Sopimuksen arviointi 3D-sisäkameralla tehtyjä kolmiulotteisia intraoraalisia kuvia ottavan sairaanhoitajan konsultin ja hammaskirurgin vakiokonsultoinnin välillä laitoshoidossa olevilla iäkkäillä henkilöillä (GEROdonto3D)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sovitus hammaslääkärin kanssa suunsisäisiä kuvia ottavan sairaanhoitajan kanssa 3D-suunsisäisen kameran avulla ja normaalin hammaskirurgin kanssa laitoshoidossa olevilla iäkkäillä henkilöillä. ja kelvolliset sisällytetään, kun kirjallinen tietoinen suostumus on allekirjoitettu. Heidän hammaskonsulttinsa alkaa hoitajan konsultaatiolla 3D-suunsisäisten kuvien tallentamiseksi, jonka jälkeen suoritetaan hammaskirurgin konsultaatio tavanomaista hammashoitoa varten, sokeutuneena hoitajan konsultaatiosta. Sen jälkeen 3D-kuvat analysoi toinen hammaskirurgi, joka on sokeutunut molempien konsultaatioiden tuloksista. Sairaanhoitajan omien kuvien analyysin ja hammaskirurgin standardin hammasarvioinnin välillä arvioidaan sopivuutta eri tuloksista.
Sairaanhoitajan hankkimien 3D-kuvien tulkinnan ja hammaskirurgin tavanomaisen konsultaation välinen yksimielisyys voi pitkällä aikavälillä johtaa merkittävään edistysaskeleen laitospotilaiden hammashoidossa.
Hoitokodin sairaanhoitajien kouluttaminen 3D-hammaskuvien hankkimiseen mahdollistaisi välitöntä hammashoitoa tarvitsevien potilaiden tunnistamisen ja laajentaisi siten näiden potilaiden mahdollisuuksia päästä hammaslääkärin konsultaatioon. Tämä lisäisi hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumista tutkimukseen tarjotaan kaikille tukikelpoisille potilaille hänen hoitokodissaan ennen hammaslääkärin konsultaatiota. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänet otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Mukana oleville potilaille suunnitellaan ja järjestetään yksi hammaslääkärin konsultaatio Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteellisessä yksikössä. Konsultaatio jaetaan kolmeen eri osaan (2 konsultaatiota + kuvaanalyysi):
- 1. osa: konsultaatio koulutetun sairaanhoitajan kanssa, joka suorittaa kolmiulotteisen hampaiden hankinnan 3D-suunsisäisellä kameralla ja auttaa potilasta suorittamaan yleisen suun terveyden arviointiindeksin (GOHAI)
- 2. osa: konsultaatio hammaskirurgin kanssa, joka on eri kuin kuvien analysoija. Hän suorittaa tavallisen hammaslääkärin konsultaation, sokeutuneena sairaanhoitajan hammaslääkärin kuulemisen tuloksiin.
- 3. osa (ilman potilasta): Hammaskirurgi (sama kaikille potilaille mukaan lukien) tulkitsee kolmiulotteiset kuvat, joka on sokeutunut konsultaatioiden tuloksiin saadakseen arvion eri tuloksista. Tämä viimeinen vaihe ei vaadi potilaan läsnäoloa, ja se voidaan suorittaa myöhemmin.
Tutkimukseen osallistuminen ei muuta potilaan hammashoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole ETIENNOT
- Puhelinnumero: 0033 03 10 73 66 79
- Sähköposti: cetiennot@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole ETIENNOT
- Puhelinnumero: 0033 03 10 73 66 79
- Sähköposti: cetiennot@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on sijoitettu yhteen Champagne University Hospital Groupin hoitokodeista Reimsissä
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään kysymyksiä ja vastaamaan niihin
- Potilaat, joilla on suunniteltu konsultaatio Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteen osastolla
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään kysymyksiä ja vastaamaan niihin
- Täysin hampaattomat potilaat
- Potilaat eivät geriatrian arvion mukaan kuljetettavissa
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Potilaita seurattiin jo Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteellisellä osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmiulotteinen hampaiden hankinta hoitajan toimesta
Koulutetun sairaanhoitajan konsultaatio, joka suorittaa kolmiulotteisen hampaiden hankinnan 3D-suunsisäisellä kameralla
|
Koulutetun sairaanhoitajan konsultaatio, joka suorittaa kolmiulotteisen hampaiden hankinnan 3D-suunsisäisellä kameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMFT-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hammaskirurgin kanssa käydyn hammaslääkärin konsultoinnin ja 3D-kuvien DMFT-indeksin analysoinnin aikana (Klein ja Palmer, 1940). Indeksi arvioidaan sairaanhoitajakonsultaatiossa otetuista suunsisäisistä 3D-kuvista sekä hammaskirurgin suorittamasta normaalista hammaslääkärin konsultaatiosta. DMFT-indeksi kuvaa kolmatta poskihampaa pois lukien hampaiden lukumäärän:
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin valvontatietue
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hammaskirurgin kanssa käydyn hammaslääkärin konsultoinnin aikana ja 3D-kuvien analysoinnin aikana Plakkikontrollitietue (O'Leary et al., 1973). Indeksi arvioidaan sairaanhoitajakonsultaatiossa otetuista suunsisäisistä 3D-kuvista sekä hammaskirurgin suorittamasta normaalista hammaslääkärin konsultaatiosta. Tämä indeksi tallentaa supragingivaalisen plakin esiintymisen kaikilla neljällä hampaan pinnalla. Tulos ilmaistaan prosenttiosuutena niiden pintojen lukumäärästä, joissa on plakkia kasvojen kokonaismäärästä |
Päivä 1
|
|
General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sairaanhoitajan konsultaatiossa GOHAI arvioi iäkkäiden ihmisten omaa suun terveyttä.
Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat kipua ja epämukavuutta, toimintahäiriöitä ja hammasongelmien psykososiaalisia vaikutuksia.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP24023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .