- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387927
Efecto de los programas de ejercicios en el hogar versus ejercicios supervisados de estabilidad central en pacientes hipertensos con dolor lumbar
25 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
La eficacia de los programas de ejercicios en el hogar versus los ejercicios de estabilidad central convencionales supervisados en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico mecánico e inespecífico con hipertensión controlada
En este estudio controlado aleatorio realizado en el Centro Privado de Fisioterapia Ababa en Beni-Seuf, Egipto, se incluyeron treinta pacientes masculinos y femeninos con hipertensión y dolor lumbar crónico mecánico inespecífico.
Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales; el grupo de estudio A control (n = 15) tuvo una estabilidad central convencional supervisada, mientras que el grupo de estudio B (n = 15) recibió un programa de ejercicios en casa.
En ambos grupos, los pacientes tuvieron evaluaciones antes y después de su tratamiento de seis semanas.
Se utilizó la prueba de Schober modificada-modificada para evaluar el rango de movimiento activo de la espalda (ROM), se utilizó la versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la discapacidad funcional y se utilizó la escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hipertenso
- paciente con dolor de espalda cronico
- Los pacientes de 30 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas vertebrales.
- paciente con fijación espinal quirúrgica
- paciente con trastornos reumáticos
- paciente con enfermedades sistémicas
- Paciente con esclerosis múltiple.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: El grupo A (control) recibió un programa de ejercicios de estabilidad central convencional supervisado. Estudio
El grupo A (control) recibió un programa de ejercicios de estabilidad central convencional supervisado
|
Ejercicio de estabilidad central convencional supervisado.
|
Experimental: el grupo B recibió un programa de ejercicios en casa
El grupo B recibió un programa de ejercicios en casa.
|
A los pacientes del grupo B se les enseñó el ejercicio de estabilidad central en la primera visita, recibieron un folleto impreso en árabe para las repeticiones de descripción del ejercicio con diagramas además de videos con ilustraciones en árabe, recibieron una llamada telefónica semanal para garantizar el cumplimiento del ejercicio y la motivación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El dolor se evaluó mediante la escala visual analógica.
|
hasta 4 semanas
|
Evaluación del rango de movimiento de flexión lumbar.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
realizado mediante prueba de Schober modificada
|
hasta 4 semanas
|
Evaluación de la discapacidad funcional.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
realizado por el cuestionario de discapacidad de Oswestry versión 2.0
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-NEUR-10/2023-520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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