- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387875
Kohorta w Qianwan New District w Ningbo
Zapobieganie i kontrola przewlekłych chorób niezakaźnych w populacji naturalnej w Qianwan New District w Ningbo
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Poprzez badanie podstawowe (badanie przekrojowe) i prospektywny projekt kohorty zebrano informacje o stanie zdrowia i próbki biologiczne mieszkańców szpitala Hangzhou Bay, a także informacje na temat zdolności adaptacji fizycznej, psychologicznej i społecznej za pomocą kwestionariuszy i innych formularzy, podstawowych testów i Na podstawie zebranych próbek przeprowadzono pomiary omiczne w celu zbudowania wielowymiarowej platformy danych.
Opracuj model przewidywania ryzyka choroby w oparciu o platformę dużych zbiorów danych, przeprowadź badania przesiewowe populacji wysokiego ryzyka i utwórz dokumentację oceny ryzyka; Ze względu na powszechne problemy zdrowotne w badanej populacji kompleksowo przeanalizowano kluczowe czynniki i skutki stanu zdrowia, a następnie opracowano odpowiedni model matematyczny umożliwiający prognozę stanu zdrowia. Wreszcie, aby ustalić warstwowy standard stanu zdrowia populacji i zapewnić skuteczne wytyczne zdrowotne.
Badanie kwestionariuszowe dotyczące epidemiologii: Kwestionariusz kohortowy naturalnej populacji Zatoki Hangzhou został zaprojektowany zgodnie z zasadami i wymogami badania kohortowego. Wszyscy respondenci, którzy dołączyli do kohorty, podpiszą świadomą zgodę, przejdą bezpośrednią rozmowę z jednakowo przeszkolonymi badaczami, a kwestionariusz zostanie sprawdzony przez personel kontroli jakości w celu kontroli jakości.
Badanie przedmiotowe: Zawartość badania obejmuje wzrost, masę ciała, ciśnienie krwi, obwód talii, obwód bioder, słuch, wzrok, wywiad i operację, skład ciała, film klatki piersiowej, elektrokardiogram, USG B, nieinwazyjne badanie miażdżycy, USG śródbłonka naczyń i inne badania obrazowe.
Kliniczny test biochemiczny: pobrano 5–10 ml krwi, 20 ml moczu i 5 g kału (jeśli było to konieczne) zgodnie ze spektrum przewlekłych chorób niezakaźnych i wymogami badań klinicznych w Qianwan New District of Ningbo; Próbki krwi i moczu zbadano pod kątem biochemii, czynności wątroby i nerek, lipidów i elektrolitów we krwi zgodnie z wymogami badań klinicznych, a także w razie potrzeby wskaźników multiomicznych.
- Dane z badania prospektywnego: Monitorowanie populacji kohorty (wystąpienie choroby, zgon, migracja itp.) przeprowadzono w formie corocznej aktywnej obserwacji (telefon, wywiad itp.) i biernej obserwacji, obejmującej dane dotyczące wszystkich przyczyn śmierć, zapadnięcie na jakąkolwiek chorobę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Pu, MD, PhD
- Numer telefonu: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wei Zhang, PhD
- Numer telefonu: 86-13761780922
- E-mail: zhangwei050080@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD,PhD
- Numer telefonu: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Miejscowi stali mieszkańcy, którzy ukończyli 18 lat (w tym mieszkańcy zarejestrowani w gospodarstwie domowym lub mieszkańcy niebędący mieszkańcami gospodarstwa domowego, ale posiadający stałą pracę);
- 2) Nie ma poważnej niepełnosprawności fizycznej, można normalnie komunikować się;
- 3) Weź udział dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Ludność przebywająca czasowo i pływająca;
- 2) W badaniu nie mogą brać udziału poważne schorzenia zdrowotne;
- 3) Ci, którzy nie chcą zgodzić się na kontrolę uzupełniającą projektu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 4 lata
|
Śmiertelność z powodu chorób wszystkich przyczyn obliczono według wieku, płci i obszaru w porównaniu z różnymi sposobami zarządzania zdrowiem.
|
4 lata
|
|
częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstość występowania chorób układu krążenia i naczyń mózgowych obliczono według wieku, płci i obszaru w porównaniu z różnymi sposobami zarządzania zdrowiem.
|
4 lata
|
|
zachorowalności na inne niezakaźne choroby przewlekłe
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstość występowania innych niezakaźnych chorób przewlekłych obliczono według wieku, płci i obszaru w porównaniu z różnymi sposobami zarządzania zdrowiem.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hangzhou Bay Cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .