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Avaliação da concordância entre a consulta com o enfermeiro para aquisição de imagens intraorais tridimensionais feitas com câmera intraoral 3D e a consulta padrão com o cirurgião-dentista, em idosos institucionalizados (GEROdonto3D)

24 de abril de 2024 atualizado por: CHU de Reims

O objetivo principal deste estudo será avaliar a concordância entre uma consulta odontológica com uma enfermeira adquirindo imagens intraorais, usando uma câmera intraoral 3D, e uma consulta padrão com um cirurgião-dentista, em idosos institucionalizados Sujeitos institucionalizados planejados para consulta odontológica e elegível será incluído assim que o consentimento informado por escrito for assinado. A consulta odontológica começará com uma consulta com uma enfermeira para registro de imagens intraorais 3D, em seguida será realizada uma consulta com um cirurgião-dentista para atendimento odontológico padrão, cego da consulta de enfermagem. Posteriormente, as imagens 3D serão analisadas por outro cirurgião-dentista, cego aos resultados de ambas as consultas. Será avaliada a concordância sobre os diferentes resultados entre a análise das imagens adquiridas pela enfermeira e a avaliação odontológica padrão por um cirurgião-dentista.

A concordância dos resultados entre a interpretação das imagens 3D adquiridas por uma enfermeira e a consulta padrão por um cirurgião-dentista poderá levar, a longo prazo, a um avanço significativo no atendimento odontológico de pacientes institucionalizados.

Com efeito, a formação de enfermeiros de lares de idosos para adquirir imagens dentárias em 3D permitiria a identificação de pacientes que necessitam de cuidados dentários imediatos e, assim, alargaria as possibilidades de acesso a consultas com um dentista para estes pacientes. Isso aumentaria a eficiência do atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A participação no estudo será oferecida a qualquer paciente elegível em sua casa de repouso antes de sua consulta odontológica. Caso o paciente concorde em participar da pesquisa, ele será incluído no estudo após assinatura do consentimento informado.

Para os pacientes incluídos, uma consulta odontológica será planejada e organizada na Unidade de Medicina Oral do Hospital Universitário de Reims. A consulta será dividida em 3 partes distintas (2 consultas + análise de imagens):

  • 1ª parte: consulta com um enfermeiro treinado que realizará uma aquisição dentária tridimensional utilizando uma câmera intraoral 3D e que ajudará o paciente a preencher o Índice Geral de Avaliação de Saúde Bucal (GOHAI)
  • 2ª parte: consulta com cirurgião-dentista, diferente daquele que analisa as imagens. Ele realizará uma consulta odontológica padrão, sem conhecer os resultados da consulta odontológica da enfermeira.
  • 3ª parte (sem paciente): as imagens tridimensionais serão interpretadas por um cirurgião-dentista (o mesmo para todos os pacientes incluídos) cego aos resultados das consultas, a fim de obter a avaliação dos diferentes resultados. Esta última etapa dispensará a presença do paciente e poderá ser realizada posteriormente.

A participação no estudo não alterará o atendimento odontológico do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes institucionalizados em uma das casas de repouso do Grupo Hospitalar Universitário Champagne em Reims
  • Pacientes que são capazes de compreender e responder perguntas
  • Pacientes com consulta agendada no departamento de Medicina Oral do Hospital Universitário de Reims
  • Pacientes filiados à previdência social
  • Fluente em francês
  • Pacientes concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem entender e responder perguntas
  • Pacientes totalmente edêntulos
  • Pacientes não transportáveis ​​segundo avaliação do geriatra
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pacientes já acompanhados no departamento de Medicina Oral do Hospital Universitário de Reims

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquisição dentária tridimensional por uma enfermeira
Consulta com uma enfermeira treinada que realizará uma aquisição dentária tridimensional usando uma câmera intraoral 3D
Consulta com uma enfermeira treinada que realizará uma aquisição dentária tridimensional usando uma câmera intraoral 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice DMFT
Prazo: Dia 1

Durante consulta odontológica com cirurgião-dentista e durante a análise das imagens 3D do índice CPOD (Klein e Palmer, 1940). O índice será avaliado a partir das imagens intraorais 3D adquiridas durante a consulta de enfermagem e da consulta odontológica padrão realizada por um cirurgião-dentista.

O índice CPOD descreve, excluindo terceiros molares, o número de dentes:

  • D: Decaído
  • M: faltando
  • FT: Dentes obturados A pontuação representa a soma de dentes perdidos, cariados e/ou obturados em um mesmo indivíduo. Os terceiros molares não são considerados no cálculo desta pontuação.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de controle de placa
Prazo: Dia 1

Durante consulta odontológica com cirurgião-dentista e durante a análise das imagens 3D Registro de controle de placa (O'Leary et al., 1973). O índice será avaliado a partir das imagens intraorais 3D adquiridas durante a consulta de enfermagem e da consulta odontológica padrão realizada por um cirurgião-dentista.

Este índice registra a presença de placa supragengival em todas as quatro superfícies dentárias. O resultado é expresso como uma porcentagem do número de superfícies com placa sobre o número total de faces

Dia 1
Índice Geral de Avaliação de Saúde Bucal (GOHAI)
Prazo: Dia 1
Durante a consulta com o enfermeiro O GOHAI avalia a autopercepção da saúde bucal em idosos. É composto por 12 questões sobre dores e desconfortos, disfunções e impactos psicossociais dos problemas odontológicos.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PP24023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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