Vyhodnocení dohody mezi konzultací se sestrou pořizující trojrozměrné intraorální snímky pořízené 3D intraorální kamerou a standardní konzultací se zubním chirurgem u institucionalizovaných seniorů (GEROdonto3D)
Primárním cílem této studie bude posoudit shodu mezi zubní konzultací se sestrou pořizující intraorální snímky pomocí 3D intraorální kamery a standardní konzultací se stomatochirurgem u institucionalizovaných starších subjektů Institucionalizované subjekty plánující zubní konzultaci a způsobilé budou zahrnuty po podpisu písemného informovaného souhlasu. Jejich stomatologická konzultace začne konzultací se sestrou k pořízení 3D intraorálních snímků, poté bude provedena konzultace se stomatochirurgem pro standardní stomatologickou péči, nevidomým z konzultace se sestrou. Poté budou 3D snímky analyzovány dalším stomatochirurgem zaslepeným z výsledků obou konzultací. Bude posouzena shoda na různých výsledcích mezi analýzou snímků pořízených sestrou a standardním hodnocením chrupu stomatochirurgem.
Shoda na výsledcích mezi interpretací 3D snímků pořízených sestrou a standardní konzultací stomatochirurga by mohla v dlouhodobém horizontu vést k významnému posunu v stomatologické péči o hospitalizované pacienty.
Školení sester v domovech pro seniory k pořizování 3D zubních snímků by totiž umožnilo identifikaci pacientů, kteří potřebují okamžitou stomatologickou péči, a rozšířilo tak možnosti přístupu ke konzultacím se zubním lékařem pro tyto pacienty. Zvýšila by se tím efektivita péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účast ve studii bude nabídnuta každému způsobilému pacientovi v jeho pečovatelském domě před jeho zubní konzultací. Pokud pacient souhlasí s účastí ve výzkumu, bude po podepsání informovaného souhlasu do studie zařazen.
Pro zahrnuté pacienty bude naplánována a zorganizována jedna stomatologická konzultace v rámci oddělení ústní medicíny Fakultní nemocnice v Remeši. Konzultace bude rozdělena do 3 různých částí (2 konzultace + analýza snímků):
- 1. část: konzultace s vyškolenou sestrou, která provede trojrozměrnou akvizici chrupu pomocí 3D intraorální kamery a která pacientovi pomůže vyplnit General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
- 2. část: konzultace se stomatochirurgem, odlišným od toho, kdo analyzuje snímky. Provede standardní stomatologickou konzultaci, slepý k výsledkům sesterské stomatologické konzultace.
- 3. část (bez pacienta): trojrozměrné snímky budou interpretovány zubním chirurgem (stejně pro všechny pacienty včetně) zaslepeným vůči výsledkům konzultací, aby bylo možné získat hodnocení různých výsledků. Tento poslední krok nebude vyžadovat přítomnost pacienta a lze jej provést později.
Účast ve studii nezmění péči o chrup pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carole ETIENNOT
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Carole ETIENNOT
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti institucionalizovaní v jednom z pečovatelských domů společnosti Champagne University Hospital Group v Remeši
- Pacienti, kteří jsou schopni porozumět otázkám a odpovídat na ně
- Pacienti s plánovanou konzultací na oddělení ústní medicíny Fakultní nemocnice v Remeši
- Pacienti napojení na sociální zabezpečení
- Plynně francouzsky
- Pacienti souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět otázkám a odpovídat na ně
- Totálně bezzubí pacienti
- Pacienti dle posouzení geriatra nepřevozní
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Pacienti již sledovali na oddělení ústní medicíny Fakultní nemocnice v Remeši
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trojrozměrná akvizice chrupu sestrou
Konzultace s vyškolenou sestrou, která provede trojrozměrnou akvizici chrupu pomocí 3D intraorální kamery
|
Konzultace s vyškolenou sestrou, která provede trojrozměrnou akvizici chrupu pomocí 3D intraorální kamery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index DMFT
Časové okno: Den 1
|
Při stomatologické konzultaci se stomatochirurgem a při analýze 3D snímků index DMFT (Klein a Palmer, 1940). Index bude posuzován z 3D intraorálních snímků pořízených během konzultace se sestrou a ze standardní stomatologické konzultace provedené zubním chirurgem. Index DMFT popisuje, s výjimkou třetích molárů, počet zubů:
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam kontroly plaku
Časové okno: Den 1
|
Při konzultaci se zubním lékařem a při analýze 3D snímků Záznam kontroly plaku (O'Leary et al., 1973). Index bude posuzován z 3D intraorálních snímků pořízených během konzultace se sestrou a ze standardní stomatologické konzultace provedené zubním chirurgem. Tento index zaznamenává přítomnost supragingiválního plaku na všech čtyřech površích zubů. Výsledek je vyjádřen jako procento počtu povrchů s plakem na celkovém počtu tváří |
Den 1
|
|
Index obecného hodnocení orálního zdraví (GOHAI)
Časové okno: Den 1
|
Při konzultaci se sestrou GOHAI posuzuje sebevnímání ústního zdraví u starších lidí.
Skládá se z 12 otázek o bolesti a nepohodlí, dysfunkcích a psychosociálních dopadech dentálních problémů.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PP24023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .