Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av avtalet mellan en konsultation med en sjuksköterska som skaffar tredimensionella intraorala bilder gjorda med en 3D-intraoralkamera och standardkonsultationen med en tandkirurg, i institutionaliserade äldre patienter (GEROdonto3D)

24 april 2024 uppdaterad av: CHU de Reims

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att bedöma överensstämmelsen mellan en tandkonsultation med en sjuksköterska som tar intraorala bilder, med hjälp av en 3D-intraoral kamera, och en standardkonsultation med en tandkirurg, i institutionaliserade äldre patienter. och kvalificerad kommer att inkluderas när skriftligt informerat samtycke har undertecknats. Deras tandkonsultation kommer att börja med en konsultation med en sjuksköterska för att spela in 3D-intraorala bilder, sedan kommer en konsultation med en tandkirurg för standardtandvård, blindad från sjuksköterskekonsultationen att genomföras. Därefter kommer 3D-bilder att analyseras av en annan tandkirurg som är förblindad från resultaten från båda konsultationerna. Överenskommelsen om olika utfall mellan analysen av de bilder som sjuksköterskan tagit och tandläkarens standardutvärdering av tandläkare kommer att bedömas.

Enighet om resultaten mellan tolkningen av de 3D-bilder som en sjuksköterska förvärvat och standardkonsultationen av en tandkirurg kan på lång sikt leda till ett betydande steg framåt i tandvården av institutionaliserade patienter.

Att utbilda vårdhemssköterskor för att skaffa 3D-tandbilder skulle faktiskt möjliggöra identifiering av patienter i behov av omedelbar tandvård och därmed utöka möjligheterna att få tillgång till konsultationer med en tandläkare för dessa patienter. Det skulle öka vårdens effektivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Deltagande i studien kommer att erbjudas alla kvalificerade patienter på hans vårdhem innan hans tandkonsultation. Om patienten samtycker till att delta i forskningen kommer han att inkluderas i studien efter att ha undertecknat informerat samtycke.

För de inkluderade patienterna kommer en tandläkarkonsultation att planeras och organiseras inom Oral Medicine Unit vid Reims Universitetssjukhus. Samrådet kommer att delas upp i 3 olika delar (2 konsultationer + bildanalys):

  • 1:a delen: en konsultation med en utbildad sjuksköterska som kommer att utföra en tredimensionell tandinhämtning med hjälp av en 3D intraoral kamera och som kommer att hjälpa patienten att slutföra General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
  • 2:a delen: en konsultation med en tandkirurg, annorlunda än den som analyserar bilderna. Han kommer att utföra en standardtandkonsultation, förblindad för resultatet av tandsköterskans konsultation.
  • 3:e delen (utan patienten): de tredimensionella bilderna kommer att tolkas av en tandkirurg (samma för alla inkluderade patienter) förblindad för resultaten av konsultationerna, för att få en utvärdering av de olika resultaten. Detta sista steg kräver inte patientens närvaro och kan utföras senare.

Deltagande i studien kommer inte att förändra patientens tandvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter institutionaliserade på ett av vårdhemmen i Champagne University Hospital Group i Reims
  • Patienter som kan förstå och svara på frågor
  • Patienter med planerad konsultation på Oralmedicinska avdelningen vid Reims Universitetssjukhus
  • Patienter anslutna till socialförsäkringen
  • Flytande franska
  • Patienter som samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan förstå och svara på frågor
  • Totalt tandlösa patienter
  • Patienter ej transporterbara enligt geriatrikerns bedömning
  • Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Patienter följs redan vid den orala medicinavdelningen vid Reims universitetssjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tredimensionell tandinköp av en sjuksköterska
Konsultation med en utbildad sjuksköterska som kommer att utföra en tredimensionell tandinhämtning med hjälp av en 3D intraoral kamera
Konsultation med en utbildad sjuksköterska som kommer att utföra en tredimensionell tandinhämtning med hjälp av en 3D intraoral kamera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DMFT-index
Tidsram: Dag 1

Under tandkonsultation med tandkirurg och under analys av 3D-bilderna DMFT-index (Klein och Palmer, 1940). Indexet kommer att bedömas från de intraorala 3D-bilder som tagits under sjuksköterskekonsultationen och från den vanliga tandkonsultationen som utförs av en tandkirurg.

DMFT-indexet beskriver, exklusive tredje molarer, antalet tänder:

  • D: Förfallen
  • M: saknas
  • FT : Fyllda tänder Poängen representerar summan av saknade, ruttnade och/eller fyllda tänder hos samma individ. Tredje molarer tas inte med i beräkningen av denna poäng.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackkontrollpost
Tidsram: Dag 1

Under tandkonsultation med en tandkirurg och under analys av 3D-bilderna Plackkontrollprotokoll (O'Leary et al., 1973). Indexet kommer att bedömas från de intraorala 3D-bilder som tagits under sjuksköterskekonsultationen och från den vanliga tandkonsultationen som utförs av en tandkirurg.

Detta index registrerar förekomsten av supragingivalt plack på alla fyra tandytorna. Resultatet uttrycks i procent av antalet ytor med plack på det totala antalet ytor

Dag 1
General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Tidsram: Dag 1
Under konsultationen med sjuksköterskan bedömer GOHAI självupplevd munhälsa hos äldre personer. Den består av 12 frågor om smärta och obehag, dysfunktioner och psykosociala effekter av tandproblem.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PP24023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera