Оценка согласия между консультацией медсестры, получающей трехмерные внутриротовые изображения, сделанные с помощью 3D-интраоральной камеры, и стандартной консультацией хирурга-стоматолога у пожилых пациентов, находящихся в стационаре (GEROdonto3D)
Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке согласованности между стоматологической консультацией с медсестрой, получающей внутриротовые изображения с использованием внутриротовой 3D-камеры, и стандартной консультацией хирурга-стоматолога у пожилых пациентов, помещенных в стационар. Субъекты, находящиеся в стационаре, планируют получить стоматологическую консультацию. и соответствующие критериям будут включены после подписания письменного информированного согласия. Их стоматологическая консультация начнется с консультации медсестры для записи внутриротовых 3D-изображений, затем будет проведена консультация хирурга-стоматолога для стандартной стоматологической помощи, не связанная с консультацией медсестры. После этого 3D-изображения будут проанализированы другим хирургом-стоматологом, не имеющим информации о результатах обеих консультаций. Будет оценено согласие в отношении различных результатов между анализом изображений, полученных медсестрой, и стандартной стоматологической оценкой, проводимой хирургом-стоматологом.
Согласование результатов интерпретации 3D-изображений, полученных медсестрой, и стандартной консультации хирурга-стоматолога может в долгосрочной перспективе привести к значительному шагу вперед в стоматологической помощи пациентам, находящимся в стационаре.
Действительно, обучение медсестер домов престарелых получению трехмерных изображений зубов позволит выявлять пациентов, нуждающихся в немедленной стоматологической помощи, и, таким образом, расширит возможности доступа к консультациям стоматолога для этих пациентов. Это повысит эффективность ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участие в исследовании будет предложено любому подходящему пациенту в его доме престарелых до консультации у стоматолога. Если пациент согласен участвовать в исследовании, он будет включен в исследование после подписания информированного согласия.
Для включенных пациентов будет запланирована и организована одна стоматологическая консультация в отделении оральной медицины Университетской больницы Реймса. Консультация будет разделена на 3 части (2 консультации + анализ изображений):
- 1-я часть: консультация с обученной медсестрой, которая выполнит трехмерную съемку зубов с помощью внутриротовой 3D-камеры и поможет пациенту заполнить Общий индекс оценки состояния полости рта (GOHAI).
- 2-я часть: консультация хирурга-стоматолога, отличного от того, кто анализирует снимки. Он проведет стандартную стоматологическую консультацию, не зная результатов консультации медсестры.
- 3-я часть (без пациента): трехмерные изображения будут интерпретированы хирургом-стоматологом (одинаковым для всех пациентов), не знающим результатов консультаций, чтобы получить оценку различных результатов. Этот последний шаг не потребует присутствия пациента и может быть выполнен позже.
Участие в исследовании не изменит стоматологическую помощь пациенту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carole ETIENNOT
- Номер телефона: 0033 03 10 73 66 79
- Электронная почта: cetiennot@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
Контакт:
- Carole ETIENNOT
- Номер телефона: 0033 03 10 73 66 79
- Электронная почта: cetiennot@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты помещены в один из домов престарелых группы университетских больниц Шампани в Реймсе.
- Пациенты, способные понимать вопросы и отвечать на них
- Пациенты на плановой консультации в отделении стоматологии Университетской больницы Реймса
- Пациенты, связанные с социальным обеспечением
- Свободно говорит по-французски
- Пациенты, соглашающиеся участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут понимать вопросы и отвечать на них.
- Пациенты с полной адентией
- Пациенты, не транспортабельные по заключению гериатра
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Пациенты уже наблюдаются в отделении оральной медицины Университетской больницы Реймса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехмерное изображение зубов медсестрой
Консультация обученной медсестры, которая выполнит трехмерный снимок зубов с помощью внутриротовой 3D-камеры.
|
Консультация обученной медсестры, которая выполнит трехмерный снимок зубов с помощью внутриротовой 3D-камеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ДМФТ
Временное ограничение: 1 день
|
Во время стоматологической консультации у хирурга-стоматолога и при анализе 3D-изображений индекса DMFT (Klein и Palmer, 1940). Индекс будет оцениваться на основе внутриротовых 3D-изображений, полученных во время консультации медсестры, а также на основе стандартной консультации стоматолога, проводимой хирургом-стоматологом. Индекс DMFT описывает, исключая третьи моляры, количество зубов:
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись контроля налета
Временное ограничение: 1 день
|
Во время стоматологической консультации у хирурга-стоматолога и во время анализа 3D-изображений записывают контроль зубного налета (O'Leary et al., 1973). Индекс будет оцениваться на основе внутриротовых 3D-изображений, полученных во время консультации медсестры, а также на основе стандартной консультации стоматолога, проводимой хирургом-стоматологом. Этот индекс фиксирует наличие наддесневого налета на всех четырех поверхностях зубов. Результат выражается в процентах от количества поверхностей с налетом от общего количества граней. |
1 день
|
|
Общий индекс оценки здоровья полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 1 день
|
Во время консультации с медсестрой GOHAI оценивает самооценку здоровья полости рта пожилых людей.
Он состоит из 12 вопросов о боли и дискомфорте, дисфункциях и психосоциальных последствиях стоматологических проблем.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PP24023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .