gesundheitszustands erstellt. Schließlich soll ein geschichteter Standard für den Gesundheitszustand der Bevölkerung festgelegt und wirksame Gesundheitsberatung bereitgestellt werden.
Fragebogenumfrage zur Epidemiologie: Der Kohortenfragebogen zur natürlichen Population der Hangzhou Bay wurde gemäß den Grundsätzen und Anforderungen der Kohortenstudie entwickelt. Alle Befragten, die in die Kohorte aufgenommen wurden, unterzeichnen eine Einverständniserklärung, erhalten ein persönliches Interview mit einheitlich geschulten Ermittlern und der Fragebogen wird von Mitarbeitern der Qualitätskontrolle zur Qualitätskontrolle überprüft.
Körperliche Untersuchung: Die Untersuchungsinhalte umfassen Größe, Gewicht, Blutdruck, Taillenumfang, Hüftumfang, Hörvermögen, Sehvermögen, Krankengeschichte und Operation, Körperzusammensetzung, Brustfilm, Elektrokardiogramm, B-Ultraschall, nicht-invasive Arterioskleroseuntersuchung, vaskulärer endothelialer Ultraschall und andere bildgebende Untersuchungen.
Klinischer biochemischer Test: 5–10 ml Blut, 20 ml Urin und 5 g Kot wurden (falls erforderlich) gemäß dem Spektrum chronischer nicht übertragbarer Krankheiten und den klinischen Testanforderungen im Qianwan New District von Ningbo gesammelt; Die Blutproben und der Urin wurden gemäß den klinischen Testanforderungen auf Biochemie, Leber- und Nierenfunktion, Blutfette und Elektrolyte sowie bei Bedarf auf Multi-Omics-Indikatoren getestet.
- Prospektive Studiendaten: Die Nachverfolgung der Kohortenpopulation (Auftreten von Krankheiten, Tod, Migration usw.) erfolgte durch jährliche aktive Nachverfolgung (Telefon, Interview usw.) und passive Nachverfolgung, einschließlich Daten aller Ursachen Tod, Auftreten von Krankheiten jeglicher Art.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jun Pu, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-Mail: pujun310@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wei Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86-13761780922
- E-Mail: zhangwei050080@renji.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Kontakt:
- Jun Pu, MD,PHD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-Mail: pujun310@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Ortsansässige Personen mit ständigem Wohnsitz ab 18 Jahren (einschließlich Einwohner mit Haushaltsanmeldung oder Einwohner ohne Haushaltsanmeldung, aber mit fester Anstellung);
- 2) Keine ernsthafte körperliche Behinderung, kann normal kommunizieren;
- 3) Nehmen Sie freiwillig teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- 1) Vorübergehende Wohn- und Wanderbevölkerung;
- 2) Es liegen schwerwiegende Gesundheitsprobleme vor, die eine Teilnahme an der Umfrage nicht möglich machen.
- 3) Diejenigen, die nicht bereit sind, die Nachprüfung des Projekts zu akzeptieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Sterblichkeit aller Erkrankungen wurde anhand von Alter, Geschlecht und Region im Vergleich zu verschiedenen Gesundheitsmanagementmethoden berechnet.
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4 Jahre
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Inzidenz kardio-zerebrovaskulärer Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Inzidenz kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen wurde nach Alter, Geschlecht und Region im Vergleich zu verschiedenen Gesundheitsmanagementmethoden berechnet.
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4 Jahre
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Inzidenz anderer nicht übertragbarer chronischer Krankheiten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Inzidenz anderer nicht übertragbarer chronischer Krankheiten wurde nach Alter, Geschlecht und Region im Vergleich zu verschiedenen Gesundheitsmanagementmethoden berechnet.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hangzhou Bay Cohort
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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