Bewertung der Übereinstimmung zwischen einer Konsultation mit einer Krankenschwester zur Erfassung dreidimensionaler intraoraler Bilder, die mit einer 3D-Intraoralkamera erstellt wurden, und der Standardkonsultation mit einem Zahnarzt bei institutionalisierten älteren Patienten (GEROdonto3D)
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Übereinstimmung zwischen einer zahnärztlichen Konsultation mit einer Krankenschwester, die intraorale Bilder mit einer 3D-Intraoralkamera erfasst, und einer Standardkonsultation mit einem Zahnarzt bei institutionalisierten älteren Probanden zu bewerten. Institutionalisierte Probanden planten eine zahnärztliche Konsultation und berechtigt werden, sobald die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet ist. Ihre zahnärztliche Beratung beginnt mit einer Konsultation einer Krankenschwester zur Aufnahme intraoraler 3D-Bilder. Anschließend wird eine Konsultation mit einem Zahnarzt für die Standardzahnpflege durchgeführt, der von der Konsultation der Krankenschwester ausgeschlossen ist. Anschließend werden die 3D-Bilder von einem anderen Zahnarzt analysiert, der nicht über die Ergebnisse beider Konsultationen informiert ist. Die Übereinstimmung der unterschiedlichen Ergebnisse zwischen der Analyse der von der Krankenschwester aufgenommenen Bilder und der standardmäßigen zahnärztlichen Beurteilung durch einen Zahnarzt wird bewertet.
Die Übereinstimmung der Ergebnisse zwischen der Interpretation der von einer Krankenschwester aufgenommenen 3D-Bilder und der Standardkonsultation durch einen Zahnarzt könnte langfristig zu einem bedeutenden Fortschritt in der zahnärztlichen Versorgung stationärer Patienten führen.
Tatsächlich würde die Schulung von Pflegekräften in Pflegeheimen für die Erfassung von 3D-Zahnbildern die Identifizierung von Patienten ermöglichen, die eine sofortige zahnärztliche Versorgung benötigen, und somit die Möglichkeiten für den Zugang dieser Patienten zu Konsultationen mit einem Zahnarzt erweitern. Dies würde die Effizienz der Pflege steigern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme an der Studie wird jedem berechtigten Patienten in seinem Pflegeheim vor seiner zahnärztlichen Konsultation angeboten. Wenn der Patient der Teilnahme an der Forschung zustimmt, wird er nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.
Für die eingeschlossenen Patienten wird eine zahnärztliche Konsultation innerhalb der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims geplant und organisiert. Die Beratung gliedert sich in 3 verschiedene Teile (2 Beratungsgespräche + Bildanalyse):
- 1. Teil: Beratungsgespräch mit einer ausgebildeten Krankenschwester, die mit einer 3D-Intraoralkamera eine dreidimensionale Zahnaufnahme durchführt und dem Patienten beim Ausfüllen des General Oral Health Assessment Index (GOHAI) hilft.
- 2. Teil: Konsultation mit einem anderen Zahnarzt als dem, der die Bilder analysiert. Er wird eine standardmäßige zahnärztliche Konsultation durchführen und dabei nicht auf die Ergebnisse der zahnärztlichen Konsultation der Krankenschwester achten.
- 3. Teil (ohne den Patienten): Die dreidimensionalen Bilder werden von einem Zahnarzt (der für alle eingeschlossenen Patienten gleich ist) interpretiert, der für die Ergebnisse der Konsultationen blind ist, um eine Bewertung der verschiedenen Ergebnisse zu erhalten. Dieser letzte Schritt erfordert keine Anwesenheit des Patienten und kann später durchgeführt werden.
Durch die Teilnahme an der Studie ändert sich nichts an der Zahnpflege des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carole ETIENNOT
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 66 79
- E-Mail: cetiennot@chu-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
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Kontakt:
- Carole ETIENNOT
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 66 79
- E-Mail: cetiennot@chu-reims.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in einem der Pflegeheime der Universitätskrankenhausgruppe Champagne in Reims untergebracht sind
- Patienten, die Fragen verstehen und beantworten können
- Patienten mit einer geplanten Konsultation in der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims
- Patienten, die der Sozialversicherung angeschlossen sind
- Fließend Französisch
- Patienten erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Fragen zu verstehen und zu beantworten
- Völlig zahnlose Patienten
- Patienten nach Einschätzung des Geriaters nicht transportfähig
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
- Patienten wurden bereits in der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims betreut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dreidimensionale Zahnerfassung durch eine Krankenschwester
Beratung durch eine ausgebildete Krankenschwester, die mit einer 3D-Intraoralkamera eine dreidimensionale Zahnaufnahme durchführt
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Beratung durch eine ausgebildete Krankenschwester, die mit einer 3D-Intraoralkamera eine dreidimensionale Zahnaufnahme durchführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DMFT-Index
Zeitfenster: Tag 1
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Während der zahnärztlichen Konsultation mit einem Zahnarzt und während der Analyse des DMFT-Index der 3D-Bilder (Klein und Palmer, 1940). Der Index wird anhand der intraoralen 3D-Bilder ermittelt, die während der Konsultation der Krankenschwester und der standardmäßigen zahnärztlichen Konsultation eines Zahnarztes erfasst wurden. Der DMFT-Index beschreibt, mit Ausnahme der dritten Molaren, die Anzahl der Zähne:
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Kontrollprotokoll
Zeitfenster: Tag 1
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Während der zahnärztlichen Konsultation mit einem Zahnarzt und während der Analyse der 3D-Bilder der Plaque-Kontrollaufzeichnung (O'Leary et al., 1973). Der Index wird anhand der intraoralen 3D-Bilder ermittelt, die während der Konsultation der Krankenschwester und der standardmäßigen zahnärztlichen Konsultation eines Zahnarztes erfasst wurden. Dieser Index erfasst das Vorhandensein von supragingivaler Plaque auf allen vier Zahnoberflächen. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Anzahl der Oberflächen mit Plaque an der Gesamtzahl der Flächen ausgedrückt |
Tag 1
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Allgemeiner Mundgesundheitsbewertungsindex (GOHAI)
Zeitfenster: Tag 1
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Während der Konsultation mit der Krankenschwester beurteilt das GOHAI die selbst wahrgenommene Mundgesundheit älterer Menschen.
Es besteht aus 12 Fragen zu Schmerzen und Beschwerden, Funktionsstörungen und psychosozialen Auswirkungen von Zahnproblemen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PP24023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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