Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddsarmbalanssvar (PAT)

17 december 2024 uppdaterad av: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Inverkan av uppmärksamhetskontroll på skyddsarmsvar på balansstörningar hos äldre vuxna och personer med perifer neuropati

Det övergripande målet med denna studie är att undersöka effekten av uppmärksamhetskontrollträning på räckviddsstabiliserande svar under fallinducerade störningar. Den centrala hypotesen är att träning av uppmärksamhetskontroll under räckvidd för att förstå balansstörningar kommer att leda till ökad greppnoggrannhet och minskade fall under uppgift. Denna forskning kommer att markera den första utforskandet av effekterna av träning av uppmärksamhetskontroll på skyddsarmsvar och fallhastighet under ett balansstörningsparadigm och det första genomförbarhetstestet av ett helt integrerat kognitivt och fysiskt rehabiliteringsparadigm, som går bortom korrelativa konstruktioner och parallella behandlingar. Den övergripande folkhälsobetydelsen av den föreslagna forskningen är att med förbättrade skyddsarmsvar och greppnoggrannhet kan en större randomiserad kontrollstudie utformas för att mildra fall bland äldre vuxna i samhället.

Deltagarna kommer att vara involverade i 6 sessioner. Session 1 kommer att innehålla bedömningen, frågeformulär och utbildning. Session 2 kommer att innehålla bara träningen. Session 3 kommer att innehålla bedömning och utbildning. Sessionerna 4-5 kommer att innehålla bara träningen. Session 6 kommer att innehålla bedömningen, frågeformulär och utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att vara involverade i 6 sessioner. Session 1 kommer att innehålla bedömningen, frågeformulär och utbildning. Session 2 kommer att innehålla bara träningen. Session 3 kommer att innehålla bedömning och utbildning. Sessionerna 4-5 kommer att innehålla bara träningen. Session 6 kommer att innehålla bedömningen, frågeformulär och utbildning.

Bedömning:

Med hjälp av ett specialiserat löpband som orsakar balansstörningar (ActiveStep, www.simbex.com), en individualiserad upplevd balanströskel kommer först att bedömas. Kort sagt, deltagarna kommer att stå ihop med armarna avslappnade vid sidan, ögonen fokuserade på ett rött "X" i ögonhöjd och ombeds att bara fatta när deltagarna känner ett verkligt behov av att återställa balansen. Testning av störningar kommer att fortsätta 2 nivåer över denna tröskel. Därefter kommer två laterala störningsförhållanden, var och en med 10 försök (5x höger; 5x vänster) att tillämpas slumpmässigt. Störningsriktning och timing kommer att vara okända och slumpmässiga. Tillstånd 1 har ingen kognitiv uppgift. Villkor 2 har deltagarna engagerade i en kognitiv uppgift 30-120s före störning med instruktioner, "så snart deltagaren känner en fallkänsla, stoppa uppgiften och ta tag i en enda skena för att snabbt återställa balansen." För att främja ett högt engagemang i kognitiva uppgifter valdes en mental aritmetisk uppgift ut som en av de mest effektiva stressfaktorerna. Psykofysiologiska stressfaktorer är kända för att resultera i större uppgiftsengagemang än trevliga uppgifter, vilket lägger till en konsekvent utmaning för uppgiftsinhibering och i sin tur uppmärksamhetsbyte. För att tillåta karaktärisering av "första försökssvaret", kommer den första och andra försöket att inkludera ett av varje tillstånd, åtskilda av en 5 minuters vila. Den "första försöksresponsen" har mindre stabilitet jämfört med efterföljande störningar och är relevant för studiet av mekanismer bakom "verkliga" fall. Objektiv kinematisk och elektromyografisk (EMG) bedömning av balanssvar på störningarna kommer att genomföras. Efter bedömningen av balansstörning kommer kliniska tester av balans, inklusive testet med fyra kvadratsteg och miniBEST, att genomföras. Utredarna kommer också att använda en enhet för att registrera fysiologiska svar med hjälp av sensorer fästa på fingrarna (Biopac Systems, Inc.) för att registrera stress vid baslinjen och under bedömningen av reaktiva balanssvar.

Försökspersoner kommer också att fylla i frågeformulär om balans mellan förtroende och ångest. Dessa inkluderar:

  1. Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC): Frågorna handlar om hur självförtroende personer känner när de utför normala aktiviteter i det dagliga livet som innebär att upprätthålla sin dynamiska balans.
  2. Stait Trait Anxiety Inventory: Mått på egenskaper och tillståndsångest
  3. Subjective Units of Distress Scale (SUDS): Mäter ångest och ångest på en skala 0 ingen nöd och helt avslappnad till 100 högsta nöd/ångest som någonsin känts
  4. Mini Mental State Examination (MMSE): Ett validerat känsligt test för att upptäcka lindriga kognitiva funktionsnedsättningar. Det innebär att dokumentera deltagarnas svar på kognitiva uppgifter som c-subtraktioner, minnesåterkallande upprepade nummersekvenser, namnge så många substantiv som börjar med "F" etc.
  5. Beck Anxiety Inventory (BAI): Består av 21 självrapporterade objekt (fyragradig skala) som används för att bedöma intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan

Träning:

