- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387875
Kohortti Qianwan New Districtissä, Ningbossa
Kroonisten tarttumattomien sairauksien ehkäisy ja valvonta luonnollisessa väestössä Qianwanin uudessa piirissä, Ningbossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Perustutkimuksen (poikkileikkaustutkimus) ja tulevan kohorttisuunnittelun avulla kerättiin Hangzhou Bayn sairaalan asukkaiden terveydentilatietoja ja biologisia näytteitä sekä fyysistä, psykologista ja sosiaalista sopeutumiskykyä koskevaa tietoa kyselylomakkeilla ja muilla lomakkeilla, perustesteillä ja kerättyjen näytteiden perusteella tehtiin omics-mittauksia moniulotteisen tietoalustan rakentamiseksi.
Kehittää big data-alustaan perustuva sairauden riskien ennustemalli, suorittaa korkean riskin väestöseulontaa ja luoda riskinarviointitiedostoja; Tutkimusväestön yleisten terveysongelmien valossa terveydentilan keskeisiä tekijöitä ja vaikutuksia analysoitiin kattavasti ja laadittiin vastaava matemaattinen malli terveydentilan ennusteen muodostamiseksi. Lopuksi määritellään väestön terveydentilan kerrostettu standardi ja tarjota tehokasta terveysohjausta.
Epidemiologian kyselylomake: Hangzhou Bay Natural Population Cohort Questionnaire laadittiin kohorttitutkimuksen periaatteiden ja vaatimusten mukaisesti. Kaikki kohorttiin tulleet vastaajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, saavat kasvokkain haastattelun yhtenäisesti koulutettujen tutkijoiden kanssa ja laadunvalvontahenkilöstö tarkistaa kyselylomakkeen laadunvalvontaa varten.
Fyysinen tutkimus: Tutkimussisältöä ovat pituus, paino, verenpaine, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, kuulo, näkö, sairaushistoria ja leikkaus, kehon koostumus, rintakehäkalvo, EKG, B-ultraääni, non-invasiivinen arterioskleroositutkimus, verisuonten endoteelin ultraääni ja muut kuvantamistutkimukset.
Kliininen biokemiallinen testi: 5-10 ml verta, 20 ml virtsaa ja 5 g ulosteita kerättiin (tarvittaessa) kroonisten ei-tarttuvien tautien kirjon ja kliinisten testien vaatimusten mukaisesti Ningbon Qianwanin uudessa piirissä; Verinäytteistä ja virtsasta testattiin biokemia, maksan ja munuaisten toiminta, veren lipidit ja elektrolyytit kliinisen testauksen vaatimusten mukaisesti sekä tarvittaessa multiomiikkaindikaattoreita.
- Prospektiiviset tutkimustiedot: Kohorttipopulaatiota (taudit, kuolemat, muuttoliikkeet jne.) seurattiin vuosittain aktiivisella seurannalla (puhelin, haastattelu jne.) ja passiivisella seurannalla, mukaan lukien tiedot kaikista syistä. kuolema, minkä tahansa sairauden esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Pu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-21-68383477
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 86-13761780922
- Sähköposti: zhangwei050080@renji.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-21-68383477
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18 vuotta täyttäneet paikalliset vakituiset asukkaat (mukaan lukien kotitalousrekisteröityneet asukkaat tai asukkaat, joilla ei ole kotitalousrekisteröintiä, mutta joilla on vakituinen työpaikka);
- 2) Ei vakavaa fyysistä vammaa, pystyy kommunikoimaan normaalisti;
- 3) Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Tilapäisesti asuva ja kelluva väestö;
- 2) On olemassa vakavia terveysongelmia, jotka eivät voi osallistua kyselyyn;
- 3) Ne, jotka eivät ole halukkaita hyväksymään hankkeen seurantatarkastusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kuolleisuus kaikkiin sairauksiin laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
|
4 Vuotta
|
|
sydän- ja aivoverisuonisairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sydän- ja aivo- ja verisuonitautien ilmaantuvuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
|
4 Vuotta
|
|
muiden ei-tarttuvien kroonisten sairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muiden ei-tarttuvien kroonisten sairauksien ilmaantuvuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Pu, MD, PhD, Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hangzhou Bay Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .