- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387927
Wpływ programów ćwiczeń w domu w porównaniu z nadzorowanymi ćwiczeniami stabilizacji tułowia na pacjenta z nadciśnieniem i bólem krzyża
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Skuteczność domowych programów ćwiczeń w porównaniu z nadzorowanymi konwencjonalnymi ćwiczeniami stabilizacji mięśni tułowia w leczeniu pacjentów z przewlekłym, mechanicznym, nieswoistym bólem krzyża z kontrolowanym nadciśnieniem
Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania przeprowadzonego w prywatnym centrum fizykoterapii Ababa w Beni-Seuf w Egipcie włączono trzydziestu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, mężczyznami i kobietami, cierpiących na przewlekły, mechaniczny, nieswoisty ból krzyża.
Zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup; grupa badana A (n = 15) miała nadzorowaną konwencjonalną stabilność tułowia, podczas gdy grupa badana B (n = 15) otrzymała program ćwiczeń w domu.
W obu grupach pacjentów poddano ocenie przed i po sześciotygodniowym cyklu terapii.
Do oceny aktywnego zakresu ruchu pleców (ROM) zastosowano zmodyfikowany-modyfikowany test Schobera, do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej wykorzystano arabską wersję wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), a do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 3387722
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z nadciśnieniem
- pacjent z przewlekłym bólem pleców
- Pacjenci w wieku od 30 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniami kręgów
- pacjent z chirurgiczną stabilizacją kręgosłupa
- pacjent z chorobami reumatycznymi
- pacjent z chorobami ogólnoustrojowymi
- pacjent ze stwardnieniem rozsianym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (kontrolna) otrzymała nadzorowany program konwencjonalnych ćwiczeń stabilności tułowia
Grupa A (kontrolna) otrzymała nadzorowany konwencjonalny program ćwiczeń stabilności tułowia
|
nadzorowane konwencjonalne ćwiczenia stabilności tułowia
|
|
Eksperymentalny: grupa B otrzymała program ćwiczeń w domu
Grupa B otrzymała program ćwiczeń w domu.
|
Pacjenci z grupy B zostali nauczeni ćwiczeń stabilności tułowia podczas pierwszej wizyty. Otrzymali wydrukowaną w języku arabskim broszurę zawierającą powtórzenia opisów ćwiczeń wraz z diagramami, a także arabskie filmy ilustracyjne. Co tydzień otrzymywali telefon, aby upewnić się, że przestrzegają ćwiczeń i motywacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej
|
do 4 tygodni
|
|
Ocena zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
przeprowadza się za pomocą zmodyfikowanego zmodyfikowanego testu schobera
|
do 4 tygodni
|
|
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
przeprowadzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry w wersji 2.0
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie stabilności rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan