Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av avtalen mellom en konsultasjon med en sykepleier som tar tredimensjonale intraorale bilder laget med et 3D-intraoralt kamera og standard konsultasjon med en tannkirurg, hos institusjonaliserte eldre personer (GEROdonto3D)

24. april 2024 oppdatert av: CHU de Reims

Hovedmålet med denne studien vil være å vurdere avtalen mellom en tannkonsultasjon med en sykepleier som tar intraorale bilder, ved hjelp av et 3D-intraoralt kamera, og en standard konsultasjon med en tannkirurg, i institusjonaliserte eldre forsøkspersoner Institusjonaliserte forsøkspersoner som planlegger å ha en tannkonsultasjon og kvalifisert vil bli inkludert når skriftlig informert samtykke er signert. Tannkonsultasjonen deres vil starte med en konsultasjon med en sykepleier for å ta opp 3D intraorale bilder, deretter vil en konsultasjon med en tannkirurg for standard tannbehandling bli utført, blindet fra sykepleierkonsultasjonen. Deretter vil 3D-bilder bli analysert av en annen tannkirurg som er blindet fra resultatene fra begge konsultasjonene. Enighet om ulike utfall mellom analysen av bildene sykepleieren har tatt og standard tannvurdering av en tannkirurg vil bli vurdert.

Enighet om resultatene mellom tolkningen av 3D-bildene innhentet av en sykepleier og standardkonsultasjonen av en tannkirurg kan på sikt føre til et betydelig fremskritt i tannbehandlingen av institusjonaliserte pasienter.

Faktisk vil opplæring av sykehjemssykepleiere til å skaffe 3D-tannbilder muliggjøre identifisering av pasienter som trenger øyeblikkelig tannbehandling og dermed utvide mulighetene for tilgang til konsultasjoner med en tannlege for disse pasientene. Dette vil øke effektiviteten i omsorgen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakelse i studien vil bli tilbudt enhver kvalifisert pasient på hans sykehjem før hans tannlegekonsultasjon. Dersom pasienten godtar å delta i forskningen, vil han bli inkludert i studien etter å ha signert informert samtykke.

For de inkluderte pasientene vil det planlegges og organiseres én tannlegekonsultasjon innenfor Oralmedisinsk enhet ved Reims Universitetssykehus. Konsultasjonen vil bli delt inn i 3 ulike deler (2 konsultasjoner + bildeanalyse):

  • 1. del: en konsultasjon med en utdannet sykepleier som skal utføre en tredimensjonal tanninnsamling ved hjelp av et 3D intraoralt kamera og som vil hjelpe pasienten med å fullføre General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
  • 2. del: en konsultasjon med en tannkirurg, forskjellig fra den som analyserer bildene. Han vil utføre en standard tannlegekonsultasjon, blindet for resultatene av sykepleierens tannkonsultasjon.
  • 3. del (uten pasient): de tredimensjonale bildene vil bli tolket av en tannkirurg (det samme for alle pasienter inkludert) blindet for resultatene av konsultasjonene, for å få en evaluering av de forskjellige resultatene. Dette siste trinnet vil ikke kreve tilstedeværelse av pasienten og kan utføres senere.

Deltakelse i studien vil ikke endre pasientens tannbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter institusjonalisert på et av sykehjemmene til Champagne University Hospital Group i Reims
  • Pasienter som er i stand til å forstå og svare på spørsmål
  • Pasienter med planlagt konsultasjon i Oralmedisinsk avdeling Reims Universitetssykehus
  • Pasienter tilknyttet trygd
  • Flytende i fransk
  • Pasienter som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå og svare på spørsmål
  • Helt tannløse pasienter
  • Pasienter ikke transportable etter geriaters vurdering
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasienter fulgte allerede ved Oralmedisinsk avdeling ved Reims Universitetssykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredimensjonal tannanskaffelse av en sykepleier
Konsultasjon med en utdannet sykepleier som skal utføre en tredimensjonal tanninnsamling ved hjelp av et 3D intraoralt kamera
Konsultasjon med en utdannet sykepleier som skal utføre en tredimensjonal tanninnsamling ved hjelp av et 3D intraoralt kamera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMFT-indeks
Tidsramme: Dag 1

Under tannkonsultasjon med tannkirurg og under analyse av 3D-bildene DMFT-indeksen (Klein og Palmer, 1940). Indeksen vil bli vurdert fra 3D-intraorale bilder tatt under sykepleierkonsultasjonen og fra standard tannkonsultasjon utført av en tannkirurg.

DMFT-indeksen beskriver, unntatt tredje molarer, antall tenner:

  • D: Forfall
  • M: mangler
  • FT : Fylte tenner Poengene representerer summen av manglende, råtede og/eller fylte tenner hos samme individ. Tredje jeksler er ikke tatt med i beregningen av denne poengsummen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettkontrollpost
Tidsramme: Dag 1

Under tannkonsultasjon med tannkirurg og under analyse av 3D-bildene Plakkkontrollregistrering (O'Leary et al., 1973). Indeksen vil bli vurdert fra 3D-intraorale bilder tatt under sykepleierkonsultasjonen og fra standard tannkonsultasjon utført av en tannkirurg.

Denne indeksen registrerer tilstedeværelsen av supragingival plakk på alle fire tannoverflater. Resultatet uttrykkes som en prosentandel av antall flater med plakk på det totale antallet flater

Dag 1
General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Tidsramme: Dag 1
Under konsultasjonen med sykepleieren vurderer GOHAI selvopplevd munnhelse hos eldre mennesker. Den er sammensatt av 12 spørsmål om smerte og ubehag, dysfunksjoner og psykososiale konsekvenser av tannproblemer.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PP24023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere