Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zgodności pomiędzy konsultacją z pielęgniarką uzyskującą trójwymiarowe obrazy wewnątrzustne wykonane kamerą wewnątrzustną 3D a standardową konsultacją z chirurgiem stomatologiem u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych (GEROdonto3D)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Podstawowym celem pracy będzie ocena zgodności pomiędzy konsultacją stomatologiczną z pielęgniarką wykonującą zdjęcia wewnątrzustne za pomocą kamery wewnątrzustnej 3D a standardową konsultacją u chirurga stomatologa u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych. Osoby instytucjonalne planowane na konsultację stomatologiczną i kwalifikujące się zostaną uwzględnione po podpisaniu pisemnej świadomej zgody. Konsultacja stomatologiczna rozpocznie się od konsultacji z pielęgniarką w celu zarejestrowania obrazów wewnątrzustnych 3D, następnie przeprowadzona zostanie konsultacja z chirurgiem stomatologicznym w sprawie standardowej opieki stomatologicznej, zaślepionej konsultacją pielęgniarską. Następnie obrazy 3D zostaną poddane analizie przez innego chirurga stomatologa, który nie zapoznał się z wynikami obu konsultacji. Oceniana będzie zgodność co do różnych wyników pomiędzy analizą obrazów uzyskanych przez pielęgniarkę a standardową oceną stomatologiczną przeprowadzoną przez chirurga stomatologa.

Zgodność wyników pomiędzy interpretacją obrazów 3D uzyskanych przez pielęgniarkę a standardową konsultacją chirurga stomatologicznego może w dłuższej perspektywie doprowadzić do znaczącego postępu w opiece stomatologicznej nad pacjentami przebywającymi w placówkach opiekuńczych.

Rzeczywiście, przeszkolenie pielęgniarek domów opieki w zakresie pozyskiwania obrazów zębów 3D umożliwiłoby identyfikację pacjentów potrzebujących natychmiastowej opieki stomatologicznej, a tym samym poszerzyłoby możliwości dostępu tych pacjentów do konsultacji stomatologicznych. Zwiększyłoby to efektywność opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udział w badaniu zostanie zaoferowany każdemu kwalifikującemu się pacjentowi w jego domu opieki przed konsultacją stomatologiczną. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie włączony do badania po podpisaniu świadomej zgody.

Dla pacjentów objętych badaniem zostanie zaplanowana i zorganizowana jedna konsultacja stomatologiczna na Oddziale Medycyny Jamy Ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims. Konsultacja zostanie podzielona na 3 różne części (2 konsultacje + analiza zdjęć):

  • I część: konsultacja z przeszkoloną pielęgniarką, która przeprowadzi trójwymiarową akwizycję zębów za pomocą kamery wewnątrzustnej 3D i pomoże pacjentowi wypełnić Indeks Ogólnej Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (GOHAI)
  • Część II: konsultacja z chirurgiem stomatologicznym innym niż ten, który analizuje zdjęcia. Przeprowadzi standardową konsultację stomatologiczną, nie widząc wyników konsultacji stomatologicznej pielęgniarki.
  • Część 3 (bez pacjenta): trójwymiarowe obrazy będą interpretowane przez chirurga stomatologa (tego samego dla wszystkich pacjentów w tym przypadku) nie widzącego wyników konsultacji, w celu uzyskania oceny różnych wyników. Ten ostatni krok nie będzie wymagał obecności pacjenta i można go wykonać później.

Udział w badaniu nie wpływa na zmianę opieki stomatologicznej pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przebywający w ośrodku zamkniętym w jednym z domów opieki Grupy Szpitali Uniwersyteckich Champagne w Reims
  • Pacjenci, którzy potrafią zrozumieć pytania i odpowiedzieć na nie
  • Pacjenci z planowaną konsultacją na oddziale medycyny jamy ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
  • Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych
  • Biegły w francuskim
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć pytań i odpowiedzieć na nie
  • Całkowicie bezzębni pacjenci
  • Pacjenci w ocenie geriatry nie nadają się do transportu
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Pacjenci byli już obserwowani na oddziale medycyny jamy ustnej szpitala uniwersyteckiego w Reims

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trójwymiarowa akwizycja zębów przez pielęgniarkę
Konsultacja z przeszkoloną pielęgniarką, która wykona trójwymiarową akwizycję stomatologiczną za pomocą kamery wewnątrzustnej 3D
Konsultacja z przeszkoloną pielęgniarką, która wykona trójwymiarową akwizycję stomatologiczną za pomocą kamery wewnątrzustnej 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks DMFT
Ramy czasowe: Dzień 1

Podczas konsultacji stomatologicznej z chirurgiem stomatologicznym oraz podczas analizy obrazów 3D wskaźnika DMFT (Klein i Palmer, 1940). Wskaźnik będzie oceniany na podstawie obrazów wewnątrzustnych 3D uzyskanych podczas konsultacji pielęgniarskiej oraz podczas standardowej konsultacji stomatologicznej przeprowadzanej przez chirurga stomatologa.

Wskaźnik DMFT opisuje, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych, liczbę zębów:

  • D: Zniszczony
  • M: brak
  • FT: Wypełnione zęby Wynik reprezentuje sumę brakujących, zniszczonych i/lub wypełnionych zębów u tej samej osoby. Trzecie zęby trzonowe nie są brane pod uwagę przy obliczaniu tej punktacji.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis kontroli płytki nazębnej
Ramy czasowe: Dzień 1

Podczas konsultacji stomatologicznej z chirurgiem stomatologicznym i podczas analizy obrazów 3D zapisu kontroli płytki nazębnej (O'Leary i in., 1973). Wskaźnik będzie oceniany na podstawie obrazów wewnątrzustnych 3D uzyskanych podczas konsultacji pielęgniarskiej oraz podczas standardowej konsultacji stomatologicznej przeprowadzanej przez chirurga stomatologa.

Wskaźnik ten rejestruje obecność płytki naddziąsłowej na wszystkich czterech powierzchniach zębów. Wynik wyrażony jest jako procent liczby powierzchni z płytką nazębną w stosunku do całkowitej liczby twarzy

Dzień 1
Ogólny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej (GOHAI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Podczas konsultacji z pielęgniarką GOHAI ocenia samoocenę stanu zdrowia jamy ustnej osób starszych. Składa się z 12 pytań dotyczących bólu i dyskomfortu, dysfunkcji i psychospołecznych skutków problemów stomatologicznych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PP24023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj