- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06387927
Wirkung von Heimübungsprogrammen im Vergleich zu überwachten Kernstabilitätsübungen bei hypertensiven Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
25. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Die Wirksamkeit von Heimübungsprogrammen im Vergleich zu überwachten konventionellen Kernstabilitätsübungen bei der Behandlung von Patienten mit chronischen mechanischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und kontrollierter Hypertonie
In diese randomisierte kontrollierte Studie, die im Ababa Private Physical Therapy Center in Beni-Seuf, Ägypten, durchgeführt wurde, wurden 30 männliche und weibliche Bluthochdruckpatienten mit chronischen, mechanischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich einbezogen.
Sie wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Die Kontrollgruppe der Studiengruppe A (n = 15) hatte eine überwachte konventionelle Kernstabilität, während die Studiengruppe B (n = 15) ein Heimübungsprogramm erhielt.
In beiden Gruppen wurden die Patienten vor und nach der sechswöchigen Therapie untersucht.
Der modifiziert-modifizierte Schober-Test wurde verwendet, um den aktiven Bewegungsbereich des Rückens (ROM) zu bewerten, die arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI) wurde verwendet, um die funktionelle Behinderung zu bewerten, und die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um Schmerzen zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hypertensiver Patient
- Patient mit chronischen Rückenschmerzen
- Die Patienten sind 30 bis 50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wirbelfrakturen
- Patient mit chirurgischer Wirbelsäulenfixierung
- Patient mit rheumatischen Erkrankungen
- Patient mit systemischen Erkrankungen
- Patient mit Multipler Sklerose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrolle) erhielt ein überwachtes konventionelles Kernstabilitätsübungsprogramm
|
betreute konventionelle Rumpfstabilitätsübung
|
|
Experimental: Gruppe B erhielt ein Heimübungsprogramm
Gruppe B erhielt ein Heimübungsprogramm.
|
Den Patienten der Gruppe B wurde beim ersten Besuch die Rumpfstabilitätsübung beigebracht. Sie erhielten ein auf Arabisch gedrucktes Heft mit Übungsbeschreibungswiederholungen mit Diagrammen sowie arabische Illustrationsvideos. Sie erhielten einen wöchentlichen Telefonanruf, um sicherzustellen, dass sie die Übung einhalten und motiviert waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala beurteilt
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Beurteilung des Bewegungsbereichs der Lumbalflexion
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
durchgeführt durch modifizierten modifizierten Schober-Test
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Beurteilung der Funktionsbehinderung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
durchgeführt von Oswestry Disability Questionnaire Version 2.0
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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