Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de overeenkomst tussen een consult met een verpleegkundige die driedimensionale intraorale beelden maakt die zijn gemaakt met een 3D intra-orale camera en het standaardconsult met een kaakchirurg, bij geïnstitutionaliseerde ouderen (GEROdonto3D)

24 april 2024 bijgewerkt door: CHU de Reims

Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de overeenkomst tussen een tandheelkundig consult met een verpleegkundige die intraorale beelden verkrijgt, met behulp van een intra-orale 3D-camera, en een standaardconsult met een kaakchirurg, bij geïnstitutionaliseerde oudere proefpersonen. Geïnstitutionaliseerde proefpersonen die een tandheelkundig consult gepland hebben. en die in aanmerking komen, worden opgenomen zodra de schriftelijke geïnformeerde toestemming is ondertekend. Hun tandheelkundig consult begint met een consult met een verpleegkundige om intra-orale 3D-beelden op te nemen, waarna een consult met een kaakchirurg voor standaard tandheelkundige zorg zal worden uitgevoerd, geblindeerd voor het verpleegkundige consult. Daarna worden de 3D-beelden geanalyseerd door een andere kaakchirurg, geblindeerd voor de resultaten van beide consulten. Overeenstemming over de verschillende uitkomsten tussen de analyse van de door de verpleegkundige gemaakte beelden en de standaard tandheelkundige beoordeling door een kaakchirurg zal worden beoordeeld.

Overeenstemming over de resultaten tussen de interpretatie van de 3D-beelden verkregen door een verpleegkundige en het standaardconsult door een kaakchirurg zou op de lange termijn kunnen leiden tot een aanzienlijke stap voorwaarts in de tandheelkundige zorg voor geïnstitutionaliseerde patiënten.

Het trainen van verpleeghuisverpleegkundigen in het verkrijgen van 3D-tandheelkundige beelden zou de identificatie mogelijk maken van patiënten die onmiddellijke tandheelkundige zorg nodig hebben en zo de mogelijkheden van toegang tot consultaties bij een tandarts voor deze patiënten vergroten. Dit zou de efficiëntie van de zorg vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan het onderzoek wordt aangeboden aan elke daarvoor in aanmerking komende patiënt in zijn verpleeghuis voorafgaand aan zijn tandartsconsult. Als de patiënt akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, wordt hij na ondertekening van de geïnformeerde toestemming in het onderzoek opgenomen.

Voor de geïncludeerde patiënten zal één tandheelkundig consult worden gepland en georganiseerd binnen de afdeling Orale Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Reims. Het consult wordt opgedeeld in 3 verschillende delen (2 consulten + beeldanalyse):

  • 1e deel: een consultatie met een opgeleide verpleegkundige die een driedimensionale tandheelkundige acquisitie zal uitvoeren met behulp van een 3D intraorale camera en die de patiënt zal helpen bij het invullen van de General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
  • 2e deel: een consult bij een kaakchirurg, anders dan degene die de beelden analyseert. Hij voert een standaard tandheelkundig consult uit, blind voor de resultaten van het verpleegkundig tandheelkundig consult.
  • 3e deel (zonder de patiënt): de driedimensionale beelden zullen worden geïnterpreteerd door een kaakchirurg (hetzelfde voor alle opgenomen patiënten) die blind is voor de resultaten van de consultaties, om de evaluatie van de verschillende uitkomsten te verkrijgen. Voor deze laatste stap is de aanwezigheid van de patiënt niet nodig en kan deze later worden uitgevoerd.

Deelname aan het onderzoek zal de tandheelkundige zorg van de patiënt niet veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geïnstitutionaliseerd in een van de verpleeghuizen van de Champagne Universitaire Ziekenhuisgroep in Reims
  • Patiënten die vragen kunnen begrijpen en beantwoorden
  • Patiënten met een gepland consult op de afdeling Orale Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Reims
  • Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Vloeiend in het Frans
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vragen niet kunnen begrijpen en beantwoorden
  • Volledig tandeloze patiënten
  • Patiënten die volgens de beoordeling van de geriater niet vervoerbaar zijn
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten volgden al op de afdeling Orale Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Reims

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Driedimensionale tandheelkundige verwerving door een verpleegkundige
Overleg met een opgeleide verpleegkundige die een driedimensionale tandheelkundige acquisitie zal uitvoeren met behulp van een intra-orale 3D-camera
Overleg met een opgeleide verpleegkundige die een driedimensionale tandheelkundige acquisitie zal uitvoeren met behulp van een intra-orale 3D-camera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DMFT-index
Tijdsspanne: Dag 1

Tijdens tandheelkundig consult bij een kaakchirurg en tijdens de analyse van de 3D-beelden DMFT-index (Klein en Palmer, 1940). De index wordt beoordeeld op basis van de intraorale 3D-beelden die zijn verkregen tijdens het verpleegkundig consult en op basis van het standaard tandheelkundige consult dat wordt uitgevoerd door een kaakchirurg.

De DMFT-index beschrijft, exclusief derde kiezen, het aantal tanden:

  • D: Vervallen
  • M: ontbreekt
  • FT: Gevulde tanden De score vertegenwoordigt de som van ontbrekende, rotte en/of gevulde tanden bij dezelfde persoon. Bij de berekening van deze score wordt geen rekening gehouden met derde kiezen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaquecontrolerecord
Tijdsspanne: Dag 1

Tijdens een tandheelkundig consult bij een kaakchirurg en tijdens de analyse van de 3D-beelden Plaquecontroleregistratie (O'Leary et al., 1973). De index wordt beoordeeld op basis van de intraorale 3D-beelden die zijn verkregen tijdens het verpleegkundig consult en op basis van het standaard tandheelkundige consult dat wordt uitgevoerd door een kaakchirurg.

Deze index registreert de aanwezigheid van supragingivale tandplak op alle vier de tandoppervlakken. Het resultaat wordt uitgedrukt als percentage van het aantal oppervlakken met plaque op het totaal aantal gezichten

Dag 1
Algemene mondgezondheidsbeoordelingsindex (GOHAI)
Tijdsspanne: Dag 1
Tijdens het consult met de verpleegkundige beoordeelt het GOHAI de ervaren mondgezondheid bij ouderen. Het bestaat uit 12 vragen over pijn en ongemak, disfuncties en psychosociale gevolgen van gebitsproblemen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren