A 3D intraorális kamerával készült háromdimenziós intraorális képeket készítő nővérrel folytatott konzultáció és a fogsebész szokásos konzultációja közötti megállapodás értékelése intézményesített idős betegeknél (GEROdonto3D)
A tanulmány elsődleges célja az intraorális felvételeket készítő, 3D intraorális kamerát használó ápolónővel végzett fogászati konzultáció és a fogsebész szokásos konzultációja közötti egyetértés felmérése intézményesített idős betegeknél. és a jogosultak az írásos, tájékozott hozzájárulás aláírása után kerülnek bele. Fogorvosi konzultációjuk 3D-s intraorális képek rögzítésére irányuló védőnői konzultációval kezdődik, majd a védőnői konzultációtól elvakult fogorvosi konzultációra kerül sor a szokásos fogászati ellátáshoz. Ezt követően a 3D-s képeket egy másik fogsebész elemzi, aki elvakult mindkét konzultáció eredményétől. Az ápolónő által készített képek elemzése és a fogsebész által végzett standard fogászati értékelés közötti eltérő eredményekről szóló megállapodást értékelik.
Az ápolónő által készített 3D-s képek értelmezése és a szokásos fogsebészi konzultáció közötti egyetértés hosszú távon jelentős előrelépést jelenthet az intézményesített betegek fogászati ellátásában.
Az idősek otthoni ápolóinak 3D fogászati képek készítésére való képzése valóban lehetővé tenné az azonnali fogászati ellátásra szoruló betegek azonosítását, és ezáltal kiterjesztené ezen páciensek fogorvosi konzultációinak lehetőségét. Ez növelné az ellátás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban való részvételt minden arra jogosult betegnek felajánlják ápolási otthonában, fogorvosi konzultációja előtt. Ha a páciens beleegyezik a kutatásban való részvételbe, a beleegyező nyilatkozat aláírása után be kell vonni a vizsgálatba.
A bevont betegek számára egy fogorvosi konzultációt terveznek és szerveznek meg a Reims Egyetemi Kórház szájgyógyászati osztályán belül. A konzultáció 3 különböző részre oszlik (2 konzultáció + képelemzés):
- 1. rész: Konzultáció képzett nővérrel, aki 3D intraorális kamerával háromdimenziós fogászati felvételt végez, és segít a páciensnek az Általános Oral Health Assessment Index (GOHAI) kitöltésében.
- 2. rész: konzultáció a képeket elemzőtől eltérő fogsebésszel. Szokásos fogorvosi konzultációt fog végezni, elvakult a védőnői fogorvosi konzultáció eredményétől.
- 3. rész (beteg nélkül): a háromdimenziós képeket a fogorvos (minden páciensre ugyanaz) értelmezi, aki elvakult a konzultációk eredményétől, a különböző eredmények értékelése érdekében. Ez az utolsó lépés nem igényli a beteg jelenlétét, és később is elvégezhető.
A vizsgálatban való részvétel nem változtat a páciens fogászati ellátásán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carole ETIENNOT
- Telefonszám: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Carole ETIENNOT
- Telefonszám: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A reims-i Champagne Egyetemi Kórházcsoport egyik idősotthonában intézett betegek
- Betegek, akik képesek megérteni és megválaszolni a kérdéseket
- Betegek tervezett konzultáción a Reims Egyetemi Kórház szájgyógyászati osztályán
- Társadalombiztosításhoz kötött betegek
- Folyékonyan beszél franciául
- A vizsgálatban való részvételt vállaló betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem képesek megérteni és megválaszolni a kérdéseket
- Teljesen fogatlan betegek
- A betegek a geriáter értékelése szerint nem szállíthatók
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- A betegeket már követték a Reims Egyetemi Kórház szájgyógyászati osztályán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Háromdimenziós fogászati beszerzés nővér által
Konzultáció képzett nővérrel, aki 3D intraorális kamerával háromdimenziós fogászati felvételt végez
|
Konzultáció képzett nővérrel, aki 3D intraorális kamerával háromdimenziós fogászati felvételt végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DMFT index
Időkeret: 1. nap
|
A fogsebész fogorvosi konzultáció és a 3D képek elemzése során DMFT index (Klein és Palmer, 1940). Az index értékelése a védőnői konzultáció során készült 3D intraorális képekből és a fogsebész által végzett standard fogászati konzultációból történik. A DMFT index a harmadik őrlőfogak kivételével írja le a fogak számát:
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk ellenőrzési jegyzőkönyv
Időkeret: 1. nap
|
A fogsebész fogorvosi konzultáció és a 3D képek elemzése során plakk kontroll rekord (O'Leary et al., 1973). Az index értékelése a védőnői konzultáció során készült 3D intraorális képekből és a fogsebész által végzett standard fogászati konzultációból történik. Ez az index rögzíti a supragingivális plakk jelenlétét mind a négy fogfelületen. Az eredményt az összes felületen lepedékes felületek számának százalékában fejezzük ki |
1. nap
|
|
Általános szájegészségügyi értékelési index (GOHAI)
Időkeret: 1. nap
|
Az ápolónővel folytatott konzultáció során A GOHAI felméri az idős emberek saját szájüregi egészségét.
12 kérdésből áll, amelyek a fogászati problémák fájdalommal és kellemetlen érzéssel, diszfunkciókkal és pszichoszociális hatásaival foglalkoznak.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP24023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .