Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'accordo tra un consulto con un infermiere per l'acquisizione di immagini intraorali tridimensionali realizzate con una telecamera intraorale 3D e il consulto standard con un chirurgo dentale, in soggetti anziani istituzionalizzati (GEROdonto3D)

24 aprile 2024 aggiornato da: CHU de Reims

L'obiettivo primario di questo studio sarà valutare l'accordo tra una consultazione odontoiatrica con un infermiere che acquisisce immagini intraorali, utilizzando una telecamera intraorale 3D, e una consultazione standard con un chirurgo dentale, in soggetti anziani istituzionalizzati Soggetti istituzionalizzati che intendono sottoporsi a una consultazione odontoiatrica e gli idonei saranno inclusi una volta firmato il consenso informato scritto. La loro consultazione dentale inizierà con una consultazione con un'infermiera per registrare immagini intraorali 3D, quindi verrà eseguita una consultazione con un chirurgo dentale per cure odontoiatriche standard, in cieco dalla consultazione dell'infermiera. Successivamente, le immagini 3D verranno analizzate da un altro chirurgo dentale accecato dai risultati di entrambe le consultazioni. Verrà valutato l'accordo sui diversi risultati tra l'analisi delle immagini acquisite dall'infermiera e la valutazione odontoiatrica standard da parte di un chirurgo odontoiatra.

L'accordo sui risultati tra l'interpretazione delle immagini 3D acquisite da un infermiere e la consultazione standard da parte di un chirurgo dentale potrebbe portare, a lungo termine, a un significativo passo avanti nella cura odontoiatrica dei pazienti istituzionalizzati.

Infatti, la formazione degli infermieri delle case di cura per acquisire immagini dentali 3D consentirebbe di identificare i pazienti che necessitano di cure odontoiatriche immediate e quindi estendere le possibilità di accesso alle consultazioni con un dentista per questi pazienti. Ciò aumenterebbe l’efficienza delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La partecipazione allo studio sarà offerta a qualsiasi paziente idoneo nella sua casa di cura prima della sua consultazione odontoiatrica. Se il paziente accetta di partecipare alla ricerca, verrà incluso nello studio previa firma del consenso informato.

Per i pazienti inclusi, sarà pianificata e organizzata una visita odontoiatrica presso l'Unità di Medicina Orale dell'Ospedale Universitario di Reims. La consulenza sarà divisa in 3 diverse parti (2 consulenze + analisi delle immagini):

  • 1a parte: un consulto con un infermiere qualificato che eseguirà un'acquisizione dentale tridimensionale utilizzando una telecamera intraorale 3D e che aiuterà il paziente a completare il General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
  • 2a parte: un consulto con un chirurgo odontoiatra, diverso da quello che analizza le immagini. Eseguirà una consultazione odontoiatrica standard, in cieco rispetto ai risultati della consultazione odontoiatrica dell'infermiera.
  • 3a parte (senza paziente): le immagini tridimensionali verranno interpretate da un chirurgo odontoiatra (lo stesso per tutti i pazienti compresi) in cieco rispetto ai risultati delle consultazioni, al fine di ottenere la valutazione dei diversi esiti. Quest’ultimo passaggio non richiederà la presenza del paziente e potrà essere effettuato successivamente.

La partecipazione allo studio non modificherà le cure odontoiatriche del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in una delle case di cura del Gruppo Ospedaliero Universitario dello Champagne a Reims
  • Pazienti in grado di comprendere e rispondere alle domande
  • Pazienti con visita programmata nel dipartimento di Medicina Orale dell'Ospedale Universitario di Reims
  • Pazienti affiliati alla previdenza sociale
  • Ottima conoscenza del francese
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comprendere e rispondere alle domande
  • Pazienti totalmente edentuli
  • Pazienti non trasportabili secondo la valutazione del geriatra
  • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Pazienti già seguiti presso il reparto di Medicina Orale dell'Ospedale Universitario di Reims

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acquisizione dentale tridimensionale da parte di un infermiere
Consultazione con un infermiere qualificato che eseguirà un'acquisizione dentale tridimensionale utilizzando una telecamera intraorale 3D
Consultazione con un infermiere qualificato che eseguirà un'acquisizione dentale tridimensionale utilizzando una telecamera intraorale 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice DMFT
Lasso di tempo: Giorno 1

Durante la consultazione odontoiatrica con un chirurgo dentale e durante l'analisi dell'indice DMFT delle immagini 3D (Klein e Palmer, 1940). L'indice sarà valutato dalle immagini intraorali 3D acquisite durante la consultazione infermieristica e dalla consultazione odontoiatrica standard eseguita da un chirurgo dentale.

L'indice DMFT descrive, esclusi i terzi molari, il numero di denti:

  • D: Decaduto
  • M: mancante
  • FT: Denti otturati Il punteggio rappresenta la somma dei denti mancanti, cariati e/o otturati nello stesso individuo. I terzi molari non vengono presi in considerazione nel calcolo di questo punteggio.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro del controllo della placca
Lasso di tempo: Giorno 1

Durante la consultazione odontoiatrica con un chirurgo dentale e durante l'analisi delle immagini 3D Registrazione del controllo della placca (O'Leary et al., 1973). L'indice sarà valutato dalle immagini intraorali 3D acquisite durante la consultazione infermieristica e dalla consultazione odontoiatrica standard eseguita da un chirurgo dentale.

Questo indice registra la presenza di placca sopragengivale su tutte e quattro le superfici dei denti. Il risultato è espresso come percentuale del numero di superfici con placca sul numero totale di facce

Giorno 1
Indice generale di valutazione della salute orale (GOHAI)
Lasso di tempo: Giorno 1
Durante la consultazione con l'infermiera, il GOHAI valuta la salute orale autopercepita nelle persone anziane. È composto da 12 domande su dolore e disagio, disfunzioni e impatti psicosociali dei problemi dentali.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP24023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi