- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387927
Effetto dei programmi di esercizi domiciliari rispetto agli esercizi di stabilità core supervisionati su pazienti ipertesi con lombalgia
25 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
L'efficacia dei programmi di esercizi domiciliari rispetto agli esercizi convenzionali supervisionati di stabilità del core nel trattamento di pazienti con lombalgia cronica meccanica e non specifica con ipertensione controllata
Trenta pazienti maschi e femmine con ipertensione e lombalgia cronica meccanica non specifica sono stati inclusi in questo studio randomizzato e controllato condotto presso il Centro privato di terapia fisica Ababa a Beni-Seuf, in Egitto.
Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali; il gruppo di studio A di controllo (n = 15) ha ricevuto una core Stability convenzionale supervisionata, mentre il gruppo di studio B (n = 15) ha ricevuto un programma di esercizi a casa.
In entrambi i gruppi i pazienti sono stati valutati prima e dopo il ciclo di terapia di sei settimane.
Il test di Schober modificato è stato utilizzato per valutare il range di movimento attivo della schiena (ROM), la versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è stata utilizzata per valutare la disabilità funzionale e la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente iperteso
- paziente con mal di schiena cronico
- I pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture vertebrali
- paziente con fissazione spinale chirurgica
- paziente con disturbi reumatici
- paziente con malattie sistemiche
- paziente affetto da sclerosi multipla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Il gruppo A (controllo) ha ricevuto un programma di esercizi di stabilità del core convenzionale supervisionato
|
esercizio di stabilità del core convenzionale supervisionato
|
|
Sperimentale: il gruppo B ha ricevuto un programma di esercizi a domicilio
Il gruppo B ha ricevuto un programma di esercizi a casa.
|
Ai pazienti del gruppo B è stato insegnato l'esercizio di stabilità del core nella prima visita, hanno ricevuto un opuscolo stampato in arabo per le ripetizioni della descrizione degli esercizi con diagrammi oltre ai video illustrativi in arabo, hanno ricevuto una telefonata settimanale per garantire la loro conformità all'esercizio e alla motivazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Il dolore è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva
|
fino a 4 settimane
|
|
Valutazione del range di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
eseguito mediante test di Schober modificato
|
fino a 4 settimane
|
|
Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
eseguito dal questionario sulla disabilità Oswestry versione 2.0
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT-NEUR-10/2023-520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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