Deltagarna kommer var och en att genomgå 6 sessioner med en uppmärksamhetsuppgift kombinerat med balansstörning och respons i övre extremiteterna. Utredarna definierar genomförbarheten i termer av huruvida nyckelkomponenter i vårt tillvägagångssätt är uppfyllda, inklusive giltigt och tillförlitligt kognitivt engagemang före störning och reaktiva armåterställningssvar över upprepade försök, såväl som övergripande deltagares tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Allied Health Research Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 till 88 år
  • Gemenskap ambulerande med eller utan rak käpp

Exklusions kriterier:

  • Betydande muskuloskeletala eller neurologiska nedsättningar som indikeras av begränsningar i dagliga aktiviteter, ADL (mindre än 6/6 på Katz Index i ADL)
  • Kliniskt identifierad okorrigerad synförlust
  • Klagomål om yrsel eller känd vestibulär störning
  • Övre extremitetsstyrka mindre än 4/5 manuellt muskeltest vid axel, armbåge, handled eller grepp.
  • Mini Mental State Examination poäng på mindre än 25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning för skyddande armar
Båda grupperna (äldre vuxna och personer med perifer neuropati) kommer att bedömas före och efter intervention samt halvvägs i utbildningen.
Deltagarna kommer att tränas i räckvidden för att förstå armbalanssvar samtidigt som de utsätts för oförutsägbara balansstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ta tag i noggrannhet
Tidsram: Inom den första sekunden omedelbart efter att balansstörningen debuterade
Greppnoggrannhet hänvisar till framgången med räckvidd för att greppa svar. Detta kan vara ett helt grepp (gripa med alla 5 fingrar), överskjutande eller underhand av ledstången
Inom den första sekunden omedelbart efter att balansstörningen debuterade
In-aktivitet faller förekomst
Tidsram: Toppbelastningen på säkerhetsselen inom den första sekunden efter att balansstörningen började.
En lastcell fäst vid säkerhetsselen kommer att registrera procentandelen av deltagarnas kroppsvikt som stöds av selen. Om selen håller upp mer än 30 % av deltagarnas kroppsvikt anses detta vara ett fall, 4,5-30 % av deltagarnas kroppsvikt anses vara selehjälp och mindre än 4,5 % av deltagarnas kroppsvikt anses vara återhämtning.
Toppbelastningen på säkerhetsselen inom den första sekunden efter att balansstörningen började.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografi (EMG) av axelmusklerna
Tidsram: Inom den första sekunden efter början av balansstörningen
EMG kommer att tillåta oss att registrera muskelaktivitet under balanssvaret
Inom den första sekunden efter början av balansstörningen
Fysiologiska svar (hjärtfrekvensvariabilitet)
Tidsram: 5 minuter vid baslinjen och 5 minuter under balansstörningsuppgifterna
Hjärtfrekvensvariabilitet informerar oss om hjärtats förmåga att anpassa sig till olika stressfaktorer genom att beräkna variabiliteten i puls under olika uppgifter.
5 minuter vid baslinjen och 5 minuter under balansstörningsuppgifterna
Fysiologiska reaktioner (elektrodermal aktivitet)
Tidsram: 5 minuter vid baslinjen och 5 minuter under balansstörningsuppgifterna
Elektrodermal aktivitet informerar oss om mängden stress i kroppen under olika uppgifter genom att beräkna mängden svett som produceras under uppgiften (ju mer vi svettas, desto mer stressade är vi).
5 minuter vid baslinjen och 5 minuter under balansstörningsuppgifterna
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Frågorna ställer sig om de 4 veckorna före den första testdagen
Frågor handlar om hur självförtroende individer känner när de utför normala aktiviteter i det dagliga livet som innebär att upprätthålla sin dynamiska balans.
Frågorna ställer sig om de 4 veckorna före den första testdagen
Stait-egenskapsångestinventering
Tidsram: Frågorna ställer sig om deltagarnas nuvarande känslor och deras känslor i allmänhet under det senaste året
Mått på egenskap och tillståndsångest
Frågorna ställer sig om deltagarnas nuvarande känslor och deras känslor i allmänhet under det senaste året
Subjective Units of Distress Scale
Tidsram: I ögonblicket omedelbart efter balansen störningar
Mäter ångest och ångest på en skala från 0 ingen ångest och helt avslappnad till 100 högsta ångest/ångest som någonsin känts
I ögonblicket omedelbart efter balansen störningar
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Vid baslinjen
Ett validerat känsligt test för att upptäcka lindriga kognitiva störningar. Det innebär att dokumentera dina svar på kognitiva uppgifter som subtraktioner, minnesåterkallande upprepade nummersekvenser, namnge så många substantiv som börjar med "F" etc.
Vid baslinjen
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Punkterna i skalan frågar om deltagarnas känslor under föregående vecka
Består av 21 självrapporterade poster (fyrgradig skala) som används för att bedöma intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan
Punkterna i skalan frågar om deltagarnas känslor under föregående vecka
Somatosensation
Tidsram: Detta kommer endast att bedömas vid baslinjen
Består av en omfattande bedömning av somatosensation inklusive proprioception, vibrationer, lätt beröring och skyddande känsla.
Detta kommer endast att bedömas vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga på begäran

Tidsram för IPD-delning

Kommer att göras tillgänglig vid publicering av resultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst kommer att beviljas genom den publicerade artikeln eller på rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera