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Réponses d’équilibre du bras protecteur (PAT)

17 décembre 2024 mis à jour par: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Influence du contrôle attentionnel sur les réponses du bras protecteur aux perturbations de l'équilibre chez les personnes âgées et les personnes atteintes de neuropathie périphérique

L'objectif global de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement au contrôle de l'attention sur les réponses stabilisatrices de la portée lors des perturbations induites par les chutes. L'hypothèse centrale est que l'entraînement au contrôle de l'attention pendant la portée pour saisir les perturbations de l'équilibre entraînera une précision de préhension accrue et une réduction des chutes au cours de la tâche. Cette recherche marquera la première exploration des effets de l'entraînement au contrôle de l'attention sur les réponses protectrices du bras et le taux de chute lors d'un paradigme de perturbation de l'équilibre et le premier test de faisabilité d'un paradigme de réadaptation cognitive et physique entièrement intégré, allant au-delà des conceptions corrélatives et des traitements parallèles. L'importance globale pour la santé publique de la recherche proposée est qu'avec des réponses améliorées du bras protecteur et des précisions de préhension, une étude contrôlée randomisée plus large peut être conçue pour atténuer les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Les participants seront impliqués dans 6 sessions. La session 1 comprendra l'évaluation, les questionnaires et la formation. La session 2 comprendra uniquement la formation. La session 3 comprendra l'évaluation et la formation. Les sessions 4 à 5 comprendront uniquement la formation. La session 6 comprendra l'évaluation, les questionnaires et la formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront impliqués dans 6 sessions. La session 1 comprendra l'évaluation, les questionnaires et la formation. La session 2 comprendra uniquement la formation. La session 3 comprendra l'évaluation et la formation. Les sessions 4 à 5 comprendront uniquement la formation. La session 6 comprendra l'évaluation, les questionnaires et la formation.

Évaluation:

À l'aide d'un tapis roulant spécialisé qui induit des perturbations de l'équilibre (ActiveStep, www.simbex.com), un seuil d'équilibre perçu individualisé sera d'abord évalué. En bref, les participants se tiendront pieds joints, les bras détendus le long du corps, les yeux fixés sur un « X » rouge au niveau des yeux et il leur sera demandé de saisir uniquement lorsque les participants ressentent un véritable besoin de rétablir l'équilibre. Les tests de perturbations se dérouleront 2 niveaux au-dessus de ce seuil. Ensuite, deux conditions de perturbation latérale, chacune avec 10 essais (5x à droite ; 5x à gauche) seront appliquées au hasard. La direction et le moment de la perturbation seront inconnus et aléatoires. La condition 1 n’a aucune tâche cognitive. Dans la condition 2, les participants sont engagés dans une tâche cognitive 30 à 120 secondes avant la perturbation avec des instructions : "dès que le participant ressent une sensation de chute, arrêtez la tâche et saisissez un seul rail pour rétablir rapidement l'équilibre". Pour favoriser un engagement élevé dans les tâches cognitives, une tâche de calcul mental a été sélectionnée comme l’un des facteurs de stress les plus efficaces. On sait que les facteurs de stress psychophysiologiques entraînent un plus grand engagement dans les tâches que les tâches agréables, ajoutant ainsi un défi constant à l'inhibition des tâches et, par conséquent, au changement d'attention. Pour permettre la caractérisation de la « réponse du premier essai », le premier et le deuxième essai comprendront un de chaque condition, séparés par un repos de 5 minutes. La « première réponse d'essai » est moins stable que les perturbations ultérieures et est pertinente pour l'étude des mécanismes sous-jacents aux chutes « réelles ». Une évaluation cinématique et électromyographique (EMG) objective des réponses de l'équilibre aux perturbations sera réalisée. Suite à l'évaluation des perturbations de l'équilibre, des tests cliniques d'équilibre, y compris le test des quatre étapes carrées et miniBEST, seront effectués. Les enquêteurs utiliseront également un appareil pour enregistrer les réponses physiologiques à l'aide de capteurs attachés aux doigts (Biopac Systems, Inc.) pour enregistrer le stress au départ et pendant l'évaluation des réponses de l'équilibre réactif.

Les sujets rempliront également des questionnaires sur l'équilibre entre confiance et anxiété. Ceux-ci inclus:

  1. Échelle de confiance en matière d'équilibre (ABC) spécifique à une activité : les questions portent sur la confiance que ressentent les sujets lorsqu'ils effectuent des activités normales de la vie quotidienne qui impliquent le maintien de leur équilibre dynamique.
  2. Stait Trait Anxiety Inventory : mesure du trait et de l'état d'anxiété
  3. Échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS) : mesure l'anxiété et la détresse sur une échelle de 0 sans détresse et totalement détendu à 100 la plus haute détresse/anxiété jamais ressentie
  4. Mini examen de l'état mental (MMSE) : un test sensible validé pour détecter les déficiences cognitives légères. Il s'agit de documenter les réponses des participants à des tâches cognitives telles que les soustractions c, le rappel de mémoire, la répétition de séquences de nombres, la nomination d'autant de noms commençant par « F », etc.
  5. Beck Anxiety Inventory (BAI) : se compose de 21 éléments autodéclarés (échelle à quatre points) utilisés pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physique et cognitive au cours de la semaine écoulée.

