Evaluación de la concordancia entre una consulta con una enfermera que adquiere imágenes intraorales tridimensionales realizadas con una cámara intraoral 3D y la consulta estándar con un cirujano dentista, en sujetos ancianos institucionalizados (GEROdonto3D)
El objetivo principal de este estudio será evaluar la concordancia entre una consulta dental con una enfermera que adquiere imágenes intraorales, utilizando una cámara intraoral 3D, y una consulta estándar con un cirujano dentista, en sujetos ancianos institucionalizados Sujetos institucionalizados que planean tener una consulta dental y elegibles se incluirán una vez que se firme el consentimiento informado por escrito. Su consulta dental comenzará con una consulta con una enfermera para grabar imágenes intraorales en 3D, luego se realizará una consulta con un cirujano dentista para atención dental estándar, cegado de la consulta con la enfermera. Posteriormente, las imágenes en 3D serán analizadas por otro cirujano dentista que no conoce los resultados de ambas consultas. Concordancia en diferentes resultados entre el análisis de las imágenes adquiridas por la enfermera y la evaluación dental estándar realizada por un cirujano dentista.
La concordancia en los resultados entre la interpretación de las imágenes 3D adquiridas por una enfermera y la consulta estándar por parte de un cirujano dentista podría conducir, a largo plazo, a un importante paso adelante en la atención odontológica de los pacientes institucionalizados.
De hecho, capacitar a las enfermeras de hogares de ancianos para que adquieran imágenes dentales en 3D permitiría identificar a los pacientes que necesitan atención dental inmediata y, por lo tanto, ampliaría las posibilidades de acceso a las consultas con un dentista para estos pacientes. Esto aumentaría la eficiencia de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación en el estudio se ofrecerá a cualquier paciente elegible en su hogar de ancianos antes de su consulta dental. Si el paciente acepta participar en la investigación, será incluido en el estudio previa firma del consentimiento informado.
Para los pacientes incluidos, se planificará y organizará una consulta dental dentro de la Unidad de Medicina Bucal del Hospital Universitario de Reims. La consulta se dividirá en 3 partes diferenciadas (2 consultas + análisis de imágenes):
- 1ª parte: una consulta con una enfermera capacitada que realizará una adquisición dental tridimensional mediante una cámara intraoral 3D y que ayudará al paciente a completar el Índice General de Evaluación de Salud Bucal (GOHAI)
- 2ª parte: una consulta con un cirujano dentista, diferente al que analiza las imágenes. Realizará una consulta dental estándar, sin conocer los resultados de la consulta dental de la enfermera.
- 3ª parte (sin el paciente): las imágenes tridimensionales serán interpretadas por un cirujano dentista (el mismo para todos los pacientes incluidos) cegado a los resultados de las consultas, con el fin de obtener la evaluación de los diferentes resultados. Este último paso no requerirá la presencia del paciente y podrá realizarse posteriormente.
La participación en el estudio no cambiará la atención dental del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carole ETIENNOT
- Número de teléfono: 0033 03 10 73 66 79
- Correo electrónico: cetiennot@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Carole ETIENNOT
- Número de teléfono: 0033 03 10 73 66 79
- Correo electrónico: cetiennot@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes institucionalizados en una de las residencias de ancianos del grupo hospitalario universitario de Champagne en Reims
- Pacientes que sean capaces de comprender y responder preguntas.
- Pacientes con consulta planificada en el departamento de Medicina Bucal del Hospital Universitario de Reims
- Pacientes afiliados al seguro social
- Fluidez en francés
- Pacientes que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comprender y responder preguntas.
- Pacientes totalmente desdentados
- Pacientes no transportables según valoración del geriatra.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Pacientes ya seguidos en el departamento de Medicina Bucal del Hospital Universitario de Reims
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adquisición dental tridimensional por una enfermera.
Consulta con una enfermera capacitada que realizará una adquisición dental tridimensional utilizando una cámara intraoral 3D.
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Consulta con una enfermera capacitada que realizará una adquisición dental tridimensional utilizando una cámara intraoral 3D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice CPOD
Periodo de tiempo: Día 1
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Durante la consulta dental con un cirujano dentista y durante el análisis del índice CPOD de imágenes 3D (Klein y Palmer, 1940). El índice se evaluará a partir de las imágenes intraorales 3D adquiridas durante la consulta de enfermería y de la consulta dental estándar realizada por un cirujano dentista. El índice CPOD describe, excluyendo los terceros molares, el número de dientes:
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de control de placa
Periodo de tiempo: Día 1
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Durante la consulta dental con un cirujano dentista y durante el análisis de las imágenes 3D del registro de control de placa (O'Leary et al., 1973). El índice se evaluará a partir de las imágenes intraorales 3D adquiridas durante la consulta de enfermería y de la consulta dental estándar realizada por un cirujano dentista. Este índice registra la presencia de placa supragingival en las cuatro superficies de los dientes. El resultado se expresa como porcentaje del número de superficies con placa sobre el total de caras. |
Día 1
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Índice General de Evaluación de la Salud Bucal (GOHAI)
Periodo de tiempo: Día 1
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Durante la consulta con la enfermera El GOHAI evalúa la salud bucal autopercibida en personas mayores.
Está compuesto por 12 preguntas sobre dolor y malestar, disfunciones e impactos psicosociales de los problemas dentales.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PP24023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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