- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387927
Vliv domácích cvičebních programů versus řízených cvičení základní stability u hypertenzního pacienta s bolestí v kříži
25. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Účinnost domácích cvičebních programů versus konvenční cvičení základní stability pod dohledem při léčbě pacientů s chronickou mechanickou, nespecifickou bolestí dolní části zad s kontrolovanou hypertenzí
Do této randomizované kontrolované studie provedené v Abeba Private Physical Therapy Center v Beni-Seuf v Egyptě bylo zahrnuto třicet pacientů s hypertenzí mužů a žen s chronickou mechanickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina A (n = 15) měla pod dohledem konvenční stabilitu jádra, zatímco studijní skupina B (n = 15) dostávala domácí cvičební program.
V obou skupinách byli pacienti hodnoceni před a po šestitýdenní léčbě.
K hodnocení aktivního rozsahu pohybu zad (ROM) byl použit modifikovaný Schoberův test, k hodnocení funkčního postižení byla použita arabská verze Oswestryho indexu disability (ODI) a k měření bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypertenzní pacient
- pacient s chronickými bolestmi zad
- Pacienti ve věku 30 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zlomeninami obratlů
- pacient s chirurgickou fixací páteře
- pacient s revmatickými poruchami
- pacient se systémovými onemocněními
- pacient s roztroušenou sklerózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (kontrola) dostávala pod dohledem konvenční cvičební program stability jádra Studie
Skupina A (kontrola) dostala pod dohledem konvenční program cvičení stability jádra
|
konvenční cvičení stability jádra pod dohledem
|
|
Experimentální: skupina B dostala domácí cvičební program
Skupina B dostala domácí cvičební program.
|
Pacienti ve skupině B se naučili cvičení základní stability při první návštěvě, dostali tištěnou arabskou brožuru pro opakování cvičení s diagramy a arabská ilustrační videa, každý týden jim telefonovali, aby zajistili dodržování cvičení a motivaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: až 4 týdny
|
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
až 4 týdny
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu bederní flexe
Časové okno: až 4 týdny
|
provedeno modifikovaným modifikovaným Schoberovým testem
|
až 4 týdny
|
|
Posouzení funkčního postižení
Časové okno: až 4 týdny
|
provedl Oswestry invalidní dotazník verze 2.0
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-NEUR-10/2023-520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .