Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende armbalancereaktioner (PAT)

17. december 2024 opdateret af: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Indflydelse af opmærksomhedskontrol på beskyttelsesarmsreaktioner på balanceforstyrrelser hos ældre voksne og personer med perifer neuropati

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​opmærksomhedskontroltræning på rækkeviddestabiliserende reaktioner under fald-inducerede forstyrrelser. Den centrale hypotese er, at træning af opmærksomhedskontrol under rækkevidde for at forstå balanceforstyrrelser vil føre til øget grebsnøjagtighed og reduceret fald under opgaven. Denne forskning vil markere den første udforskning af virkningerne af træning af opmærksomhedskontrol på beskyttende armresponser og faldhastighed under et balanceforstyrrelsesparadigme og den første gennemførlighedstest af et fuldt integreret kognitivt og fysisk rehabiliteringsparadigme, der bevæger sig ud over korrelative designs og parallelle behandlinger. Den overordnede folkesundhedsmæssige betydning af den foreslåede forskning er, at med forbedret beskyttelsesarmrespons og grebsnøjagtighed kan en større randomiseret kontrolundersøgelse udformes til at afbøde fald blandt ældre voksne i lokalsamfundet.

Deltagerne vil blive involveret i 6 sessioner. Session 1 vil omfatte vurderingen, spørgeskemaer og træning. Session 2 vil kun omfatte træningen. Session 3 vil omfatte vurdering og træning. Sessioner 4-5 vil kun omfatte træningen. Session 6 vil omfatte vurderingen, spørgeskemaer og træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive involveret i 6 sessioner. Session 1 vil omfatte vurderingen, spørgeskemaer og træning. Session 2 vil kun omfatte træningen. Session 3 vil omfatte vurdering og træning. Sessioner 4-5 vil kun omfatte træningen. Session 6 vil omfatte vurderingen, spørgeskemaer og træning.

Vurdering:

Brug af et specialiseret løbebånd, der fremkalder balanceforstyrrelser (ActiveStep, www.simbex.com), en individualiseret opfattet balancetærskel vil først blive vurderet. Kort sagt vil deltagerne stå sammen med armene afslappede ved siden, øjnene fokuseret på et rødt 'X' i øjenhøjde og kun bedt om at forstå, når deltagerne føler et sandt behov for at genoprette balancen. Testning af forstyrrelser vil fortsætte 2 niveauer over denne tærskel. Dernæst vil to laterale perturbationsbetingelser, hver med 10 forsøg (5x højre; 5x venstre) blive anvendt tilfældigt. Forstyrrelsesretning og timing vil være ukendt og tilfældig. Tilstand 1 har ingen kognitiv opgave. Betingelse 2 har deltagere i gang med en kognitiv opgave 30-120 sekunder før forstyrrelse med instruktioner, "så snart deltageren føler en faldende fornemmelse, stop opgaven og tag fat i en enkelt skinne for hurtigt at genoprette balancen." For at fremme høj kognitiv opgaveengagement blev en hovedregningsopgave valgt som en af ​​de mest effektive stressfaktorer. Psykofysiologiske stressfaktorer er kendt for at resultere i større opgaveengagement end behagelige opgaver, hvilket tilføjer en konsekvent udfordring til opgavehæmning og til gengæld opmærksomhedsskifte. For at muliggøre karakterisering af 'første forsøgsrespons' vil det første og andet forsøg omfatte en af ​​hver tilstand, adskilt af en 5 minutters pause. Den 'første forsøgsreaktion' har mindre stabilitet sammenlignet med efterfølgende forstyrrelser og er relevant for undersøgelsen af ​​mekanismer bag 'virkelige' fald. Objektiv kinematisk og elektromyografisk (EMG) vurdering af balancereaktioner på forstyrrelserne vil blive udført. Efter vurderingen af ​​balanceforstyrrelser vil der blive udført kliniske test af balance, inklusive fire kvadrat-trins-testen og miniBEST. Efterforskerne vil også bruge en enhed til at registrere fysiologiske reaktioner ved hjælp af sensorer fastgjort til fingrene (Biopac Systems, Inc.) til at registrere stress ved baseline og under vurderingen af ​​reaktive balanceresponser.

Forsøgspersoner vil også udfylde spørgeskemaer om balance selvtillid og angst. Disse omfatter:

  1. Aktivitetsspecifik balance konfidensskala (ABC): Spørgsmål handler om, hvordan tillidspersoner føler, når de udfører normale daglige aktiviteter, der involverer at opretholde deres dynamiske balance.
  2. Stait Trait Anxiety Inventory: Mål for egenskaber og tilstandsangst
  3. Subjective Units of Distress Scale (SUDS): Måler angst og angst på en skala fra 0 ingen nød og totalt afslappet til 100 højeste nød/angst nogensinde følt
  4. Mini Mental State Examination (MMSE): En valideret sensitiv test til påvisning af milde kognitive svækkelser. Det indebærer at dokumentere deltagernes svar på kognitive opgaver såsom c-subtraktioner, genkaldelse af hukommelse, gentagelse af talsekvenser, navngivning af så mange substantiver, der starter med "F" osv.
  5. Beck Anxiety Inventory (BAI): Består af 21 selvrapporterede elementer (fire-punkts skala), der bruges til at vurdere intensiteten af ​​fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge

Uddannelse:

