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在机构化老年受试者中,使用 3D 口内相机获取三维口腔内图像的护士会诊与牙科外科医生标准会诊之间的一致性评估 (GEROdonto3D)

2024年4月24日 更新者:CHU de Reims

本研究的主要目的是评估在住院老年受试者中使用 3D 口内摄像头采集口腔内图像的护士进行牙科咨询与牙科医生进行标准咨询之间的一致性。一旦签署书面知情同意书,合格的人员将被纳入其中。 他们的牙科咨询将从与护士会诊开始,记录 3D 口内图像,然后与牙外科医生会诊以进行标准牙科护理,而护士会诊是不知情的。 此后,另一位牙科外科医生将对两次咨询结果不知情的 3D 图像进行分析。 将评估护士获取的图像分析与牙科医生的标准牙科评估之间不同结果的一致性。

从长远来看,护士获取的 3D 图像的解释与牙科医生的标准咨询之间的结果达成一致可能会导致住院患者的牙科护理向前迈出重要一步。

事实上,培训疗养院护士获取 3D 牙科图像将能够识别需要立即牙科护理的患者,从而扩大这些患者获得牙医咨询的可能性。 这将提高护理效率。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在进行牙科咨询之前,疗养院中的任何符合条件的患者都将参与这项研究。 如果患者同意参加研究,则在签署知情同意书后将其纳入研究。

对于纳入的患者,将在兰斯大学医院口腔医学科内计划和组织一次牙科咨询。 咨询将分为3个不同的部分(2次咨询+图像分析):

  • 第一部分:与训练有素的护士进行咨询,护士将使用 3D 口内摄像头进行三维牙科采集,并帮助患者完成一般口腔健康评估指数 (GOHAI)
  • 第二部分:与牙科医生的咨询,与分析图像的人不同。 他将进行标准的牙科咨询,对护士牙科咨询的结果不知情。
  • 第三部分(没有患者):三维图像将由对咨询结果不知情的牙科医生(包括所有患者都相同)进行解读,以获得对不同结果的评估。 最后一步不需要患者在场,可以稍后进行。

参与研究不会改变患者的牙科护理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 兰斯香槟大学医院集团一所疗养院中收治的患者
  • 能够理解并回答问题的患者
  • 计划在兰斯大学医院口腔科就诊的患者
  • 参加社会保障的患者
  • 法语流利
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 无法理解和回答问题的患者
  • 全口无牙颌患者
  • 根据老年病学家的评估,患者无法转运
  • 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
  • 兰斯大学医院口腔医学科已对患者进行随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士获取三维牙齿
与训练有素的护士进行咨询,护士将使用 3D 口腔内摄像机进行三维牙科采集
与训练有素的护士进行咨询,护士将使用 3D 口腔内摄像机进行三维牙科采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DMFT指数
大体时间:第一天

在与牙科医生进行牙科咨询期间以及在分析 3D 图像 DMFT 指数期间(Klein 和 Palmer,1940)。 该指数将根据护士咨询期间获取的 3D 口内图像以及牙科医生进行的标准牙科咨询进行评估。

DMFT 指数描述了牙齿的数量(不包括第三磨牙):

  • D:腐烂
  • 中号:失踪
  • FT:补牙 分数代表同一个人缺失、腐烂和/或补牙的总和。 计算此分数时不考虑第三磨牙。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
菌斑控制记录
大体时间:第一天

在与牙科医生进行牙科咨询期间以及在分析 3D 图像牙菌斑控制记录期间(O'Leary 等人,1973)。 该指数将根据护士咨询期间获取的 3D 口内图像以及牙科医生进行的标准牙科咨询进行评估。

该指数记录了所有四个牙齿表面上龈上菌斑的存在情况。 结果以有斑块的表面数占总面数的百分比表示

第一天
一般口腔健康评估指数(GOHAI)
大体时间:第一天
在与护士会诊期间,GOHAI 评估老年人自我感知的口腔健康状况。 它由 12 个关于牙齿问题的疼痛和不适、功能障碍和社会心理影响的问题组成。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PP24023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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