- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06387927
Effekt av hemmaträningsprogram kontra övervakade kärnstabilitetsövningar på hypertonipatienter med ländryggssmärta
25 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Effektiviteten av hembaserade träningsprogram kontra övervakade konventionella kärnstabilitetsövningar vid behandling av kroniska mekaniska, ospecifika patienter med ländryggssmärta med kontrollerad hypertoni
Trettio manliga och kvinnliga hypertonipatienter med kronisk mekanisk ospecifik ländryggssmärta inkluderades i denna randomiserade kontrollerade studie som genomfördes vid Abeba Private Physical Therapy Center i Beni-Seuf, Egypten.
De fördelades slumpmässigt i två lika grupper; studiegrupp A-kontrollen (n = 15) hade en övervakad konventionell core-stabilitet, medan studiegruppen B (n = 15) fick ett hemträningsprogram.
I båda grupperna hade patienterna utvärderingar före och efter deras sex veckor långa behandling.
Modifierat-modifierat Schober-test användes för att bedöma det aktiva rörelseomfånget (ROM), den arabiska versionen av Oswestry disability index (ODI) användes för att utvärdera funktionshinder, och visuell analog skala (VAS) användes för att mäta smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypertensiv patient
- patient med kronisk ryggsmärta
- Patienterna i åldern 30 till 50 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med kotfrakturer
- patient med kirurgisk ryggradsfixering
- patient med reumatiska sjukdomar
- patient med systemiska sjukdomar
- patient med multipel skleros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (kontroll) fick övervakat konventionellt träningsprogram för kärnstabilitetsstudie
Grupp A (kontroll) fick ett övervakat konventionellt träningsprogram för kärnstabilitet
|
övervakad konventionell core-stabilitetsövning
|
|
Experimentell: grupp B fick ett hembaserat träningsprogram
Grupp B fick ett hembaserat träningsprogram.
|
Patienterna i grupp B fick lära sig kärnstabilitetsövningen vid det första besöket de fick arabiskt tryckt häfte för övningsbeskrivningsupprepningar med diagram utöver arabiska illustrationsvideor, de fick ett telefonsamtal varje vecka för att säkerställa att de följde träningen och motivationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Smärta bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan
|
upp till 4 veckor
|
|
Bedömning av ländryggsflexions rörelseomfång
Tidsram: upp till 4 veckor
|
utförs av modifierat modifierat schobertest
|
upp till 4 veckor
|
|
Bedömning av funktionshinder
Tidsram: upp till 4 veckor
|
utförd av Oswestry funktionshinder frågeformulär version 2.0
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .