- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387927
Kotiharjoitusohjelmien ja valvottujen ydinvakautusharjoitusten vaikutus hypertensiiviseen potilaaseen, jolla on alaselkäkipu
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Kotona suoritettavien harjoitteluohjelmien tehokkuus verrattuna valvottuihin tavanomaisiin ydinvakavuusharjoituksiin kroonisen mekaanisen, epäspesifisen alaselkäkipupotilaiden hoidossa, joilla on hallittu verenpaine.
Kolmekymmentä mies- ja naispuolista verenpainepotilasta, joilla oli krooninen mekaaninen epäspesifinen alaselkäkipu, osallistui tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka suoritettiin Ababa Private Physical Therapy Centerissä Beni-Seufissa, Egyptissä.
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; tutkimusryhmän A kontrollilla (n = 15) oli valvottu perinteinen ydinvakavuus, kun taas tutkimusryhmä B (n = 15) sai kotiharjoitusohjelman.
Molempien ryhmien potilaita arvioitiin ennen kuuden viikon hoitojaksoa ja sen jälkeen.
Modifioitu-modifioitu Schober-testi arvioitiin aktiivisen selän liikerata-aluetta (ROM), Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) arabiankielistä versiota käytettiin toiminnallisen vamman arvioimiseen ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertensiivinen potilas
- potilas, jolla on krooninen selkäkipu
- Potilaat ovat 30-50-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nikamamurtumia
- potilas, jolla on kirurginen selkäkiinnitys
- potilas, jolla on reumaattisia sairauksia
- potilaalla, jolla on systeemisiä sairauksia
- multippeliskleroosia sairastava potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (kontrolli) sai valvotun tavanomaisen ydinvakavuusharjoitusohjelman Tutkimus
Ryhmä A (kontrolli) sai valvotun tavanomaisen ydinvakavuusharjoitusohjelman
|
valvottu tavanomaista ydinvakavuusharjoitusta
|
|
Kokeellinen: ryhmä B sai kotiharjoitusohjelman
Ryhmä B sai kotiharjoitusohjelman.
|
Ryhmän B potilaille opetettiin ydinvakavuusharjoitus ensimmäisellä käynnillä. He saivat arabiaksi painetun kirjasen harjoituksen kuvausten toistoista kaavioineen arabiankielisten kuvitusvideoiden lisäksi, he saivat viikoittain puhelinsoiton harjoituksen noudattamisen ja motivaation varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Lannerangan taivutuksen liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
suoritettu modifioidulla modifioidulla schober-testillä
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Toimintavammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
suoritti Oswestryn vammaisuuskyselyn versio 2.0
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-NEUR-10/2023-520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .