- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06387927
Efeito de programas de exercícios domiciliares versus exercícios supervisionados de estabilidade central em pacientes hipertensos com dor lombar
25 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
A eficácia dos programas de exercícios domiciliares versus exercícios convencionais supervisionados de estabilidade central no tratamento de pacientes com dor lombar mecânica crônica e inespecífica com hipertensão controlada
Trinta pacientes hipertensos do sexo masculino e feminino com dor lombar crônica mecânica inespecífica foram incluídos neste estudo randomizado controlado realizado no Centro Privado de Fisioterapia Ababa em Beni-Seuf, Egito.
Eles foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo de estudo A controle (n = 15) teve estabilidade central convencional supervisionada, enquanto o grupo de estudo B (n = 15) recebeu um programa de exercícios em casa.
Em ambos os grupos, os pacientes foram avaliados antes e depois do curso de terapia de seis semanas.
O teste de Schober modificado foi usado para avaliar a amplitude de movimento (ADM) ativa das costas, a versão árabe do índice de incapacidade de Oswestry (ODI) foi utilizada para avaliar a incapacidade funcional e a escala visual analógica (VAS) foi usada para medir a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 3387722
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente hipertenso
- paciente com dor crônica nas costas
- Os pacientes com idade entre 30 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraturas vertebrais
- paciente com fixação cirúrgica da coluna vertebral
- paciente com doenças reumáticas
- paciente com doenças sistêmicas
- paciente com esclerose múltipla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O Grupo A (controle) recebeu um programa de exercícios convencionais supervisionados de estabilidade central. Estudo
Grupo A (controle) recebeu programa de exercícios de estabilidade central convencional supervisionado
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exercício de estabilidade central convencional supervisionado
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Experimental: o grupo B recebeu um programa de exercícios em casa
O Grupo B recebeu um programa de exercícios domiciliar.
|
Os pacientes do grupo B aprenderam o exercício de estabilidade central na primeira consulta, receberam livreto impresso em árabe para repetições de descrição de exercícios com diagramas, além de vídeos de ilustração em árabe, receberam um telefonema semanal para garantir sua adesão ao exercício e motivação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: até 4 semanas
|
A dor foi avaliada por meio da escala visual analógica
|
até 4 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: até 4 semanas
|
realizado pelo teste de Schober modificado modificado
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até 4 semanas
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Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: até 4 semanas
|
realizado pelo questionário de deficiência Oswestry versão 2.0
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-NEUR-10/2023-520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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