Entraînement:

Les participants subiront chacun 6 séances d'une tâche d'attention combinée à une perturbation de l'équilibre et des réponses des membres supérieurs. Les enquêteurs définissent la faisabilité en fonction de la question de savoir si les éléments clés de notre approche sont satisfaits, y compris un engagement cognitif pré-perturbation valide et fiable et des réponses réactives de récupération du bras au cours d'essais répétés, ainsi que la satisfaction globale des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Allied Health Research Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 à 88 ans
  • Déambulatoire communautaire avec ou sans canne droite

Critère d'exclusion:

  • Déficiences musculo-squelettiques ou neurologiques importantes, indiquées par des limitations dans les activités de la vie quotidienne, les AVQ (moins de 6/6 sur l'indice de Katz dans les AVQ)
  • Perte visuelle non corrigée cliniquement identifiée
  • Plaintes de vertiges ou de troubles vestibulaires connus
  • Force des membres supérieurs inférieure à 4/5 test musculaire manuel au niveau de l'épaule, du coude, du poignet ou de la poignée.
  • Score au mini examen de l’état mental inférieur à 25

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des bras de protection
Les deux groupes (personnes âgées et personnes atteintes de neuropathie périphérique) seront évalués avant et après l'intervention ainsi qu'à mi-parcours de la formation.
Les participants seront formés à saisir la réponse de l'équilibre des bras tout en étant exposés à des perturbations imprévisibles de l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de saisie
Délai: Dans la première seconde qui suit immédiatement le début de la perturbation de l'équilibre
La précision de la saisie fait référence au succès de la réponse « atteindre pour saisir ». Il peut s'agir d'une prise complète (saisie avec les 5 doigts), d'un dépassement ou d'un dépassement inférieur de la main courante.
Dans la première seconde qui suit immédiatement le début de la perturbation de l'équilibre
Incidence des chutes au cours de la tâche
Délai: Charge maximale sur le harnais de sécurité dans la première seconde suivant le début de la perturbation de l'équilibre.
Une cellule de pesée fixée au harnais de sécurité aérien enregistrera le pourcentage du poids corporel des participants supporté par le harnais. Si le harnais supporte plus de 30 % du poids corporel du participant, cela est considéré comme une chute, 4,5 à 30 % du poids corporel du participant est considéré comme une assistance au harnais et moins de 4,5 % du poids corporel du participant est considéré. récupération.
Charge maximale sur le harnais de sécurité dans la première seconde suivant le début de la perturbation de l'équilibre.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie (EMG) des muscles de l'épaule
Délai: Dans la première seconde suivant le début de la perturbation de l'équilibre
L'EMG nous permettra d'enregistrer l'activité musculaire pendant la réponse de l'équilibre
Dans la première seconde suivant le début de la perturbation de l'équilibre
Réponses physiologiques (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: 5 minutes au départ et 5 minutes pendant les tâches de perturbation de l'équilibre
La variabilité de la fréquence cardiaque nous renseigne sur la capacité du cœur à s'adapter à différents facteurs de stress en calculant la variabilité de la fréquence cardiaque au cours de différentes tâches.
5 minutes au départ et 5 minutes pendant les tâches de perturbation de l'équilibre
Réponses physiologiques (activité électrodermique)
Délai: 5 minutes au départ et 5 minutes pendant les tâches de perturbation de l'équilibre
L'activité électrodermique nous informe sur la quantité de stress dans le corps lors de diverses tâches en calculant la quantité de sueur produite pendant la tâche (plus nous transpirons, plus nous sommes stressés).
5 minutes au départ et 5 minutes pendant les tâches de perturbation de l'équilibre
Échelle de confiance de l’équilibre spécifique à l’activité
Délai: Les questions portent sur les 4 semaines précédant le premier jour de test
Les questions portent sur la confiance que ressentent les sujets lorsqu'ils effectuent des activités normales de la vie quotidienne qui impliquent le maintien de leur équilibre dynamique.
Les questions portent sur les 4 semaines précédant le premier jour de test
Inventaire d’anxiété des traits de Stait
Délai: Les questions portent sur les sentiments actuels des participants et leurs sentiments en général au cours de l'année écoulée.
Mesure du trait et de l'anxiété de l'état
Les questions portent sur les sentiments actuels des participants et leurs sentiments en général au cours de l'année écoulée.
Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: Dans l'instant qui suit immédiatement les perturbations de l'équilibre
Mesure l'anxiété et la détresse sur une échelle de 0, aucune détresse et totalement détendu jusqu'à 100, la plus grande détresse/anxiété jamais ressentie.
Dans l'instant qui suit immédiatement les perturbations de l'équilibre
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Au départ
Un test sensible validé pour détecter les troubles cognitifs légers. Il s'agit de documenter vos réponses à des tâches cognitives telles que les soustractions, le rappel de mémoire, la répétition de séquences de nombres, la nomination d'autant de noms commençant par « F », etc.
Au départ
Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: Les éléments de l'échelle portent sur les sentiments des participants au cours de la semaine précédente.
Se compose de 21 éléments autodéclarés (échelle de quatre points) utilisés pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physique et cognitive au cours de la semaine écoulée.
Les éléments de l'échelle portent sur les sentiments des participants au cours de la semaine précédente.
Somatosensation
Délai: Cela sera évalué au départ seulement
Consiste en une évaluation complète de la somatosensation, y compris la proprioception, les vibrations, le toucher léger et la sensation de protection.
Cela sera évalué au départ seulement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition sur demande

Délai de partage IPD

Sera disponible dès la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé via l'article publié ou sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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