保护臂平衡反应 (PAT)
注意力控制对老年人和周围神经病患者平衡扰动的保护臂反应的影响
本研究的总体目标是调查注意力控制训练对跌倒引起的扰动期间抓握稳定反应的影响。 中心假设是,在伸手抓握平衡扰动过程中训练注意力控制将提高抓握准确性并减少任务中的跌倒。 这项研究将标志着首次探索在平衡扰动范式中训练注意力控制对保护性手臂反应和跌倒率的影响,以及首次对完全集成的认知和身体康复范式进行可行性测试,超越相关设计和平行治疗。 拟议研究的总体公共卫生意义在于,随着保护臂反应和抓握准确性的提高,可以设计更大规模的随机对照研究来减轻社区居住老年人的跌倒情况。
参与者将参与6个会议。 第 1 节将包括评估、问卷调查和培训。 第 2 节仅包括培训。 第 3 节将包括评估和培训。 第 4-5 节仅包括培训。 第六节将包括评估、问卷调查和培训。
研究概览
详细说明
参与者将参与6个会议。 第 1 节将包括评估、问卷调查和培训。 第 2 节仅包括培训。 第 3 节将包括评估和培训。 第 4-5 节仅包括培训。 第六节将包括评估、问卷调查和培训。
评估:
使用引起平衡扰动的专用跑步机(ActiveStep,www.simbex.com), 首先将评估个性化的感知平衡阈值。 简而言之,参与者将双脚并拢,双臂放松于身体两侧,眼睛聚焦在与眼睛齐平的红色“X”上,只有当参与者真正需要恢复平衡时才要求抓住。 测试扰动将在该阈值以上 2 个级别进行。 接下来,将随机应用两个横向扰动条件,每个条件有 10 次试验(5x 右;5x 左)。 扰动方向和时间将是未知的和随机的。 条件 1 没有认知任务。 条件 2 要求参与者在受到指令扰动前 30-120 秒进行认知任务,“一旦参与者感到坠落感,就停止任务并抓住一根导轨以快速恢复平衡。” 为了促进高认知任务参与度,心算任务被选为最有效的压力源之一。 众所周知,心理生理压力会导致比愉快的任务更大的任务投入,从而增加对任务抑制的持续挑战,进而增加注意力转移。 为了描述“第一次试验反应”的特征,第一次和第二次试验将包括每种情况中的一种,并间隔 5 分钟休息。 与随后的扰动相比,“第一次试验反应”的稳定性较差,并且与“现实生活”跌倒背后机制的研究相关。 将对扰动的平衡反应进行客观运动学和肌电图(EMG)评估。 平衡扰动评估后,将进行平衡临床测试,包括四方步测试和 miniBEST。 研究人员还将使用一种设备来记录生理反应,该设备使用连接在手指上的传感器(Biopac Systems, Inc.)来记录基线和反应性平衡反应评估期间的压力。
受试者还将完成有关平衡信心和焦虑的调查问卷。 这些包括:
- 活动特定平衡置信量表 (ABC):问题涉及受试者在进行涉及维持动态平衡的日常正常活动时的信心感受。
- Stait 特质焦虑量表:特质和状态焦虑的测量
- 主观痛苦量表 (SUDS):衡量焦虑和痛苦的程度,从 0 无痛苦且完全放松到 100 所感受到的最高痛苦/焦虑
- 简易精神状态检查 (MMSE):一种经过验证的敏感测试,用于检测轻度认知障碍。 它涉及记录参与者对认知任务的反应,例如c减法、记忆重复数字序列、命名以“F”开头的尽可能多的名词等。
- 贝克焦虑量表 (BAI):由 21 个自我报告项目(四分制)组成,用于评估过去一周身体和认知焦虑症状的强度
训练:
每名参与者将接受 6 次注意力任务,并结合平衡扰动和上肢反应。 研究人员根据我们方法的关键组成部分是否得到满足来定义可行性,包括有效且可靠的扰动前认知参与和重复试验中的反应性手臂恢复反应,以及参与者的总体满意度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kelly P Westlake, PhD
- 电话号码:410-706-5919
- 邮箱:kwestlake@som.umaryland.edu
研究联系人备份
- 姓名:Nesreen Alissa, PT, MS
- 电话号码:410-706-4546
- 邮箱:nesreen.alissa@som.umaryland.edu
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- Allied Health Research Building
-
接触:
- Kelly P Westlake, PhD
- 电话号码:410-706-5919
- 邮箱:kwestlake@som.umaryland.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65岁至88岁
- 带或不带直拐杖的社区门诊
排除标准:
- 日常生活活动、ADL 受限(ADL 中的 Katz 指数低于 6/6)表明存在严重的肌肉骨骼或神经系统损伤
- 临床发现的未矫正视力丧失
- 主诉头晕或已知前庭障碍
- 上肢力量小于肩、肘、腕或握力处徒手肌肉测试的 4/5。
- 简易精神状态检查分数低于25
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:防护臂训练
两组(老年人和患有周围神经病变的人)将在干预前后以及培训中进行评估。
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参与者将接受训练,掌握手臂平衡反应,同时面临不可预测的平衡扰动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抓取精度
大体时间:平衡扰动发生后的第一秒内
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把握准确度是指能否成功地达到把握反应。
这可以是完全抓住扶手(用全部 5 个手指抓住)、过冲或下冲扶手
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平衡扰动发生后的第一秒内
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任务中跌倒发生率
大体时间:平衡扰动开始的第一秒内安全带上的峰值负载。
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连接到头顶安全带的称重传感器将记录安全带支撑的参与者体重的百分比。
如果安全带支撑超过参与者体重的 30%,则视为跌倒;如果安全带支撑参与者体重的 4.5-30%,则视为安全带辅助;如果安全带支撑参与者体重的 4.5%,则视为跌倒。恢复。
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平衡扰动开始的第一秒内安全带上的峰值负载。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部肌肉肌电图 (EMG)
大体时间:在平衡扰动发生后的第一秒内
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肌电图将使我们能够记录平衡反应期间的肌肉活动
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在平衡扰动发生后的第一秒内
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生理反应(心率变异性)
大体时间:基线 5 分钟,平衡扰动任务 5 分钟
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通过计算不同任务期间心率的变异性,心率变异性可以让我们了解心脏适应不同压力源的能力。
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基线 5 分钟,平衡扰动任务 5 分钟
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生理反应(皮肤电活动)
大体时间:基线 5 分钟,平衡扰动任务 5 分钟
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皮肤电活动通过计算任务期间产生的汗水量,让我们了解各种任务期间身体的压力大小(出汗越多,压力越大)。
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基线 5 分钟,平衡扰动任务 5 分钟
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活动特定平衡置信量表
大体时间:这些问题询问的是测试第一天前 4 周的情况
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问题涉及自信对象在进行涉及维持动态平衡的日常正常活动时的感受。
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这些问题询问的是测试第一天前 4 周的情况
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Stait特质焦虑量表
大体时间:这些问题询问参与者当前的感受以及过去一年的总体感受
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特质和状态焦虑的测量
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这些问题询问参与者当前的感受以及过去一年的总体感受
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痛苦量表的主观单位
大体时间:在平衡扰动之后的那一刻
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衡量焦虑和痛苦的程度,从 0 级到无痛苦且完全放松,到 100 级为所感受到的最高痛苦/焦虑
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在平衡扰动之后的那一刻
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简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:基线时
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用于检测轻度认知障碍的经过验证的敏感测试。
它涉及记录您对认知任务的反应,例如减法、记忆重复数字序列、命名尽可能多的以“F”开头的名词等。
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基线时
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贝克焦虑量表
大体时间:量表中的项目询问参与者上周的感受
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包含 21 个自我报告项目(四分制),用于评估过去一周身体和认知焦虑症状的强度
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量表中的项目询问参与者上周的感受
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体感
大体时间:这将仅在基线时进行评估
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包括对体感的综合评估,包括本体感觉、振动、轻触和保护感觉。
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这将仅在基线时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelly P Westlake, PhD、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Province MA, Hadley EC, Hornbrook MC, Lipsitz LA, Miller JP, Mulrow CD, Ory MG, Sattin RW, Tinetti ME, Wolf SL. The effects of exercise on falls in elderly patients. A preplanned meta-analysis of the FICSIT Trials. Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques. JAMA. 1995 May 3;273(17):1341-7.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Knorr S, Patterson KK. Does perturbation-based balance training prevent falls? Systematic review and meta-analysis of preliminary randomized controlled trials. Phys Ther. 2015 May;95(5):700-9. doi: 10.2522/ptj.20140090. Epub 2014 Dec 18.
- Hsiao ET, Robinovitch SN. Common protective movements govern unexpected falls from standing height. J Biomech. 1998 Jan;31(1):1-9. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00114-0.
- Padgett PK, Jacobs JV, Kasser SL. Is the BESTest at its best? A suggested brief version based on interrater reliability, validity, internal consistency, and theoretical construct. Phys Ther. 2012 Sep;92(9):1197-207. doi: 10.2522/ptj.20120056. Epub 2012 Jun 7.
- Kim KJ, Ashton-Miller JA. Biomechanics of fall arrest using the upper extremity: age differences. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 May;18(4):311-8. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00005-6.
- Marigold DS, Bethune AJ, Patla AE. Role of the unperturbed limb and arms in the reactive recovery response to an unexpected slip during locomotion. J Neurophysiol. 2003 Apr;89(4):1727-37. doi: 10.1152/jn.00683.2002. Epub 2002 Dec 11.
- Hendriks MR, Bleijlevens MH, van Haastregt JC, Crebolder HF, Diederiks JP, Evers SM, Mulder WJ, Kempen GI, van Rossum E, Ruijgrok JM, Stalenhoef PA, van Eijk JT. Lack of effectiveness of a multidisciplinary fall-prevention program in elderly people at risk: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1390-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01803.x. Epub 2008 Jul 24.
- Bolton DAE, Patel R, Staines WR, McIlroy WE. Transient inhibition of primary motor cortex suppresses hand muscle responses during a reactive reach to grasp. Neurosci Lett. 2011 Oct 24;504(2):83-87. doi: 10.1016/j.neulet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 10.
- Liston C, McEwen BS, Casey BJ. Psychosocial stress reversibly disrupts prefrontal processing and attentional control. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 20;106(3):912-7. doi: 10.1073/pnas.0807041106. Epub 2009 Jan 12.
- Sanger J, Bechtold L, Schoofs D, Blaszkewicz M, Wascher E. The influence of acute stress on attention mechanisms and its electrophysiological correlates. Front Behav Neurosci. 2014 Oct 9;8:353. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00353. eCollection 2014.
- Cheng KC, Pratt J, Maki BE. Effects of spatial-memory decay and dual-task interference on perturbation-evoked reach-to-grasp reactions in the absence of online visual feedback. Hum Mov Sci. 2013 Apr;32(2):328-42. doi: 10.1016/j.humov.2012.11.001. Epub 2013 Apr 29.
- Daniels JK, McFarlane AC, Bluhm RL, Moores KA, Clark CR, Shaw ME, Williamson PC, Densmore M, Lanius RA. Switching between executive and default mode networks in posttraumatic stress disorder: alterations in functional connectivity. J Psychiatry Neurosci. 2010 Jul;35(4):258-66. doi: 10.1503/jpn.090175.
- Andersson S, Finset A. Heart rate and skin conductance reactivity to brief psychological stress in brain-injured patients. J Psychosom Res. 1998 Jun;44(6):645-56. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00305-x.
- Stevens JA, Mahoney JE, Ehrenreich H. Circumstances and outcomes of falls among high risk community-dwelling older adults. Inj Epidemiol. 2014 Mar 20;1(5):5. doi: 10.1186/2197-1714-1-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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