Deltagerne vil hver gennemgå 6 sessioner med en opmærksomhedsopgave kombineret med balanceforstyrrelse og reaktioner i overekstremiteterne. Efterforskerne definerer gennemførlighed med hensyn til, om nøglekomponenter i vores tilgang er opfyldt, herunder gyldigt og pålideligt kognitivt engagement før forstyrrelse og reaktive armgendannelsesresponser over gentagne forsøg, såvel som overordnet deltagertilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Allied Health Research Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 til 88 år
  • Fælles ambulant med eller uden lige stok

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske svækkelser som indikeret af begrænsninger i daglige aktiviteter, ADL (mindre end 6/6 på Katz Index i ADL'er)
  • Klinisk identificeret ukorrigeret synstab
  • Klager over svimmelhed eller kendt vestibulær lidelse
  • Øvre ekstremitetsstyrke mindre end 4/5 manuel muskeltest ved skulder, albue, håndled eller greb.
  • Mini Mental State Examination score på mindre end 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af beskyttende arme
Begge grupper (ældre voksne og personer med perifer neuropati) vil blive vurderet før og efter intervention samt midtvejs i træningen.
Deltagerne vil blive trænet i rækkevidden til at forstå armbalancerespons, mens de udsættes for uforudsigelige balanceforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tag fat i nøjagtighed
Tidsramme: Inden for det første sekund umiddelbart efter balanceforstyrrelsens begyndelse
Grib-nøjagtighed refererer til succesen med rækkevidde til at forstå respons. Dette kan være et fuldt greb (gribe med alle 5 fingre), overskridelse eller underløb af gelænderet
Inden for det første sekund umiddelbart efter balanceforstyrrelsens begyndelse
Forekomst af fald i opgaven
Tidsramme: Spidsbelastningen på sikkerhedsselen inden for det første sekund af balanceforstyrrelsens begyndelse.
En vejecelle, der er fastgjort til den overliggende sikkerhedssele, vil registrere den procentdel af deltagerens kropsvægt, der understøttes af selen. Hvis selen holder mere end 30 % af deltagerens kropsvægt, betragtes dette som et fald, 4,5-30 % af deltagerens kropsvægt betragtes som en selehjælp, og mindre end 4,5 % af deltagerens kropsvægt betragtes som genopretning.
Spidsbelastningen på sikkerhedsselen inden for det første sekund af balanceforstyrrelsens begyndelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi (EMG) af skuldermusklerne
Tidsramme: Inden for det første sekund efter indtræden af ​​balanceforstyrrelsen
EMG vil give os mulighed for at registrere muskelaktivitet under balancereaktionen
Inden for det første sekund efter indtræden af ​​balanceforstyrrelsen
Fysiologiske reaktioner (pulsvariabilitet)
Tidsramme: 5 minutter ved baseline og 5 minutter under balanceforstyrrelsesopgaverne
Pulsvariabilitet informerer os om hjertets evne til at tilpasse sig forskellige stressfaktorer ved at beregne variabiliteten i puls under forskellige opgaver.
5 minutter ved baseline og 5 minutter under balanceforstyrrelsesopgaverne
Fysiologiske reaktioner (elektrodermal aktivitet)
Tidsramme: 5 minutter ved baseline og 5 minutter under balanceforstyrrelsesopgaverne
Elektrodermal aktivitet informerer os om mængden af ​​stress i kroppen under forskellige opgaver ved at beregne mængden af ​​sved produceret under opgaven (jo mere vi sveder, jo mere stressede er vi).
5 minutter ved baseline og 5 minutter under balanceforstyrrelsesopgaverne
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: Spørgsmålene handler om de 4 uger før den første testdag
Spørgsmål er om, hvordan tillidspersoner føler, når de udfører normale daglige aktiviteter, der involverer at opretholde deres dynamiske balance.
Spørgsmålene handler om de 4 uger før den første testdag
Stait egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Spørgsmålene spørger om deltagernes aktuelle følelser og deres følelser generelt i løbet af det seneste år
Mål for egenskab og tilstandsangst
Spørgsmålene spørger om deltagernes aktuelle følelser og deres følelser generelt i løbet af det seneste år
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: I øjeblikket umiddelbart efter balanceforstyrrelser
Måler angst og nød på en skala fra 0 ingen nød og totalt afslappet til 100 højeste nød/angst nogensinde følt
I øjeblikket umiddelbart efter balanceforstyrrelser
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline
En valideret følsom test til påvisning af milde kognitive svækkelser. Det indebærer at dokumentere dine svar på kognitive opgaver såsom subtraktioner, genkalde hukommelse gentagelse af talsekvenser, navngive så mange substantiver, der starter med "F" osv.
Ved baseline
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Punkterne i skalaen spørger om deltagernes følelser i løbet af den foregående uge
Består af 21 selvrapporterede emner (fire-punkts skala) brugt til at vurdere intensiteten af ​​fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge
Punkterne i skalaen spørger om deltagernes følelser i løbet af den foregående uge
Somatosensation
Tidsramme: Dette vil kun blive vurderet ved baseline
Består af en omfattende vurdering af somatosensation inklusive proprioception, vibrationer, let berøring og beskyttende fornemmelse.
Dette vil kun blive vurderet ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige, hvis det anmodes om det

IPD-delingstidsramme

Vil blive gjort tilgængelig ved offentliggørelse af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet gennem den offentliggjorte artikel eller efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Beskyttende Arm Balance Respons Training

Abonner