- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06387927
Effekt af hjemmetræningsprogrammer versus overvågede kernestabilitetsøvelser på hypertensive patienter med lænderygsmerter
25. april 2024 opdateret af: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Effektiviteten af hjemmebaserede træningsprogrammer versus overvågede konventionelle kernestabilitetsøvelser til behandling af kroniske mekaniske, ikke-specifikke patienter med lænderygsmerter med kontrolleret hypertension
Tredive mandlige og kvindelige hypertensionspatienter med kroniske mekaniske ikke-specifikke lænderygsmerter blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse udført på Abeba Private Physical Therapy Center i Beni-Seuf, Egypten.
De blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper; undersøgelsesgruppe A-kontrollen (n = 15) havde en overvåget konventionel kernestabilitet, mens undersøgelsesgruppe B (n = 15) modtog et hjemmetræningsprogram.
I begge gruppers patienter havde patienterne evalueringer før og efter deres seks ugers behandlingsforløb.
Modificeret-modificeret Schober-test blev brugt til at vurdere det aktive rygområde af bevægelse (ROM), arabisk version af Oswestry handicapindeks (ODI) blev brugt til at evaluere funktionelt handicap, og visuel analog skala (VAS) blev brugt til at måle smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hypertensiv patient
- patient med kroniske rygsmerter
- Patienterne i alderen 30 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med vertebrale frakturer
- patient med kirurgisk spinalfiksering
- patient med gigtlidelser
- patient med systemiske sygdomme
- patient med multipel sklerose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrol) modtog overvåget konventionelt kernestabilitetsøvelsesprogram Study
Gruppe A (kontrol) modtog et overvåget konventionelt træningsprogram for kernestabilitet
|
overvåget konventionel kernestabilitetsøvelse
|
Eksperimentel: gruppe B fik et hjemmebaseret træningsprogram
Gruppe B modtog et hjemmebaseret træningsprogram.
|
Patienter i gruppe B blev undervist i kernestabilitetsøvelsen i det første besøg, de modtog arabisk trykt hæfte til gentagelser af øvelsesbeskrivelser med diagrammer ud over arabiske illustrationsvideoer, de modtog en ugentlig telefonopringning for at sikre deres overholdelse af øvelsen og motivation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af smerte
Tidsramme: op til 4 uger
|
Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala
|
op til 4 uger
|
Vurdering af lændefleksionens bevægelsesområde
Tidsramme: op til 4 uger
|
udført ved modificeret modificeret schober-test
|
op til 4 uger
|
Vurdering af funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til 4 uger
|
udført af Oswestry handicapspørgeskema version 2.0
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt