施設に入院している高齢者を対象とした、3D口腔内カメラで撮影した3次元口腔内画像を取得する看護師との面談と歯科外科医との標準面談との一致度の評価 (GEROdonto3D)
この研究の主な目的は、施設に入院している高齢者を対象に、3D口腔内カメラを使用して口腔内画像を取得する看護師との歯科診療と歯科外科医による標準的な歯科診療との一致を評価することである。書面によるインフォームドコンセントに署名すると、対象者が含まれます。 彼らの歯科診察は、3D 口腔内画像を記録するための看護師との診察から始まり、その後、看護師の診察が見えない状態で標準的な歯科治療のための歯科外科医との診察が行われます。 その後、3D 画像は両方の診察結果を知らされていない別の歯科外科医によって分析されます。 看護師が取得した画像の分析と歯科外科医による標準的な歯科評価の間のさまざまな結果の一致が評価されます。
看護師が取得した 3D 画像の解釈と歯科外科医による標準的な診察との間で結果が一致すれば、長期的には施設に収容されている患者の歯科治療に大きな前進をもたらす可能性があります。
実際、介護施設の看護師が 3D 歯科画像を取得できるように訓練すれば、緊急の歯科治療が必要な患者を特定できるようになり、これらの患者が歯科医師に相談できる可能性が広がります。 そうすればケアの効率も上がります。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加は、老人ホームにいる適格な患者全員に、歯科診察前に提供されます。 患者が研究に参加することに同意した場合、インフォームドコンセントに署名した後に研究に参加します。
含まれる患者のために、ランス大学病院の口腔医学部門内で 1 回の歯科診察が計画され、開催されます。 コンサルティングは 3 つの異なるパート (2 つのコンサルティング + 画像分析) に分かれています。
- 第 1 部: 訓練を受けた看護師とのカウンセリング。3D 口腔内カメラを使用して 3 次元の歯科撮影を行い、患者が一般口腔健康評価指数 (GOHAI) を完了できるように支援します。
- 2 番目の部分: 画像を分析する医師とは別の歯科外科医による診察。 彼は、看護師の歯科診察の結果を知らされずに、標準的な歯科診察を行います。
- 3 番目の部分 (患者なし): 3 次元画像は、さまざまな結果の評価を得るために、診察の結果を知らされていない歯科外科医 (含まれるすべての患者に同じ) によって読影されます。 この最後のステップは患者の立ち会いを必要とせず、後で実行できます。
研究に参加しても患者の歯科治療は変わりません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carole ETIENNOT
- 電話番号:0033 03 10 73 66 79
- メール:cetiennot@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
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コンタクト:
- Carole ETIENNOT
- 電話番号:0033 03 10 73 66 79
- メール:cetiennot@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ランスにあるシャンパーニュ大学病院グループの老人ホームの一つに入院している患者
- 質問を理解し、答えることができる患者さん
- ランス大学病院口腔内科の受診を予定されている患者様
- 社会保障に加入している患者
- フランス語に堪能
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 質問を理解して答えることができない患者さん
- 完全無歯列の患者さん
- 老人医の評価によると患者は搬送不可能
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- ランス大学病院口腔内科ではすでに患者の追跡調査が行われている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:看護師による三次元歯科取得
3D口腔内カメラを使用して3次元歯科撮影を行う訓練を受けた看護師とのカウンセリング
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3D口腔内カメラを使用して3次元歯科撮影を行う訓練を受けた看護師とのカウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DMFTインデックス
時間枠:1日目
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歯科外科医との歯科診察中および 3D 画像の DMFT インデックスの分析中 (Klein および Palmer、1940)。 指標は、看護師の診察中に取得された 3D 口腔内画像と、歯科外科医によって行われる標準的な歯科診察から評価されます。 DMFT インデックスは、第三大臼歯を除いた歯の数を表します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークコントロール記録
時間枠:1日目
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歯科外科医との歯科相談中および 3D 画像の分析中、プラークコントロール記録 (O'Leary et al.、1973)。 指標は、看護師の診察中に取得された 3D 口腔内画像と、歯科外科医によって行われる標準的な歯科診察から評価されます。 この指標は、4 つの歯すべての表面における歯肉縁上のプラークの存在を記録します。 結果は、面の総数に対するプラークのある面の数のパーセンテージとして表されます。 |
1日目
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一般口腔健康評価指数 (GOHAI)
時間枠:1日目
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看護師との面談中に GOHAI は、高齢者の口腔の健康状態を自己認識して評価します。
この質問は、痛みや不快感、機能不全、歯の問題による心理社会的影響に関する 12 の質問で構成されています。
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1日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。