- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06387927
Effect van thuisoefeningsprogramma's versus begeleide core-stability-oefeningen op hypertensieve patiënten met lage rugpijn
25 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
De effectiviteit van thuisgebaseerde oefenprogramma’s versus gecontroleerde conventionele core-stability-oefeningen bij de behandeling van chronische mechanische, niet-specifieke lage rugpijnpatiënten met gecontroleerde hypertensie
Dertig mannelijke en vrouwelijke hypertensiepatiënten met chronische mechanische, niet-specifieke lage rugpijn werden opgenomen in dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek, uitgevoerd in het Ababa Private Physical Therapy Center in Beni-Seuf, Egypte.
Ze werden willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld; de controlegroep A-controle (n = 15) had een gecontroleerde conventionele kernstabiliteit, terwijl de studiegroep B (n = 15) een oefenprogramma voor thuis kreeg.
In beide groepen werden de patiënten voor en na hun zes weken durende therapie geëvalueerd.
De gemodificeerde-gemodificeerde Schober-test werd gebruikt om het actieve bewegingsbereik van de rug (ROM) te beoordelen, de Arabische versie van de Oswestry invaliditeitsindex (ODI) werd gebruikt om functionele invaliditeit te evalueren, en de visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om pijn te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypertensieve patiënt
- patiënt met chronische rugpijn
- De patiënten zijn tussen de 30 en 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met wervelfracturen
- patiënt met chirurgische fixatie van de wervelkolom
- patiënt met reumatische aandoeningen
- patiënt met systemische ziekten
- patiënt met multiple sclerose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (controle) ontving onder toezicht een conventioneel oefenprogramma voor kernstabiliteit
Groep A (controle) ontving een conventioneel trainingsprogramma voor kernstabiliteit onder toezicht
|
begeleide conventionele core-stabiliteitsoefeningen
|
|
Experimenteel: groep B kreeg een oefenprogramma voor thuis
Groep B kreeg een oefenprogramma voor thuis.
|
Patiënten in groep B leerden de kernstabiliteitsoefening. Bij het eerste bezoek ontvingen ze een gedrukt Arabisch boekje met herhalingen van de oefeningsbeschrijvingen met diagrammen en Arabische illustratievideo's. Ze kregen wekelijks een telefoontje om er zeker van te zijn dat ze de oefening en motivatie volgden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal
|
tot 4 weken
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van lumbale flexie
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
uitgevoerd door middel van een gemodificeerde Schober-test
|
tot 4 weken
|
|
Beoordeling van functionele invaliditeit
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
uitgevoerd door Oswestry vragenlijst over handicaps versie 2.0
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .