Evaluering af aftalen mellem en konsultation med en sygeplejerske, der erhverver tredimensionelle intraorale billeder lavet med et 3D-intraoralt kamera, og standardkonsultationen med en tandkirurg i institutionaliserede ældre forsøgspersoner (GEROdonto3D)
Det primære formål med denne undersøgelse vil være at vurdere overensstemmelsen mellem en tandkonsultation med en sygeplejerske, der tager intraorale billeder ved hjælp af et 3D-intraoralt kamera, og en standardkonsultation med en tandkirurg i institutionaliserede ældre forsøgspersoner Institutionaliserede forsøgspersoner, der planlægger at have en tandkonsultation og berettiget vil blive inkluderet, når skriftligt informeret samtykke er underskrevet. Deres tandkonsultation vil starte med en konsultation med en sygeplejerske for at optage 3D intraorale billeder, derefter vil en konsultation med en tandkirurg for standard tandpleje, blindet fra sygeplejerskekonsultationen, blive udført. Derefter vil 3D-billeder blive analyseret af en anden tandkirurg, der er blindet fra resultaterne af begge konsultationer. Enighed om forskellige resultater mellem analysen af de billeder, sygeplejersken har erhvervet, og tandkirurgens standard tandvurdering vil blive vurderet.
Enighed om resultaterne mellem fortolkningen af 3D-billederne erhvervet af en sygeplejerske og standardkonsultationen af en tandkirurg kan på længere sigt føre til et væsentligt skridt fremad i tandplejen af institutionaliserede patienter.
Uddannelse af plejehjemssygeplejersker til at erhverve 3D-tandbilleder ville nemlig muliggøre identifikation af patienter med behov for øjeblikkelig tandpleje og dermed udvide mulighederne for adgang til konsultationer hos en tandlæge for disse patienter. Dette vil øge effektiviteten af plejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt enhver kvalificeret patient på hans plejehjem forud for hans tandlægekonsultation. Hvis patienten accepterer at deltage i forskningen, vil han blive inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet informeret samtykke.
For de inkluderede patienter vil der blive planlagt og organiseret én tandlægekonsultation inden for Oral Medicine Unit på Reims Universitetshospital. Konsultationen vil blive opdelt i 3 forskellige dele (2 konsultationer + billedanalyse):
- 1. del: en konsultation med en uddannet sygeplejerske, som vil udføre en tredimensionel tandindsamling ved hjælp af et 3D-intraoralt kamera, og som vil hjælpe patienten med at fuldføre General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
- 2. del: en konsultation med en tandkirurg, forskellig fra den, der analyserer billederne. Han vil udføre en standard tandkonsultation, blindet over for resultaterne af sygeplejerskens tandkonsultation.
- 3. del (uden patient): de tredimensionelle billeder vil blive fortolket af en tandkirurg (det samme for alle patienter inkluderet) blindet for resultaterne af konsultationerne, for at opnå en evaluering af de forskellige resultater. Dette sidste trin kræver ikke patientens tilstedeværelse og kan udføres senere.
Deltagelse i undersøgelsen vil ikke ændre patientens tandpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carole ETIENNOT
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Carole ETIENNOT
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter institutionaliseret på et af plejehjemmene i Champagne University Hospital Group i Reims
- Patienter, der er i stand til at forstå og besvare spørgsmål
- Patienter med planlagt konsultation i Oral Medicinsk afdeling på Reims Universitetshospital
- Patienter tilknyttet social sikring
- Flydende i fransk
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og besvare spørgsmål
- Fuldstændig tandløse patienter
- Patienter ikke transportable ifølge geriaterens vurdering
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Patienter fulgtes allerede på Oral Medicinsk afdeling på Reims Universitetshospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tredimensionel tandanskaffelse af en sygeplejerske
Konsultation med en uddannet sygeplejerske, der vil udføre en tredimensionel tandopsamling ved hjælp af et 3D intraoralt kamera
|
Konsultation med en uddannet sygeplejerske, der vil udføre en tredimensionel tandopsamling ved hjælp af et 3D intraoralt kamera
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMFT-indeks
Tidsramme: Dag 1
|
Under tandkonsultation med en tandkirurg og under analyse af 3D-billederne DMFT-indeks (Klein og Palmer, 1940). Indekset vil blive vurderet ud fra de 3D-intraorale billeder, der er taget under sygeplejerskekonsultationen, og fra den standard tandlægekonsultation udført af en tandkirurg. DMFT-indekset beskriver, eksklusive tredje kindtænder, antallet af tænder:
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque kontrol rekord
Tidsramme: Dag 1
|
Under tandkonsultation med en tandkirurg og under analyse af 3D-billederne Plaque control record (O'Leary et al., 1973). Indekset vil blive vurderet ud fra de 3D-intraorale billeder, der er taget under sygeplejerskekonsultationen, og fra den standard tandlægekonsultation udført af en tandkirurg. Dette indeks registrerer tilstedeværelsen af supragingival plak på alle fire tandoverflader. Resultatet er udtrykt som en procentdel af antallet af overflader med plak på det samlede antal ansigter |
Dag 1
|
|
General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Tidsramme: Dag 1
|
Under konsultationen med sygeplejersken vurderer GOHAI selvopfattet mundsundhed hos ældre mennesker.
Den er sammensat af 12 spørgsmål om smerter og ubehag, dysfunktioner og psykosociale påvirkninger af tandproblemer.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PP24023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .