Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezvy vyvážení ochranné paže (PAT)

17. prosince 2024 aktualizováno: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Vliv kontroly pozornosti na reakce ochranné paže na poruchy rovnováhy u starších dospělých a lidí s periferní neuropatií

Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinek tréninku kontroly pozornosti na stabilizační reakce dosah-uchopení během poruch způsobených pádem. Ústřední hypotézou je, že trénování kontroly pozornosti během dosahu k zachycení poruch rovnováhy povede ke zvýšení přesnosti uchopení a snížení pádů při plnění úkolů. Tento výzkum bude znamenat první prozkoumání účinků nácviku kontroly pozornosti na reakce ochranné paže a rychlost pádů během paradigmatu poruch rovnováhy a první testování proveditelnosti plně integrovaného paradigmatu kognitivní a fyzické rehabilitace, které překročí korelativní návrhy a paralelní léčbu. Celkový význam navrhovaného výzkumu pro veřejné zdraví spočívá v tom, že se zlepšenými reakcemi ochranné paže a přesností úchopu může být navržena větší randomizovaná kontrolní studie ke zmírnění pádů mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.

Účastníci se zúčastní 6 sezení. Sezení 1 bude zahrnovat hodnocení, dotazníky a školení. Seminář 2 bude zahrnovat pouze školení. Sezení 3 bude zahrnovat hodnocení a školení. Lekce 4-5 budou zahrnovat pouze školení. Seminář 6 bude zahrnovat hodnocení, dotazníky a školení.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci se zúčastní 6 sezení. Sezení 1 bude zahrnovat hodnocení, dotazníky a školení. Seminář 2 bude zahrnovat pouze školení. Sezení 3 bude zahrnovat hodnocení a školení. Lekce 4-5 budou zahrnovat pouze školení. Seminář 6 bude zahrnovat hodnocení, dotazníky a školení.

Posouzení:

Pomocí specializovaného běžeckého pásu, který vyvolává poruchy rovnováhy (ActiveStep, www.simbex.com), nejprve bude posouzena individualizovaná prahová hodnota vnímané rovnováhy. Stručně řečeno, účastníci budou stát nohy u sebe, ruce uvolněné v bok, oči se zaměří na červené „X“ v úrovni očí a budou požádáni, aby uchopili pouze tehdy, když účastníci cítí skutečnou potřebu obnovit rovnováhu. Testování poruch bude probíhat o 2 úrovně nad touto prahovou hodnotou. Dále budou náhodně aplikovány dvě laterální poruchy, každá s 10 pokusy (5x vpravo; 5x vlevo). Směr a načasování poruch budou neznámé a náhodné. Podmínka 1 nemá žádný kognitivní úkol. Podmínka 2 má účastníky zapojit do kognitivního úkolu 30-120 s před poruchou s pokyny, "jakmile účastník pocítí pocit pádu, zastavte úkol a chyťte se jedné kolejnice, abyste rychle obnovili rovnováhu." Pro podporu vysokého zapojení kognitivních úkolů byl jako jeden z nejúčinnějších stresorů vybrán mentální aritmetický úkol. Je známo, že psychofyziologické stresory vedou k většímu zapojení do úkolů než k příjemným úkolům, čímž přidávají konzistentní výzvu k inhibici úkolů a následně k přepínání pozornosti. Aby bylo možné charakterizovat „odpověď na první pokus“, bude první a druhý pokus zahrnovat jeden z každého stavu, oddělené 5minutovou přestávkou. „Odpověď první studie“ má menší stabilitu ve srovnání s následnými poruchami a je relevantní pro studium mechanismů, které jsou základem pádů „v reálném životě“. Bude provedeno objektivní kinematické a elektromyografické (EMG) posouzení rovnovážných reakcí na poruchy. Po vyhodnocení poruch rovnováhy budou provedeny klinické testy rovnováhy, včetně čtyřstupňového testu a miniBEST. Vyšetřovatelé budou také používat zařízení pro záznam fyziologických reakcí pomocí senzorů připojených k prstům (Biopac Systems, Inc.) pro záznam stresu na základní linii a během hodnocení reakcí reaktivní rovnováhy.

Subjekty také vyplní dotazníky týkající se důvěry v rovnováhu a úzkosti. Tyto zahrnují:

  1. Škála spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivitu (ABC): Otázky se týkají toho, jak se subjekty důvěry cítí při provádění běžných činností každodenního života, které zahrnují udržování jejich dynamické rovnováhy.
  2. Inventář úzkosti po rysu: Míra úzkosti po rysu a stavu
  3. Škála subjektivních jednotek úzkosti (SUDS): Měří úzkost a úzkost na škále od 0 bez úzkosti a zcela uvolněný až po 100 nejvyšších úzkostí/úzkostí, jaké kdy byly pociťovány.
  4. Mini Mental State Examination (MMSE): Ověřený citlivý test pro detekci mírných kognitivních poruch. Zahrnuje zdokumentování reakcí účastníků na kognitivní úkoly, jako je odčítání c, vybavování paměti opakování číselných řad, pojmenování co největšího počtu podstatných jmen začínajících na „F“ atd.
  5. Beck Anxiety Inventory (BAI): Skládá se z 21 samostatně hlášených položek (čtyřbodová stupnice) používaných k posouzení intenzity fyzických a kognitivních symptomů úzkosti během minulého týdne.

Výcvik:

Každý z účastníků podstoupí 6 sezení úkolu zaměřeného na pozornost v kombinaci s poruchami rovnováhy a reakcemi horních končetin. Vyšetřovatelé definují proveditelnost z hlediska toho, zda jsou splněny klíčové složky našeho přístupu, včetně platného a spolehlivého předporuchového kognitivního zapojení a reaktivních reakcí na zotavení paže během opakovaných zkoušek, stejně jako celkové spokojenosti účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Allied Health Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 až 88 let
  • Komunitní ambulantní s nebo bez rovné hole

Kritéria vyloučení:

  • Významné muskuloskeletální nebo neurologické postižení, jak je indikováno omezením činností každodenního života, ADL (méně než 6/6 na Katzově indexu v ADL)
  • Klinicky identifikovaná nekorigovaná ztráta zraku
  • Stížnosti na závratě nebo známou vestibulární poruchu
  • Síla horních končetin menší než 4/5 manuálního svalového testu na rameni, lokti, zápěstí nebo úchopu.
  • Skóre Mini Mental State Examination méně než 25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink ochranných paží
Obě skupiny (starší dospělí a lidé s periferní neuropatií) budou posouzeni před intervencí a po ní, stejně jako v polovině tréninku.
Účastníci budou trénováni v dosahu, aby uchopili rovnováhu paží a zároveň byli vystaveni nepředvídatelným poruchám rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost uchopení
Časové okno: Během první sekundy bezprostředně po nástupu poruchy rovnováhy
Přesnost uchopení se vztahuje k úspěšnosti odezvy z dosahu na uchopení. Může to být úplné uchopení (uchopení všemi 5 prsty), překročení nebo podjetí zábradlí
Během první sekundy bezprostředně po nástupu poruchy rovnováhy
Výskyt pádů v úloze
Časové okno: Špičkové zatížení bezpečnostního postroje během první sekundy od začátku poruchy rovnováhy.
Siloměr připojený k hornímu bezpečnostnímu postroji zaznamená procento tělesné hmotnosti účastníků, které je podpíráno postrojem. Pokud postroj udrží více než 30 % tělesné hmotnosti účastníků, je to považováno za pád, 4,5–30 % tělesné hmotnosti účastníků se považuje za asistenční postroj a méně než 4,5 % tělesné hmotnosti účastníků. zotavení.
Špičkové zatížení bezpečnostního postroje během první sekundy od začátku poruchy rovnováhy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie (EMG) ramenních svalů
Časové okno: Během první sekundy po začátku poruchy rovnováhy
EMG nám umožní zaznamenat svalovou aktivitu během balanční reakce
Během první sekundy po začátku poruchy rovnováhy
Fyziologické odpovědi (variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: 5 minut na základní linii a 5 minut během úloh narušení rovnováhy
Variabilita srdeční frekvence nás informuje o schopnosti srdce přizpůsobit se různým stresorům výpočtem variability srdeční frekvence během různých úkolů.
5 minut na základní linii a 5 minut během úloh narušení rovnováhy
Fyziologické odezvy (elektrodermální aktivita)
Časové okno: 5 minut na základní linii a 5 minut během úloh narušení rovnováhy
Elektrodermální aktivita nás informuje o množství stresu v těle při různých úkonech výpočtem množství potu vyprodukovaného při úkonu (čím více se potíme, tím více jsme ve stresu).
5 minut na základní linii a 5 minut během úloh narušení rovnováhy
Škála spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivitu
Časové okno: Otázky se týkají 4 týdnů před prvním dnem testování
Otázky se týkají toho, jak se subjekty cítí sebevědomě při provádění běžných činností každodenního života, které zahrnují udržování jejich dynamické rovnováhy.
Otázky se týkají 4 týdnů před prvním dnem testování
Inventář úzkosti Stait Trait
Časové okno: Otázky se týkají aktuálních pocitů účastníků a jejich pocitů obecně za uplynulý rok
Míra rysové a stavové úzkosti
Otázky se týkají aktuálních pocitů účastníků a jejich pocitů obecně za uplynulý rok
Škála subjektivních jednotek tísně
Časové okno: V okamžiku bezprostředně po poruchách rovnováhy
Měří úzkost a úzkost na stupnici od 0 bez úzkosti a zcela uvolněná až po 100 nejvyšší úzkost/úzkost, kterou kdy pociťovali
V okamžiku bezprostředně po poruchách rovnováhy
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Na základní linii
Ověřený citlivý test pro detekci mírných kognitivních poruch. Zahrnuje zdokumentování vašich reakcí na kognitivní úkoly, jako je odčítání, vyvolání paměti, opakování číselných řad, pojmenování co největšího počtu podstatných jmen začínajících na „F“ atd.
Na základní linii
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Položky ve škále se ptají na pocity účastníků během předchozího týdne
Skládá se z 21 self-reported položek (čtyřbodová stupnice) používaných k posouzení intenzity fyzických a kognitivních symptomů úzkosti během minulého týdne
Položky ve škále se ptají na pocity účastníků během předchozího týdne
Somatosenzace
Časové okno: To bude posouzeno pouze na výchozí úrovni
Skládá se z komplexního posouzení somatosenzace včetně propriocepce, vibrací, lehkého doteku a ochranného vjemu.
To bude posouzeno pouze na výchozí úrovni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou na požádání zpřístupněny

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude umožněn prostřednictvím publikovaného článku nebo na základě přiměřené žádosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink reakce rovnováhy ochranné paže

Předplatit