Évaluation de l'accord entre une consultation avec une infirmière acquérant des images intra-orales tridimensionnelles réalisées avec une caméra intra-orale 3D et la consultation standard avec un chirurgien dentiste, chez des sujets âgés institutionnalisés (GEROdonto3D)
L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'accord entre une consultation dentaire avec une infirmière acquérant des images intra-orales, à l'aide d'une caméra intra-orale 3D, et une consultation standard avec un chirurgien-dentiste, chez des sujets âgés institutionnalisés Sujets institutionnalisés prévus pour avoir une consultation dentaire et éligibles seront inclus une fois le consentement éclairé écrit signé. Leur consultation dentaire débutera par une consultation avec une infirmière pour enregistrer des images intra-orales 3D, puis une consultation avec un chirurgien dentiste pour des soins dentaires standards, en aveugle de la consultation infirmière sera réalisée. Par la suite, les images 3D seront analysées par un autre chirurgien dentiste aveugle aux résultats des deux consultations. L'accord sur les différents résultats entre l'analyse des images acquises par l'infirmière et l'évaluation dentaire standard par un chirurgien dentiste sera évaluée.
Un accord sur les résultats entre l'interprétation des images 3D acquises par une infirmière et la consultation standard par un chirurgien-dentiste pourrait conduire, à terme, à une avancée significative dans la prise en charge dentaire des patients institutionnalisés.
En effet, former les infirmières des EHPAD à l'acquisition d'images dentaires 3D permettrait d'identifier les patients nécessitant des soins dentaires immédiats et ainsi d'élargir les possibilités d'accès aux consultations chez un dentiste pour ces patients. Cela augmenterait l’efficacité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La participation à l'étude sera proposée à tout patient éligible dans sa maison de retraite avant sa consultation dentaire. Si le patient accepte de participer à la recherche, il sera inclus dans l'étude après avoir signé son consentement éclairé.
Pour les patients inclus, une consultation dentaire sera planifiée et organisée au sein de l'unité de médecine bucco-dentaire du CHU de Reims. La consultation sera divisée en 3 parties différentes (2 consultations + analyse d'images) :
- 1ère partie : une consultation avec une infirmière formée qui réalisera une acquisition dentaire tridimensionnelle à l'aide d'une caméra intra-orale 3D et qui aidera le patient à compléter l'Indice Général d'Évaluation de la Santé Bucco-dentaire (GOHAI)
- 2ème partie : une consultation avec un chirurgien dentiste, différent de celui qui analyse les images. Il effectuera une consultation dentaire standard, en aveugle des résultats de la consultation dentaire de l'infirmière.
- 3ème partie (sans le patient) : les images tridimensionnelles seront interprétées par un chirurgien dentiste (le même pour tous les patients inclus) aveugle aux résultats des consultations, afin d'obtenir l'évaluation des différents résultats. Cette dernière étape ne nécessitera pas la présence du patient et pourra être réalisée ultérieurement.
La participation à l'étude ne modifiera pas les soins dentaires du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carole ETIENNOT
- Numéro de téléphone: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Contact:
- Carole ETIENNOT
- Numéro de téléphone: 0033 03 10 73 66 79
- E-mail: cetiennot@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés dans un des Ehpad du Groupe Hospitalier Universitaire Champagne à Reims
- Des patients capables de comprendre et de répondre aux questions
- Patients ayant une consultation programmée dans le service de médecine bucco-dentaire du CHU de Reims
- Patients affiliés à la sécurité sociale
- Couramment en français
- Patients acceptant de participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre et de répondre aux questions
- Patients totalement édentés
- Patients non transportables selon l'évaluation du gériatre
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Patients déjà suivis au service de médecine bucco-dentaire du CHU de Reims
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acquisition dentaire en trois dimensions par une infirmière
Consultation avec une infirmière qualifiée qui réalisera une acquisition dentaire tridimensionnelle à l'aide d'une caméra intra-orale 3D
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Consultation avec une infirmière qualifiée qui réalisera une acquisition dentaire tridimensionnelle à l'aide d'une caméra intra-orale 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice DMFT
Délai: Jour 1
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Lors d'une consultation dentaire avec un chirurgien-dentiste et lors de l'analyse des images 3D indice DMFT (Klein et Palmer, 1940). L'indice sera évalué à partir des images intra-orales 3D acquises lors de la consultation infirmière et de la consultation dentaire standard réalisée par un chirurgien-dentiste. L'indice DMFT décrit, hors troisièmes molaires, le nombre de dents :
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dossier de contrôle de la plaque
Délai: Jour 1
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Lors d'une consultation dentaire avec un chirurgien-dentiste et lors de l'analyse des images 3D Enregistrement de contrôle de plaque (O'Leary et al., 1973). L'indice sera évalué à partir des images intra-orales 3D acquises lors de la consultation infirmière et de la consultation dentaire standard réalisée par un chirurgien-dentiste. Cet index enregistre la présence de plaque supragingivale sur les quatre surfaces dentaires. Le résultat est exprimé en pourcentage du nombre de surfaces avec plaque sur le nombre total de faces |
Jour 1
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Indice général d’évaluation de la santé bucco-dentaire (GOHAI)
Délai: Jour 1
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Lors de la consultation avec l'infirmière, le GOHAI évalue l'auto-évaluation de la santé bucco-dentaire des personnes âgées.
Il est composé de 12 questions portant sur la douleur et l'inconfort, les dysfonctionnements et les impacts psychosociaux des problèmes dentaires.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PP24023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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