- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387927
Effekt av hjemmetreningsprogrammer versus overvåket kjernestabilitetsøvelser på hypertensive pasienter med korsryggsmerter
25. april 2024 oppdatert av: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Effektiviteten av hjemmebaserte treningsprogrammer versus overvåket konvensjonelle kjernestabilitetsøvelser i behandling av kroniske mekaniske, ikke-spesifikke korsryggssmerterpasienter med kontrollert hypertensjon
30 mannlige og kvinnelige hypertensjonspasienter med kroniske mekaniske uspesifikke korsryggsmerter ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte studien utført ved Abeba Private Physical Therapy Center i Beni-Seuf, Egypt.
De ble tilfeldig fordelt i to like grupper; studiegruppe A-kontrollen (n = 15) hadde en overvåket konvensjonell kjernestabilitet, mens studiegruppe B (n = 15) fikk et hjemmetreningsprogram.
I begge gruppene hadde pasientene evalueringer før og etter deres seks ukers behandlingsforløp.
Modifisert-modifisert Schober-test ble brukt for å vurdere den aktive ryggbevegelsen (ROM), arabisk versjon av Oswestry disability index (ODI) ble brukt for å evaluere funksjonshemming, og visuell analog skala (VAS) ble brukt til å måle smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertensiv pasient
- pasient med kroniske ryggsmerter
- Pasientene i alderen 30 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med vertebrale frakturer
- pasient med kirurgisk spinalfiksering
- pasient med revmatiske lidelser
- pasient med systemiske sykdommer
- pasient med multippel sklerose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (kontroll) mottok overvåket konvensjonelt treningsprogram for kjernestabilitet
|
overvåket konvensjonell kjernestabilitetsøvelse
|
|
Eksperimentell: gruppe B fikk et hjemmebasert treningsprogram
Gruppe B fikk et hjemmebasert treningsprogram.
|
Pasienter i gruppe B ble undervist i kjernestabilitetsøvelsen i det første besøket de mottok arabisk trykt hefte for øvelsesbeskrivelse repetisjoner med diagrammer i tillegg til arabiske illustrasjonsvideoer, de mottok en ukentlig telefonsamtale for å sikre at de fulgte treningen og motivasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Smerte ble vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
|
opptil 4 uker
|
|
Vurdering av lumbal fleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 4 uker
|
utført ved modifisert modifisert schober-test
|
opptil 4 uker
|
|
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: opptil 4 uker
|
utført av Oswestry funksjonshemming spørreskjema versjon 2.0
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .